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Strategie sanitarie mobili per i veterani

27 settembre 2021 aggiornato da: Linda Park, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Strategie sanitarie mobili per i veterani con malattia coronarica

Lo scopo di questo studio è determinare se i messaggi di testo/messaggi (TM) o un'applicazione mobile (app), rispetto a un sito Web di controllo educativo fornito a tutti i veterani, possono migliorare l'aderenza alla terapia antipiastrinica tra i pazienti affetti da sindrome coronarica acuta o percutanea intervento coronarico (ACS/PCI).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aderenza ai farmaci antipiastrinici è fondamentale per prevenire complicanze potenzialmente letali (ad esempio, trombosi dello stent); tuttavia i tassi di non aderenza variano dal 21 al 57% entro 12 mesi. La tecnologia mobile attraverso la MT o le app mobili è una strategia pratica ed economica per promuovere il cambiamento del comportamento e migliorare l'aderenza ai farmaci. I tre obiettivi specifici di questa proposta sono: 1) determinare le preferenze per il contenuto e la frequenza della Meditazione Trascendentale per promuovere l'aderenza ai farmaci attraverso focus group; 2) determinare l'app più incentrata sul paziente per promuovere l'adesione attraverso un'analisi dei contenuti di tutte le app disponibili in commercio per l'aderenza ai farmaci e focus group incentrati sull'usabilità; e 3) confrontare l'aderenza ai farmaci antipiastrinici in 225 veterani post ACS/PCI attraverso uno studio controllato randomizzato. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a TM, app per dispositivi mobili o gruppo di controllo del sito web. I focus group saranno stratificati per basso/alto uso del cellulare e sesso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

225

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Concord, California, Stati Uniti, 94520
        • Reclutamento
        • John Muir Medical Center
        • Contatto:
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Reclutamento
        • VA Palo Alto Health Care System
        • Contatto:
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94121
        • Reclutamento
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center
        • Contatto:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • Reclutamento
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System
        • Contatto:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75216
        • Reclutamento
        • VA North Texas Health Care System
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥ 21 anni di età,
  • recente ACS o PCI entro 1 settimana
  • nuova prescrizione antiaggregante (tienopiridina).
  • possiede uno smartphone

Criteri di esclusione:

  • decadimento cognitivo
  • mancanza di conoscenza/alfabetizzazione della lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di messaggi di testo
Il "gruppo TM" utilizzerà il programma di messaggistica di testo VA "Annie" per ricordare ai pazienti di assumere farmaci antipiastrinici. Il contenuto dei messaggi di testo sarà determinato attraverso focus group preliminari che saranno condotti prima dell'RCT.
Comportamentale: Messaggio testuale
Annie (programma di messaggistica di testo VA) o manager sanitario mobile (programma di messaggistica di testo privato per partecipanti donne non VA reclutate presso strutture non VA)
Altro: Sito web
Sito web per l'educazione dei pazienti dell'American Heart Association
Sperimentale: Gruppo di applicazioni
Il "gruppo di app" utilizzerà un'applicazione mobile per ricordare ai pazienti di assumere farmaci antipiastrinici. L'app mobile disponibile in commercio sarà selezionata dai partecipanti attraverso focus group preliminari che saranno condotti prima dell'RCT.
Comportamentale: Applicazione mobile
Altro: Sito web
Sito web per l'educazione dei pazienti dell'American Heart Association
Sperimentale: Controllo del sito web
Al "gruppo di controllo del sito Web" verrà offerto il sito Web di educazione del paziente dell'American Heart Association (My Life Check - 7 Steps To Healthy Living) e fungerà da "controllo dell'attenzione". Il sito web sarà offerto ai partecipanti di tutti e tre i gruppi. I "7 piccoli passi verso grandi cambiamenti" consistono nel gestire la pressione sanguigna, controllare il colesterolo, ridurre la glicemia, attivarsi, mangiare meglio, perdere peso e smettere di fumare.
Altro: Sito web
Sito web per l'educazione dei pazienti dell'American Heart Association

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'aderenza ai farmaci nell'arco di 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Sistema di monitoraggio degli eventi di farmaci (MEMS), che è un tappo di bottiglia elettronico per pillole che cattura i modelli di assunzione di farmaci
12 mesi
Variazione dell'aderenza ai farmaci nell'arco di 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Aderence to Refills and Medications Scale (ARMS) - Ci sono due punteggi di sottoscala per l'assunzione di farmaci e le ricariche di farmaci. Il punteggio totale si ottiene sommando entrambe le sottoscale. I punteggi possono variare da 12 a 48 con 12 completamente aderenti al farmaco e 48 completamente non aderenti.
12 mesi
Variazione dell'aderenza ai farmaci a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Questionario sul richiamo del farmaco che valuterà quante dosi dimenticate ci sono state.
12 mesi
Variazione dell'aderenza ai farmaci a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Dati ricarica VA Corporate Data Warehouse (partecipanti veterani)
12 mesi
Variazione dell'aderenza ai farmaci a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Peoplechart Meds Incontext refill data (partecipanti non veterani)
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Collaboratori

VA Palo Alto Health Care System
North Texas Veterans Healthcare System
North Florida/South Georgia Veterans Health System
John Muir Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Linda Park, PhD, San Francisco Veterans Medical Center; University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

16 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NRI 15-455

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia coronarica

  • Region Skane
    Iscrizione su invito
    Intervento di esercizio in pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata e ridotta
    Insufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).
    Svezia
  • Medical University of Bialystok
    Institute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... e altri collaboratori
    Non ancora reclutamento
    Levosimendan nei pazienti ambulatoriali con scompenso cardiaco (LEIA-HF)
    Insufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart Association
    Polonia
  • University of Washington
    American Heart Association
    Completato
    Nicotinamide riboside nei destinatari LVAD (PilotNR-LVAD)
    Insufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association
    Stati Uniti
  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    CRE8 nei pazienti All Comers
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele

Prove cliniche su Applicazione mobile

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