Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiiliterveysstrategiat veteraaneille

maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Linda Park, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Mobiiliterveysstrategiat sepelvaltimotautia sairastaville veteraaneille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko tekstiviestit/viestit (TM) tai mobiilisovellus (sovellus) verrattuna kaikille veteraaneille tarjottavaan koulutussivuston hallintaan parantaa verihiutaleiden torjuntaan sitoutumista potilailla akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän jälkeen tai perkutaanisesti. sepelvaltimointerventio (ACS/PCI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Trombosyyttilääkkeiden noudattaminen on tärkeää hengenvaarallisten komplikaatioiden (eli stenttitromboosin) estämiseksi; kuitenkin laiminlyöntiaste vaihtelee 21–57 prosentin välillä 12 kuukaudessa. Mobiiliteknologia TM:n tai mobiilisovellusten kautta on käytännöllinen ja edullinen strategia, jolla edistetään käyttäytymisen muutosta ja parannetaan lääkityksen noudattamista. Tämän ehdotuksen kolme erityistä tavoitetta ovat: 1) määrittää TM:n sisällön ja esiintymistiheyden mieltymykset lääkityksen noudattamisen edistämiseksi kohderyhmien kautta; 2) määrittää potilaskeskeisin sovellus hoitoon sitoutumisen edistämiseksi sisältöanalyysin avulla kaikista kaupallisesti saatavilla olevista lääkkeiden hoitoon sitoutuneista sovelluksista ja käytettävyyteen keskittyvistä kohderyhmistä; ja 3) vertailla verihiutaleiden torjuntaan sitoutumista 225 veteraanilla ACS/PCI:n jälkeen satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Osallistujat satunnaistetaan joko TM:iin, mobiilisovellukseen tai verkkosivustojen vertailuryhmään. Kohderyhmät ositetaan vähäisen/paljon matkapuhelimen käytön ja sukupuolen mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

225

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Concord, California, Yhdysvallat, 94520
        • Rekrytointi
        • John Muir Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Rekrytointi
        • VA Palo Alto Health Care System
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
        • Rekrytointi
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • Rekrytointi
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
        • Rekrytointi
        • VA North Texas Health Care System
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 21 vuotta,
  • viimeisin ACS tai PCI viikon sisällä
  • uusi verihiutaleiden vastainen (tienopyridiini) resepti
  • omistaa älypuhelimen

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiivinen rajoite
  • Englannin taidon/lukutaidon puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tekstiviestiryhmä
"TM-ryhmä" käyttää VA "Annie" -tekstiviestiohjelmaa muistuttaakseen potilaita ottamaan verihiutalelääkkeitä. Tekstiviestien sisältö määritellään alustavissa fokusryhmissä, jotka toteutetaan ennen RCT:tä.
Käyttäytyminen: Tekstiviesti
Annie (VA-tekstiviestiohjelma) tai mobiili terveyspäällikkö (yksityinen tekstiviestiohjelma ei-VA-naispuolisille osallistujille, jotka on palkattu ei-VA-laitokseen)
Muut: Verkkosivusto
American Heart Associationin potilaskoulutussivusto
Kokeellinen: Sovellusryhmä
"Sovellusryhmä" käyttää mobiilisovellusta muistuttamaan potilaita ottamaan verihiutalelääkkeitä. Osallistujat valitsevat kaupallisesti saatavilla olevan mobiilisovelluksen alustavien fokusryhmien kautta, jotka toteutetaan ennen RCT:tä.
Käyttäytyminen: Mobiilisovellus
Muut: Verkkosivusto
American Heart Associationin potilaskoulutussivusto
Kokeellinen: Verkkosivusto-hallinta
"Website-Control group" -ryhmälle tarjotaan American Heart Associationin potilaskoulutussivustoa (My Life Check - 7 Steps To Healthy Living) ja se toimii "huomiokontrollina". Verkkosivusto tarjotaan kaikkien kolmen ryhmän osallistujille. "7 pientä askelta suuriin muutoksiin" ovat verenpaineen hallinta, kolesterolin hallinta, verensokerin alentaminen, aktiivisuus, syöminen paremmin, painon pudottaminen ja tupakoinnin lopettaminen.
Muut: Verkkosivusto
American Heart Associationin potilaskoulutussivusto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lääkityshoidossa 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Medication Event Monitoring System (MEMS), joka on elektroninen pilleripullon korkki, joka tallentaa lääkkeiden ottotavat
12 kuukautta
Muutos lääkityshoidossa 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Täyttö- ja lääkitysasteikon noudattaminen (ARMS) – Lääkkeiden otolle ja lääkkeiden täyttömäärille on kaksi alaasteikkoa. Kokonaispistemäärä saadaan lisäämällä molemmat ala-asteikot. Pisteet voivat vaihdella 12:sta 48:aan, jolloin 12 on täysin sitoutunut lääkkeeseen ja 48 on täysin sitoutumaton.
12 kuukautta
Muutos lääkityshoidossa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lääkkeiden palautuskyselylomake, joka arvioi, kuinka monta unohtunutta annosta oli.
12 kuukautta
Muutos lääkityshoidossa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
VA Corporate Data Warehousen täyttötiedot (Veteraaniosallistujat)
12 kuukautta
Muutos lääkityshoidossa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Peoplechart Meds Incontext -täyttötiedot (ei-veteraaniosallistujat)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Yhteistyökumppanit

VA Palo Alto Health Care System
North Texas Veterans Healthcare System
North Florida/South Georgia Veterans Health System
John Muir Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Linda Park, PhD, San Francisco Veterans Medical Center; University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NRI 15-455

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Mobiilisovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa