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退役軍人のためのモバイルヘルス戦略

2021年9月27日 更新者：Linda Park、San Francisco Veterans Affairs Medical Center

冠状動脈性心臓病の退役軍人のためのモバイルヘルス戦略

この研究の目的は、テキスト メッセージ/メッセージング (TM) またはモバイル アプリケーション (アプリ) が、すべての退役軍人に提供される教育用ウェブサイト コントロールと比較して、急性冠症候群または経皮的後遺症患者の抗血小板療法へのアドヒアランスを改善できるかどうかを判断することです。冠動脈インターベンション (ACS/PCI)。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

生命を脅かす合併症 (すなわち、ステント血栓症) を防ぐためには、抗血小板薬の服用が重要です。しかし、非遵守率は 12 か月までに 21 ～ 57% の範囲です。 TM またはモバイル アプリによるモバイル テクノロジーは、行動の変化を促進し、服薬遵守を強化するための実用的で安価な戦略です。 この提案の 3 つの具体的な目的は次のとおりです。 2) 服薬アドヒアランス用のすべての市販アプリとユーザビリティを中心としたフォーカス グループのコンテンツ分析を通じて、アドヒアランスを促進するための最も患者中心のアプリを決定します。 3) 無作為化対照試験を通じて、ACS/PCI 後の 225 人の退役軍人における抗血小板薬へのアドヒアランスを比較します。 参加者は、TM、モバイルアプリ、またはウェブサイト管理グループのいずれかに無作為に割り付けられます。 フォーカス グループは、携帯電話の使用頻度の低/高および性別によって階層化されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

225

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Concord、California、アメリカ、94520
        • 募集
        • John Muir Medical Center
        • コンタクト：
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • 募集
        • VA Palo Alto Health Care System
        • コンタクト：
      • San Francisco、California、アメリカ、94121
        • 募集
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center
        • コンタクト：
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32608
        • 募集
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System
        • コンタクト：
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75216
        • 募集
        • VA North Texas Health Care System
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 21歳以上、
  • 1 週間以内の最近の ACS または PCI
  • 抗血小板剤（チエノピリジン）の新規処方
  • スマートフォンを所有している

除外基準:

  • 認識機能障害
  • 英語力/リテラシーの欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：テキスト メッセージ グループ
「TM グループ」は、抗血小板薬を服用するように患者に思い出させるために、VA の「アニー」テキスト メッセージ プログラムを使用します。 テキスト メッセージの内容は、RCT の前に実施される予備的なフォーカス グループを通じて決定されます。
行動：メール
Annie (VA テキスト メッセージング プログラム) またはモバイル ヘルス マネージャー (非 VA 施設で採用された非 VA 女性参加者向けのプライベート テキスト メッセージング プログラム)
他の：Webサイト
アメリカ心臓協会の患者教育ウェブサイト
実験的：アプリケーショングループ
「アプリ グループ」は、モバイル アプリケーションを使用して、患者に抗血小板薬の服用を促します。 市販のモバイル アプリは、RCT の前に実施される予備的なフォーカス グループを通じて、参加者によって選択されます。
行動：モバイルアプリ
他の：Webサイト
アメリカ心臓協会の患者教育ウェブサイト
実験的：ウェブサイトコントロール
「Website-Control グループ」は、米国心臓協会の患者教育 Web サイト (My Life Check - 7 Steps To Healthy Living) に提供され、「注意制御」として機能します。 Web サイトは、3 つのグループすべての参加者に提供されます。 「大きな変化への 7 つの小さなステップ」とは、血圧を管理し、コレステロールをコントロールし、血糖値を下げ、活動的になり、よりよく食べ、体重を減らし、禁煙することです。
他の：Webサイト
アメリカ心臓協会の患者教育ウェブサイト

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12 か月間の服薬アドヒアランスの変化
時間枠：12ヶ月
投薬イベント監視システム (MEMS) は、薬の服用パターンをキャプチャする電子ピル ボトル キャップです。
12ヶ月
12 か月間の服薬アドヒアランスの変化
時間枠：12ヶ月
Refills and Medications Scale (ARMS) への遵守 - 服薬と薬の補充には 2 つのサブスケール スコアがあります。 合計スコアは、両方のサブスケールを追加することによって求められます。 スコアは 12 から 48 の範囲で、12 は完全に服薬順守、48 は完全に非順守です。
12ヶ月
12ヶ月での服薬アドヒアランスの変化
時間枠：12ヶ月
飲み忘れがあった回数を評価する投薬リコールアンケート。
12ヶ月
12ヶ月での服薬アドヒアランスの変化
時間枠：12ヶ月
VA 企業データ ウェアハウス補充データ (ベテラン参加者)
12ヶ月
12ヶ月での服薬アドヒアランスの変化
時間枠：12ヶ月
Peoplechart Meds Incontext 補充データ (ベテラン以外の参加者)
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

協力者

VA Palo Alto Health Care System
North Texas Veterans Healthcare System
North Florida/South Georgia Veterans Health System
John Muir Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Linda Park, PhD、San Francisco Veterans Medical Center; University of California, San Francisco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年12月1日

一次修了 (予想される)

2022年9月30日

研究の完了 (予想される)

2022年9月30日

試験登録日

最初に提出

2017年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月12日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月27日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NRI 15-455

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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