Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní zdravotní strategie pro veterány

27. září 2021 aktualizováno: Linda Park, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Mobilní zdravotní strategie pro veterány s ischemickou chorobou srdeční

Účelem této studie je zjistit, zda textové zprávy/zprávy (TM) nebo mobilní aplikace (aplikace) ve srovnání s ovládacím prvkem vzdělávací webové stránky poskytované všem veteránům mohou zlepšit adherenci k protidestičkové léčbě u pacientů po akutním koronárním syndromu nebo perkutánním koronární intervence (ACS/PCI).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dodržování antiagregačních léků je rozhodující pro prevenci život ohrožujících komplikací (tj. trombózy stentu); míra nedodržování se však po 12 měsících pohybuje v rozmezí 21–57 %. Mobilní technologie prostřednictvím TM nebo mobilních aplikací je praktickou a nenákladnou strategií na podporu změny chování a zlepšení dodržování léků. Třemi konkrétními cíli tohoto návrhu jsou: 1) určit preference pro obsah a frekvenci TM s cílem podpořit dodržování léků prostřednictvím cílových skupin; 2) určit aplikaci, která je nejvíce zaměřena na pacienta, aby podporovala dodržování, prostřednictvím analýzy obsahu všech komerčně dostupných aplikací pro dodržování léků a skupin zaměřených na použitelnost; a 3) porovnat adherenci k antiagregační léčbě u 225 veteránů po ACS/PCI prostřednictvím randomizované kontrolované studie. Účastníci budou náhodně rozděleni do kontrolní skupiny TM, mobilní aplikace nebo webové stránky. Cílové skupiny budou stratifikovány podle nízkého/vysokého používání mobilních telefonů a sexu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

225

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Concord, California, Spojené státy, 94520
        • Nábor
        • John Muir Medical Center
        • Kontakt:
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Nábor
        • VA Palo Alto Health Care System
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94121
        • Nábor
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center
        • Kontakt:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • Nábor
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75216
        • Nábor
        • VA North Texas Health Care System
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 21 let,
  • nedávné ACS nebo PCI do 1 týdne
  • nový protidestičkový (thienopyridin) předpis
  • vlastní chytrý telefon

Kritéria vyloučení:

  • kognitivní porucha
  • nedostatečná znalost angličtiny/gramotnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina textových zpráv
Skupina „TM group“ bude používat program pro zasílání textových zpráv VA „Annie“ k připomenutí pacientů, aby užívali protidestičkové léky. Obsah textových zpráv bude určen prostřednictvím předběžných cílových skupin, které budou provedeny před RCT.
Behaviorální: Textová zpráva
Annie (program textových zpráv VA) nebo mobilní manažer zdraví (program soukromých textových zpráv pro ženy, které nejsou VA, najaté v zařízení mimo VA)
Jiný: Webová stránka
Webová stránka pro vzdělávání pacientů American Heart Association
Experimentální: Aplikační skupina
„Skupina aplikací“ bude pomocí mobilní aplikace připomínat pacientům, aby užívali protidestičkové léky. Komerčně dostupnou mobilní aplikaci si účastníci vyberou prostřednictvím předběžných cílových skupin, které proběhnou před RCT.
Behaviorální: Mobilní aplikace
Jiný: Webová stránka
Webová stránka pro vzdělávání pacientů American Heart Association
Experimentální: Kontrola webových stránek
"Website-Control group" bude nabídnuta stránka pro vzdělávání pacientů American Heart Association (My Life Check - 7 Steps To Healthy Living) a bude sloužit jako "kontrola pozornosti". Webové stránky budou nabídnuty účastníkům všech tří skupin. „7 malých kroků k velkým změnám“ je řídit krevní tlak, kontrolovat cholesterol, snížit hladinu cukru v krvi, být aktivní, jíst lépe, zhubnout a přestat kouřit.
Jiný: Webová stránka
Webová stránka pro vzdělávání pacientů American Heart Association

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna adherence k lékům v průběhu 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
Medication Event Monitoring System (MEMS), což je elektronický uzávěr lahvičky na pilulky, který zachycuje vzorce užívání léků
12 měsíců
Změna adherence k lékům v průběhu 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
Dodržování škály náplní a léků (ARMS) – Existují dvě dílčí skóre pro užívání léků a doplňování léků. Celkové skóre se zjistí sečtením obou subškál. Skóre se může pohybovat od 12 do 48, přičemž 12 je zcela adherentní k léčbě a 48 je zcela neadherentní.
12 měsíců
Změna adherence k medikaci po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Dotazník stažení léků, který vyhodnotí, kolik vynechaných dávek bylo.
12 měsíců
Změna adherence k medikaci po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Údaje o doplňování datového skladu VA Corporate Data Warehouse (veteránští účastníci)
12 měsíců
Změna adherence k medikaci po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Údaje o doplňování Peoplechart Meds Incontext (neveteránští účastníci)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Spolupracovníci

VA Palo Alto Health Care System
North Texas Veterans Healthcare System
North Florida/South Georgia Veterans Health System
John Muir Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linda Park, PhD, San Francisco Veterans Medical Center; University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

16. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NRI 15-455

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Klinické studie na Mobilní aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit