Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiele gezondheidsstrategieën voor veteranen

27 september 2021 bijgewerkt door: Linda Park, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Mobiele gezondheidsstrategieën voor veteranen met coronaire hartziekten

Het doel van deze studie is om te bepalen of tekstberichten/messaging (TM) of een mobiele applicatie (app), vergeleken met een educatieve website-controle die aan alle veteranen wordt aangeboden, de therapietrouw aan plaatjesaggregatieremmers kan verbeteren bij patiënten na acuut coronair syndroom of percutaan coronaire interventie (ACS/PCI).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het volgen van plaatjesaggregatieremmers is van cruciaal belang om levensbedreigende complicaties (d.w.z. stenttrombose) te voorkomen; toch variëren de percentages van niet-naleving van 21-57% met 12 maanden. Mobiele technologie via TM of mobiele apps is een praktische en goedkope strategie om gedragsverandering te bevorderen en therapietrouw te verbeteren. De drie specifieke doelstellingen van dit voorstel zijn: 1) het bepalen van voorkeuren voor inhoud en frequentie van TM om therapietrouw te bevorderen door middel van focusgroepen; 2) bepalen welke app het meest patiëntgericht is om therapietrouw te bevorderen door middel van een inhoudsanalyse van alle commercieel verkrijgbare apps voor therapietrouw en focusgroepen gericht op bruikbaarheid; en 3) de therapietrouw van plaatjesaggregatieremmers vergelijken bij 225 veteranen na ACS/PCI door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Deelnemers worden gerandomiseerd naar TM, mobiele app of website-controlegroep. De focusgroepen zullen worden gestratificeerd naar laag/hoog gsm-gebruik en sekse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

225

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Concord, California, Verenigde Staten, 94520
        • Werving
        • John Muir Medical Center
        • Contact:
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Werving
        • VA Palo Alto Health Care System
        • Contact:
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94121
        • Werving
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center
        • Contact:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • Werving
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System
        • Contact:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75216
        • Werving
        • VA North Texas Health Care System
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥ 21 jaar,
  • recente ACS of PCI binnen 1 week
  • nieuw antibloedplaatjesrecept (thienopyridine).
  • bezit een smartphone

Uitsluitingscriteria:

  • cognitieve beperking
  • gebrek aan Engelse taalvaardigheid / geletterdheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SMS-groep
De "TM-groep" zal het VA "Annie" sms-programma gebruiken om patiënten eraan te herinneren bloedplaatjesaggregatieremmers te nemen. De inhoud van de sms-berichten wordt bepaald via voorbereidende focusgroepen die voorafgaand aan de RCT worden gehouden.
Gedragsmatig: Tekst bericht
Annie (VA-sms-programma) of Mobile Health Manager (privé-sms-programma voor niet-VA vrouwelijke deelnemers geworven bij niet-VA-faciliteit)
Ander: Website
Website voor patiëntenvoorlichting van de American Heart Association
Experimenteel: Applicatie Groep
De "App-groep" zal een mobiele applicatie gebruiken om patiënten eraan te herinneren bloedplaatjesaggregatieremmers in te nemen. De in de handel verkrijgbare mobiele app zal door de deelnemers worden geselecteerd via voorbereidende focusgroepen die voorafgaand aan de RCT zullen worden gehouden.
Gedragsmatig: Mobiele applicatie
Ander: Website
Website voor patiëntenvoorlichting van de American Heart Association
Experimenteel: Website-controle
De "Website-Control-groep" zal worden aangeboden op de website voor patiënteneducatie van de American Heart Association (My Life Check - 7 Steps To Healthy Living) en zal dienen als een "aandachtscontrole". De website wordt aangeboden aan de deelnemers van alle drie de groepen. De "7 kleine stappen naar grote veranderingen" zijn het beheersen van de bloeddruk, het beheersen van cholesterol, het verlagen van de bloedsuikerspiegel, actief worden, beter eten, afvallen en stoppen met roken.
Ander: Website
Website voor patiëntenvoorlichting van de American Heart Association

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in therapietrouw gedurende 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Medication Event Monitoring System (MEMS), een elektronische dop van een pillenfles die patronen van medicijngebruik vastlegt
12 maanden
Verandering in therapietrouw gedurende 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Naleving van bijvul- en medicatieschaal (ARMS) - Er zijn twee subschaalscores voor het innemen van medicijnen en het bijvullen van medicijnen. De totaalscore wordt verkregen door beide subschalen op te tellen. Scores kunnen variëren van 12 tot 48, waarbij 12 volledig therapietrouw is en 48 volledig niet therapietrouw.
12 maanden
Verandering in therapietrouw na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Vragenlijst voor het terugroepen van medicijnen die zal beoordelen hoeveel gemiste doses er waren.
12 maanden
Verandering in therapietrouw na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
VA Corporate Data Warehouse bijvulgegevens (Veteraan deelnemers)
12 maanden
Verandering in therapietrouw na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Peoplechart Meds Incontext-aanvullingsgegevens (niet-veteraandeelnemers)
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Medewerkers

VA Palo Alto Health Care System
North Texas Veterans Healthcare System
North Florida/South Georgia Veterans Health System
John Muir Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Linda Park, PhD, San Francisco Veterans Medical Center; University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

16 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NRI 15-455

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op Mobiele applicatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren