Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobil egészségügyi stratégiák veteránok számára

2021. szeptember 27. frissítette: Linda Park, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Mobil egészségügyi stratégiák koszorúér-betegségben szenvedő veteránok számára

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a szöveges üzenetek/üzenetek (TM) vagy egy mobilalkalmazás (applikáció) az összes veterán számára biztosított oktatási webhely-ellenőrzéssel összehasonlítva javíthatja-e a vérlemezke-gátló kezeléshez való alkalmazkodást akut koronária szindróma vagy perkután betegek körében. koszorúér beavatkozás (ACS/PCI).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A thrombocyta-aggregációt gátló gyógyszerek betartása kritikus fontosságú az életveszélyes szövődmények (azaz a stent trombózis) megelőzése érdekében; ennek ellenére az elmulasztások aránya 12 hónapra 21-57% között mozog. A TM-en vagy a mobilalkalmazásokon keresztül történő mobiltechnológia praktikus és olcsó stratégia a viselkedés megváltoztatásának elősegítésére és a gyógyszerszedés fokozására. E javaslat három konkrét célja a következő: 1) a TM tartalmára és gyakoriságára vonatkozó preferenciák meghatározása a gyógyszeres adherencia fókuszcsoportokon keresztül történő elősegítése érdekében; 2) határozza meg a leginkább betegközpontú alkalmazást az adherencia elősegítésére az összes kereskedelmi forgalomban kapható alkalmazás tartalomelemzésével a gyógyszeres kezeléshez való alkalmazkodásra, valamint a használhatóságra összpontosító fókuszcsoportokra; és 3) randomizált, ellenőrzött vizsgálaton keresztül hasonlítsa össze a vérlemezke-aggregáció-gátló gyógyszerekhez való ragaszkodást 225 ACS/PCI utáni veteránban. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a TM-be, a mobilalkalmazásba vagy a webhely-ellenőrző csoportba. A fókuszcsoportok alacsony/magas mobiltelefon-használat és nem szerint lesznek rétegezve.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

225

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Concord, California, Egyesült Államok, 94520
        • Toborzás
        • John Muir Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Toborzás
        • VA Palo Alto Health Care System
        • Kapcsolatba lépni:
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94121
        • Toborzás
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
        • Toborzás
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System
        • Kapcsolatba lépni:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75216
        • Toborzás
        • VA North Texas Health Care System
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 21 éves,
  • legutóbbi ACS vagy PCI 1 héten belül
  • új trombocita-gátló (tienopiridin) recept
  • okostelefonja van

Kizárási kritériumok:

  • kognitív zavar
  • angol nyelvtudás/műveltség hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szöveges üzenetek csoportja
A "TM csoport" a VA "Annie" szöveges üzenetküldő programot fogja használni, hogy emlékeztesse a betegeket a vérlemezke-ellenes gyógyszerek szedésére. A szöveges üzenetek tartalmát előzetes fókuszcsoportok határozzák meg, amelyeket az RCT előtt tartanak le.
Viselkedési: Szöveges üzenet
Annie (VA szöveges üzenetküldő program) vagy mobil egészségügyi menedzser (privát szöveges üzenetküldő program nem VA női résztvevők számára, akiket nem VA intézményben vettek fel)
Egyéb: Weboldal
Az American Heart Association betegoktató honlapja
Kísérleti: Alkalmazási csoport
Az „Alkalmazáscsoport” egy mobilalkalmazás segítségével emlékezteti a betegeket a vérlemezke-ellenes gyógyszerek szedésére. A kereskedelmi forgalomban kapható mobilalkalmazást a résztvevők előzetes fókuszcsoportok segítségével választják ki, amelyeket az RCT előtt tartanak le.
Viselkedési: Mobilos alkalmazás
Egyéb: Weboldal
Az American Heart Association betegoktató honlapja
Kísérleti: Webhely-ellenőrzés
A "Webhely-ellenőrző csoport" az American Heart Association betegoktató webhelyét (My Life Check – 7 Steps To Healthy Living) fogja felajánlani, és "figyelem-ellenőrzőként" fog szolgálni. A weboldalt mindhárom csoport résztvevői számára felajánljuk. A "7 kis lépés a nagy változásokhoz" a vérnyomás kezelése, a koleszterinszint szabályozása, a vércukorszint csökkentése, az aktív életmód, a jobb étkezés, a fogyás és a dohányzás abbahagyása.
Egyéb: Weboldal
Az American Heart Association betegoktató honlapja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyógyszerszedés változása 12 hónap alatt
Időkeret: 12 hónap
Medication Event Monitoring System (MEMS), amely egy elektronikus tablettapalack kupakja, amely rögzíti a gyógyszerszedési mintákat
12 hónap
A gyógyszerszedés változása 12 hónap alatt
Időkeret: 12 hónap
Utántöltési és gyógyszeres adagolási skála (ARMS) betartása – A gyógyszerszedés és a gyógyszerfeltöltés két alskála-pontszámmal rendelkezik. Az összpontszám mindkét alskála összeadásával érhető el. A pontszámok 12-től 48-ig terjedhetnek, ahol 12 azt jelenti, hogy teljesen adherens a gyógyszeres kezelés, 48 ​​pedig teljesen nem.
12 hónap
Változás a gyógyszeres adherenciában 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónap
Gyógyszer-visszahívási kérdőív, amely felméri, hány kihagyott adag volt.
12 hónap
Változás a gyógyszeres adherenciában 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónap
VA Corporate Data Warehouse utántöltési adatok (veterán résztvevők)
12 hónap
Változás a gyógyszeres adherenciában 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónap
Peoplechart Meds Incontext utántöltési adatok (nem veterán résztvevők)
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Együttműködők

VA Palo Alto Health Care System
North Texas Veterans Healthcare System
North Florida/South Georgia Veterans Health System
John Muir Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Linda Park, PhD, San Francisco Veterans Medical Center; University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 12.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NRI 15-455

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel