Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobile helsestrategier for veteraner

27. september 2021 oppdatert av: Linda Park, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Mobile helsestrategier for veteraner med koronar hjertesykdom

Hensikten med denne studien er å finne ut om tekstmeldinger/meldinger (TM) eller en mobilapplikasjon (app), sammenlignet med en pedagogisk nettsidekontroll gitt til alle veteraner, kan forbedre overholdelse av blodplatehemmende behandling blant pasienter som følger akutt koronarsyndrom eller perkutan koronar intervensjon (ACS/PCI).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overholdelse av blodplatehemmende medisiner er avgjørende for å forhindre livstruende komplikasjoner (dvs. stenttrombose); likevel varierer frekvensen av manglende overholdelse fra 21-57 % innen 12 måneder. Mobilteknologi gjennom TM eller mobilapper er en praktisk og rimelig strategi for å fremme atferdsendring og forbedre overholdelse av medisiner. De tre spesifikke målene med dette forslaget er å: 1) bestemme preferanser for innhold og frekvens av TM for å fremme medisinoverholdelse gjennom fokusgrupper; 2) finne den mest pasientsentrerte appen for å fremme overholdelse gjennom en innholdsanalyse av alle kommersielt tilgjengelige apper for medisinoverholdelse og fokusgrupper sentrert på brukervennlighet; og 3) sammenligne overholdelse av blodplatehemmende medisiner hos 225 veteraner etter ACS/PCI gjennom en randomisert kontrollert studie. Deltakerne vil bli randomisert til enten TM, mobilapp eller nettstedkontrollgruppe. Fokusgruppene vil bli stratifisert etter lav/høy mobilbruk og sex.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

225

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Concord, California, Forente stater, 94520
        • Rekruttering
        • John Muir Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Rekruttering
        • VA Palo Alto Health Care System
        • Ta kontakt med:
      • San Francisco, California, Forente stater, 94121
        • Rekruttering
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center
        • Ta kontakt med:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
        • Rekruttering
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System
        • Ta kontakt med:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75216
        • Rekruttering
        • VA North Texas Health Care System
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 21 år,
  • nylig ACS eller PCI innen 1 uke
  • ny resept mot blodplater (thienopyridin).
  • eier en smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svikt
  • manglende engelskkunnskaper/skriveferdigheter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tekstmeldingsgruppe
"TM-gruppen" vil bruke VA "Annie" tekstmeldingsprogrammet for å minne pasienter på å ta blodplatehemmende medisiner. Innholdet i tekstmeldingene vil bli bestemt gjennom foreløpige fokusgrupper som vil bli gjennomført før RCT.
Atferdsmessig: Tekstmelding
Annie (VA tekstmeldingsprogram) eller mobil helsesjef (privat tekstmeldingsprogram for ikke-VA kvinnelige deltakere rekruttert ved ikke-VA anlegg)
Annen: Nettsted
American Heart Association nettsted for pasientopplæring
Eksperimentell: Søknadsgruppe
«App-gruppen» vil bruke en mobilapplikasjon for å minne pasienter på å ta blodplatehemmende medisiner. Den kommersielt tilgjengelige mobilappen vil bli valgt av deltakerne gjennom foreløpige fokusgrupper som vil bli gjennomført før RCT.
Atferdsmessig: Mobil applikasjon
Annen: Nettsted
American Heart Association nettsted for pasientopplæring
Eksperimentell: Nettsted-kontroll
"Website-Control group" vil bli tilbudt American Heart Association pasientopplæringsnettsted (My Life Check - 7 Steps To Healthy Living) og vil fungere som en "oppmerksomhetskontroll." Nettsiden vil bli tilbudt deltakere i alle tre gruppene. De "7 små stegene til store endringer" er å kontrollere blodtrykket, kontrollere kolesterolet, redusere blodsukkeret, bli aktiv, spise bedre, gå ned i vekt og slutte å røyke.
Annen: Nettsted
American Heart Association nettsted for pasientopplæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i medikamentholdighet over 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Medication Event Monitoring System (MEMS) som er en elektronisk pilleflaskekork som fanger opp medisineringsmønstre
12 måneder
Endring i medikamentholdighet over 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Overholdelse av påfyllings- og medisinskala (ARMS) - Det er to subskala-skårer for medisinering og medisinpåfyll. Den totale poengsummen finner du ved å legge til begge delskalaene. Poeng kan variere fra 12 til 48, hvor 12 er fullstendig medisinadherent og 48 er helt ikke-adherent.
12 måneder
Endring i medikamentholdighet ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Spørreskjema for tilbakekalling av medisiner som vil vurdere hvor mange ubesvarte doser det var.
12 måneder
Endring i medikamentholdighet ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
VA Corporate Data Warehouse påfyllingsdata (veterandeltakere)
12 måneder
Endring i medikamentholdighet ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Peoplechart Meds Incontext påfyllingsdata (ikke-veterandeltakere)
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Samarbeidspartnere

VA Palo Alto Health Care System
North Texas Veterans Healthcare System
North Florida/South Georgia Veterans Health System
John Muir Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Linda Park, PhD, San Francisco Veterans Medical Center; University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

16. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NRI 15-455

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar hjertesykdom

Kliniske studier på Mobil applikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere