Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilne strategie zdrowotne dla weteranów

27 września 2021 zaktualizowane przez: Linda Park, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Mobilne strategie zdrowotne dla weteranów z chorobą niedokrwienną serca

Celem tego badania jest ustalenie, czy wiadomości tekstowe/wiadomości (TM) lub aplikacja mobilna (aplikacja), w porównaniu z kontrolną witryną edukacyjną dostarczoną wszystkim weteranom, mogą poprawić przestrzeganie terapii przeciwpłytkowej wśród pacjentów po ostrym zespole wieńcowym lub przezskórnej interwencja wieńcowa (ACS/PCI).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przestrzeganie leków przeciwpłytkowych ma kluczowe znaczenie dla zapobiegania zagrażającym życiu powikłaniom (tj. zakrzepicy w stencie); jednak wskaźniki nieprzestrzegania zaleceń wahają się od 21-57% do 12 miesięcy. Technologia mobilna za pośrednictwem TM lub aplikacji mobilnych to praktyczna i niedroga strategia promowania zmiany zachowań i poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich. Trzy szczegółowe cele tej propozycji to: 1) określenie preferencji dotyczących treści i częstotliwości TM w celu promowania przestrzegania zaleceń lekarskich poprzez grupy fokusowe; 2) określić najbardziej skoncentrowaną na pacjencie aplikację do promowania przestrzegania zaleceń lekarskich poprzez analizę treści wszystkich dostępnych na rynku aplikacji do przestrzegania zaleceń lekarskich i grup fokusowych skoncentrowanych na użyteczności; oraz 3) porównali przestrzeganie zaleceń dotyczących leków przeciwpłytkowych u 225 weteranów po ACS/PCI w randomizowanym, kontrolowanym badaniu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do TM, aplikacji mobilnej lub grupy kontrolnej strony internetowej. Grupy fokusowe zostaną podzielone według niskiego/wysokiego użycia telefonu komórkowego i płci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

225

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
        • Rekrutacyjny
        • John Muir Medical Center
        • Kontakt:
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Rekrutacyjny
        • VA Palo Alto Health Care System
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
        • Rekrutacyjny
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center
        • Kontakt:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • Rekrutacyjny
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
        • Rekrutacyjny
        • VA North Texas Health Care System
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 21 lat,
  • niedawny OZW lub PCI w ciągu 1 tygodnia
  • nowa recepta przeciwpłytkowa (tienopirydyna).
  • jest właścicielem smartfona

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie funkcji poznawczych
  • brak znajomości/czytania języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wiadomości tekstowych
„Grupa TM” będzie używać programu wiadomości tekstowych VA „Annie”, aby przypominać pacjentom o przyjmowaniu leków przeciwpłytkowych. Treść wiadomości tekstowych zostanie ustalona na podstawie wstępnych grup fokusowych, które zostaną przeprowadzone przed RCT.
Behawioralne: Wiadomość tekstowa
Annie (program wiadomości tekstowych VA) lub mobilny menedżer ds. zdrowia (prywatny program wiadomości tekstowych dla kobiet spoza VA rekrutowanych w placówce innej niż VA)
Inny: Strona internetowa
Witryna internetowa poświęcona edukacji pacjentów American Heart Association
Eksperymentalny: Grupa aplikacji
„Grupa aplikacji” będzie za pomocą aplikacji mobilnej przypominać pacjentom o przyjmowaniu leków przeciwpłytkowych. Dostępna na rynku aplikacja mobilna zostanie wybrana przez uczestników za pośrednictwem wstępnych grup fokusowych, które zostaną przeprowadzone przed RCT.
Behawioralne: Mobilna aplikacja
Inny: Strona internetowa
Witryna internetowa poświęcona edukacji pacjentów American Heart Association
Eksperymentalny: Kontrola witryny
„Grupie kontrolnej na stronie internetowej” zostanie udostępniona strona internetowa poświęcona edukacji pacjentów American Heart Association (My Life Check – 7 Steps To Healthy Living) i będzie służyć jako „kontrola uwagi”. Strona internetowa będzie oferowana uczestnikom we wszystkich trzech grupach. „7 małych kroków do wielkich zmian” to kontrolowanie ciśnienia krwi, kontrolowanie poziomu cholesterolu, obniżanie poziomu cukru we krwi, aktywność fizyczna, lepsze odżywianie, utrata wagi i rzucenie palenia.
Inny: Strona internetowa
Witryna internetowa poświęcona edukacji pacjentów American Heart Association

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w przestrzeganiu zaleceń lekarskich w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
System monitorowania zdarzeń związanych z lekami (MEMS), który jest elektronicznym kapslem na butelkę z pigułkami, który rejestruje wzorce przyjmowania leków
12 miesięcy
Zmiana w przestrzeganiu zaleceń lekarskich w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala przestrzegania zaleceń dotyczących uzupełniania i przyjmowania leków (ARMS) — istnieją dwie podskale dotyczące przyjmowania leków i uzupełniania leków. Całkowity wynik uzyskuje się, dodając obie podskale. Wyniki mogą wahać się od 12 do 48, przy czym 12 oznacza całkowite przestrzeganie zaleceń lekarskich, a 48 oznacza całkowity brak przestrzegania zaleceń.
12 miesięcy
Zmiana w przestrzeganiu zaleceń lekarskich po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz wycofania leków, który oceni, ile było pominiętych dawek.
12 miesięcy
Zmiana w przestrzeganiu zaleceń lekarskich po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dane uzupełniające korporacyjnej hurtowni danych VA (uczestnicy weterani)
12 miesięcy
Zmiana w przestrzeganiu zaleceń lekarskich po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dane uzupełniające Peoplechart Meds Incontext (uczestnicy niebędący weteranami)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Współpracownicy

VA Palo Alto Health Care System
North Texas Veterans Healthcare System
North Florida/South Georgia Veterans Health System
John Muir Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Linda Park, PhD, San Francisco Veterans Medical Center; University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NRI 15-455

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba niedokrwienna serca

Badania kliniczne na Mobilna aplikacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj