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Estratégias de saúde móvel para veteranos

27 de setembro de 2021 atualizado por: Linda Park, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Estratégias de saúde móvel para veteranos com doença cardíaca coronária

O objetivo deste estudo é determinar se mensagens de texto/mensagens (TM) ou um aplicativo móvel (app), em comparação com um controle de site educacional fornecido a todos os veteranos, pode melhorar a adesão à terapia antiplaquetária entre pacientes após síndrome coronariana aguda ou percutânea intervenção coronária (ACS/ICP).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A adesão aos medicamentos antiplaquetários é fundamental para prevenir complicações com risco de vida (ou seja, trombose de stent); no entanto, as taxas de não adesão variam de 21 a 57% em 12 meses. A tecnologia móvel por meio de MT ou aplicativos móveis é uma estratégia prática e barata para promover mudança de comportamento e aumentar a adesão à medicação. Os três objetivos específicos desta proposta são: 1) determinar preferências de conteúdo e frequência de MT para promover a adesão medicamentosa por meio de grupos focais; 2) determinar o aplicativo mais centrado no paciente para promover a adesão por meio de uma análise de conteúdo de todos os aplicativos disponíveis comercialmente para adesão à medicação e grupos focais centrados na usabilidade; e 3) comparar a adesão a medicamentos antiplaquetários em 225 veteranos pós-SCA/ICP por meio de um estudo randomizado controlado. Os participantes serão randomizados para TM, aplicativo móvel ou grupo de controle do site. Os grupos focais serão estratificados por baixo/alto uso de telefone celular e sexo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

225

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Concord, California, Estados Unidos, 94520
        • Recrutamento
        • John Muir Medical Center
        • Contato:
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Recrutamento
        • VA Palo Alto Health Care System
        • Contato:
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
        • Recrutamento
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center
        • Contato:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • Recrutamento
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System
        • Contato:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
        • Recrutamento
        • VA North Texas Health Care System
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥ 21 anos de idade,
  • ACS ou PCI recente dentro de 1 semana
  • nova prescrição de antiplaquetário (tienopiridínico)
  • possui um smartphone

Critério de exclusão:

  • comprometimento cognitivo
  • falta de proficiência/alfabetização em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de mensagens de texto
O "grupo TM" usará o programa de mensagens de texto VA "Annie" para lembrar os pacientes de tomar medicamentos antiplaquetários. O conteúdo das mensagens de texto será determinado por meio de grupos focais preliminares que serão conduzidos antes do RCT.
Comportamental: Mensagem de texto
Annie (programa de mensagens de texto VA) ou gerente de saúde móvel (programa privado de mensagens de texto para participantes femininas não VA recrutadas em instalações não VA)
Outro: Local na rede Internet
Site de educação do paciente da American Heart Association
Experimental: Grupo de aplicativos
O "Grupo de aplicativos" usará um aplicativo móvel para lembrar os pacientes de tomar medicamentos antiplaquetários. O aplicativo móvel disponível comercialmente será selecionado pelos participantes por meio de grupos focais preliminares que serão conduzidos antes do RCT.
Comportamental: Aplicativo móvel
Outro: Local na rede Internet
Site de educação do paciente da American Heart Association
Experimental: Controle de site
O "grupo de controle do site" será oferecido no site de educação do paciente da American Heart Association (My Life Check - 7 Steps To Healthy Living) e servirá como um "controle de atenção". O site será oferecido aos participantes dos três grupos. Os "7 pequenos passos para grandes mudanças" são controlar a pressão arterial, controlar o colesterol, reduzir o açúcar no sangue, manter-se ativo, comer melhor, perder peso e parar de fumar.
Outro: Local na rede Internet
Site de educação do paciente da American Heart Association

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na adesão à medicação ao longo de 12 meses
Prazo: 12 meses
Medication Event Monitoring System (MEMS), que é uma tampa eletrônica de frasco de comprimidos que captura os padrões de ingestão de medicamentos
12 meses
Mudança na adesão à medicação ao longo de 12 meses
Prazo: 12 meses
Escala de Adesão a Recargas e Medicamentos (ARMS) - Existem duas pontuações de subescala para ingestão de medicamentos e recargas de medicamentos. A pontuação total é encontrada somando ambas as subescalas. As pontuações podem variar de 12 a 48, sendo 12 totalmente aderente à medicação e 48 totalmente não aderente.
12 meses
Mudança na adesão medicamentosa aos 12 meses
Prazo: 12 meses
Questionário de recordatório de medicamentos que avaliará quantas doses perdidas houve.
12 meses
Mudança na adesão medicamentosa aos 12 meses
Prazo: 12 meses
Dados de recarga do VA Corporate Data Warehouse (participantes veteranos)
12 meses
Mudança na adesão medicamentosa aos 12 meses
Prazo: 12 meses
Dados de recarga do Peoplechart Meds Incontext (participantes não veteranos)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Colaboradores

VA Palo Alto Health Care System
North Texas Veterans Healthcare System
North Florida/South Georgia Veterans Health System
John Muir Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Linda Park, PhD, San Francisco Veterans Medical Center; University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

16 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NRI 15-455

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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