Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегии мобильного здравоохранения для ветеранов

27 сентября 2021 г. обновлено: Linda Park, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Стратегии мобильного здравоохранения для ветеранов с ишемической болезнью сердца

Цель этого исследования — определить, могут ли текстовые сообщения/обмен сообщениями (ТМ) или мобильное приложение (приложение) по сравнению с образовательным веб-сайтом-контролем, предоставляемым всем ветеранам, улучшить соблюдение антитромбоцитарной терапии у пациентов после острого коронарного синдрома или чрескожного коронарное вмешательство (ОКС/ЧКВ).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Приверженность к антитромбоцитарным препаратам имеет решающее значение для предотвращения опасных для жизни осложнений (например, тромбоза стента); однако показатели несоблюдения режима лечения колеблются от 21 до 57% к 12 месяцам. Мобильные технологии с помощью ТМ или мобильных приложений — это практичная и недорогая стратегия, способствующая изменению поведения и повышению приверженности лечению. Три конкретные цели этого предложения заключаются в том, чтобы: 1) определить предпочтения в отношении содержания и частоты НМ для повышения приверженности лечению с помощью фокус-групп; 2) определить наиболее ориентированное на пациента приложение для повышения приверженности с помощью анализа контента всех имеющихся в продаже приложений для соблюдения режима приема лекарств и фокус-групп, ориентированных на удобство использования; и 3) сравнить приверженность антитромбоцитарным препаратам у 225 ветеранов после ОКС/ЧКВ посредством рандомизированного контролируемого исследования. Участники будут рандомизированы либо в группу ТМ, либо в мобильное приложение, либо в контрольную группу веб-сайта. Фокус-группы будут стратифицированы по низкому/высокому уровню использования мобильных телефонов и полу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

225

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Julia von Oppenfeld
  • Номер телефона: 415-676-1153
  • Электронная почта: Julia.vonOppenfeld@va.gov

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Concord, California, Соединенные Штаты, 94520
        • Рекрутинг
        • John Muir Medical Center
        • Контакт:
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Рекрутинг
        • VA Palo Alto Health Care System
        • Контакт:
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94121
        • Рекрутинг
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center
        • Контакт:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
        • Рекрутинг
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System
        • Контакт:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75216
        • Рекрутинг
        • VA North Texas Health Care System
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ≥ 21 года,
  • недавний ОКС или ЧКВ в течение 1 недели
  • новый антитромбоцитарный (тиенопиридиновый) рецепт
  • владеет смартфоном

Критерий исключения:

  • когнитивные нарушения
  • незнание/незнание английского языка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа текстовых сообщений
«Группа TM» будет использовать программу обмена текстовыми сообщениями VA «Annie», чтобы напоминать пациентам о необходимости принимать антитромбоцитарные препараты. Содержание текстовых сообщений будет определено с помощью предварительных фокус-групп, которые будут проведены до РКИ.
Поведенческий: Текстовое сообщение
Annie (программа обмена текстовыми сообщениями для ветеранов) или Mobile Health Manager (программа для обмена частными текстовыми сообщениями для женщин-участниц, не являющихся гражданами ветеранов, набранных в учреждении, не являющемся штатом ветеранов)
Другой: Веб-сайт
Образовательный веб-сайт для пациентов Американской кардиологической ассоциации
Экспериментальный: Группа приложений
«Группа приложений» будет использовать мобильное приложение, чтобы напоминать пациентам о приеме антиагрегантов. Коммерчески доступное мобильное приложение будет выбрано участниками через предварительные фокус-группы, которые будут проведены до РКИ.
Поведенческий: Мобильное приложение
Другой: Веб-сайт
Образовательный веб-сайт для пациентов Американской кардиологической ассоциации
Экспериментальный: Веб-Контроль
«Группе управления веб-сайтом» будет предложен образовательный веб-сайт для пациентов Американской кардиологической ассоциации («Проверка моей жизни — 7 шагов к здоровому образу жизни»), и она будет служить в качестве «контроля внимания». Веб-сайт будет предложен участникам всех трех групп. «7 маленьких шагов к большим переменам» заключаются в том, чтобы управлять артериальным давлением, контролировать уровень холестерина, снижать уровень сахара в крови, вести активный образ жизни, лучше питаться, похудеть и бросить курить.
Другой: Веб-сайт
Образовательный веб-сайт для пациентов Американской кардиологической ассоциации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение приверженности к лечению за 12 мес.
Временное ограничение: 12 месяцев
Система мониторинга событий, связанных с приемом лекарств (MEMS), которая представляет собой электронную крышку от бутылочки с таблетками, которая фиксирует схемы приема лекарств.
12 месяцев
Изменение приверженности к лечению за 12 мес.
Временное ограничение: 12 месяцев
Приверженность к шкале повторного приема и приема лекарств (ARMS) — существует две подшкалы для приема лекарств и повторного приема лекарств. Общий балл находится путем сложения обеих субшкал. Баллы могут варьироваться от 12 до 48, при этом 12 означают полную приверженность к лечению и 48 — полную неприверженность.
12 месяцев
Изменение приверженности к лечению через 12 мес.
Временное ограничение: 12 месяцев
Анкета отзыва лекарств, которая будет оценивать, сколько было пропущенных доз.
12 месяцев
Изменение приверженности к лечению через 12 мес.
Временное ограничение: 12 месяцев
Данные о пополнении корпоративного хранилища данных VA (участники-ветераны)
12 месяцев
Изменение приверженности к лечению через 12 мес.
Временное ограничение: 12 месяцев
Данные о пополнении Peoplechart Meds Incontext (участники, не являющиеся ветеранами)
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Соавторы

VA Palo Alto Health Care System
North Texas Veterans Healthcare System
North Florida/South Georgia Veterans Health System
John Muir Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Linda Park, PhD, San Francisco Veterans Medical Center; University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NRI 15-455

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ишемическая болезнь сердца

Клинические исследования Мобильное приложение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться