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재향군인을 위한 모바일 건강 전략

2021년 9월 27일 업데이트: Linda Park, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

관상 동맥 심장 질환이 있는 재향군인을 위한 모바일 건강 전략

이 연구의 목적은 모든 재향군인에게 제공되는 교육용 웹사이트 제어와 비교하여 문자 메시지/메시징(TM) 또는 모바일 애플리케이션(앱)이 급성 관상동맥 증후군 또는 경피 후 환자의 항혈소판 요법 순응도를 향상시킬 수 있는지 확인하는 것입니다. 관상동맥 중재술(ACS/PCI).

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

생명을 위협하는 합병증(즉, 스텐트 혈전증)을 예방하려면 항혈소판제를 준수하는 것이 중요합니다. 그러나 비순응률은 12개월까지 21-57% 범위입니다. TM 또는 모바일 앱을 통한 모바일 기술은 행동 변화를 촉진하고 복약 순응도를 높이는 실용적이고 저렴한 전략입니다. 이 제안의 세 가지 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 포커스 그룹을 통해 약물 순응을 촉진하기 위해 TM의 내용과 빈도에 대한 선호도를 결정합니다. 2) 상용화된 복약 순응도를 위한 모든 앱의 콘텐츠 분석과 사용성 중심의 포커스 그룹을 통해 순응도를 높이는 가장 환자 중심적인 앱을 결정합니다. 3) 무작위 대조 시험을 통해 ACS/PCI 후 225명의 재향군인에서 항혈소판제에 대한 순응도를 비교합니다. 참가자는 TM, 모바일 앱 또는 웹사이트 제어 그룹으로 무작위 배정됩니다. 포커스 그룹은 낮은/높은 휴대폰 사용 및 성별에 따라 계층화됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

225

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Concord, California, 미국, 94520
        • 모병
        • John Muir Medical Center
        • 연락하다:
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • 모병
        • VA Palo Alto Health Care System
        • 연락하다:
      • San Francisco, California, 미국, 94121
        • 모병
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center
        • 연락하다:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32608
        • 모병
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System
        • 연락하다:
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75216
        • 모병
        • VA North Texas Health Care System
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ≥ 21세,
  • 1주일 이내의 최근 ACS 또는 PCI
  • 새로운 항혈소판제(티에노피리딘) 처방
  • 스마트폰을 소유

제외 기준:

  • 인지 장애
  • 영어 능력/문해력 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 문자 메시지 그룹
"TM 그룹"은 VA "Annie" 문자 메시지 프로그램을 사용하여 환자에게 항혈소판제 복용을 상기시킵니다. 문자 메시지의 내용은 RCT 이전에 실시할 예비 포커스 그룹을 통해 결정됩니다.
행동: 문자 메세지
Annie(VA 문자 메시지 프로그램) 또는 모바일 건강 관리자(VA가 아닌 시설에서 모집한 VA가 아닌 여성 참여자를 위한 개인 문자 메시지 프로그램)
다른: 웹사이트
미국 심장 협회 환자 교육 웹사이트
실험적: 애플리케이션 그룹
"앱 그룹"은 환자에게 항혈소판제 복용을 상기시키기 위해 모바일 애플리케이션을 사용할 것입니다. 상업적으로 이용 가능한 모바일 앱은 RCT 이전에 실시될 예비 포커스 그룹을 통해 참가자들에 의해 선택될 것입니다.
행동: 모바일 애플리케이션
다른: 웹사이트
미국 심장 협회 환자 교육 웹사이트
실험적: 웹사이트 제어
"Website-Control group"은 American Heart Association 환자 교육 웹사이트(My Life Check - 7 Steps To Healthy Living)를 제공받게 되며 "attention-control" 역할을 할 것입니다. 웹 사이트는 세 그룹 모두의 참가자에게 제공됩니다. "큰 변화를 위한 7가지 작은 단계"는 혈압 관리, 콜레스테롤 조절, 혈당 감소, 활동량 증가, 더 잘 먹기, 체중 감량, 금연입니다.
다른: 웹사이트
미국 심장 협회 환자 교육 웹사이트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월 동안 복약순응도 변화
기간: 12 개월
약물 복용 패턴을 포착하는 전자 약병 뚜껑인 MEMS(Medication Event Monitoring System)
12 개월
12개월 동안 복약순응도 변화
기간: 12 개월
리필 및 약물 치료 준수 척도(ARMS) - 약물 복용 및 약물 리필에 대한 두 가지 하위 척도 점수가 있습니다. 총 점수는 두 하위 척도를 더하여 구합니다. 점수의 범위는 12에서 48까지이며 12는 완전히 약물 순응이고 48은 완전히 비순응입니다.
12 개월
12개월 복약순응도 변화
기간: 12 개월
놓친 복용량을 평가하는 약물 회상 설문지.
12 개월
12개월 복약순응도 변화
기간: 12 개월
VA 기업 데이터 웨어하우스 리필 데이터(베테랑 참가자)
12 개월
12개월 복약순응도 변화
기간: 12 개월
Peoplechart Meds Incontext 리필 데이터(비베테랑 참가자)
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

협력자

VA Palo Alto Health Care System
North Texas Veterans Healthcare System
North Florida/South Georgia Veterans Health System
John Muir Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Linda Park, PhD, San Francisco Veterans Medical Center; University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 12일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NRI 15-455

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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