Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobila hälsostrategier för veteraner

27 september 2021 uppdaterad av: Linda Park, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Mobila hälsostrategier för veteraner med kranskärlssjukdom

Syftet med denna studie är att avgöra om textmeddelanden/meddelanden (TM) eller en mobilapplikation (app), jämfört med en utbildningswebbplatskontroll som tillhandahålls till alla veteraner, kan förbättra följsamheten till trombocythämmande terapi hos patienter som följer akut kranskärlssyndrom eller perkutan kranskärlsintervention (ACS/PCI).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att följa trombocythämmande mediciner är avgörande för att förhindra livshotande komplikationer (d.v.s. stenttrombos); ändå varierar andelen icke-efterlevnad från 21-57 % efter 12 månader. Mobilteknik genom TM eller mobilappar är en praktisk och billig strategi för att främja beteendeförändring och förbättra medicinering. De tre specifika syftena med detta förslag är att: 1) bestämma preferenser för innehåll och frekvens av TM för att främja medicinering genom fokusgrupper; 2) bestämma den mest patientcentrerade appen för att främja efterlevnad genom en innehållsanalys av alla kommersiellt tillgängliga appar för medicinering och fokusgrupper centrerade på användbarhet; och 3) jämföra följsamheten till trombocytdämpande mediciner hos 225 veteraner efter ACS/PCI genom en randomiserad kontrollerad studie. Deltagarna kommer att randomiseras till antingen TM, mobilapp eller webbplatskontrollgrupp. Fokusgrupperna kommer att stratifieras efter låg/hög mobiltelefonanvändning och sex.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

225

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Concord, California, Förenta staterna, 94520
        • Rekrytering
        • John Muir Medical Center
        • Kontakt:
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Rekrytering
        • VA Palo Alto Health Care System
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94121
        • Rekrytering
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center
        • Kontakt:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
        • Rekrytering
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75216
        • Rekrytering
        • VA North Texas Health Care System
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥ 21 år,
  • senaste ACS eller PCI inom 1 vecka
  • nytt recept mot trombocyter (tienopyridin).
  • äger en smartphone

Exklusions kriterier:

  • kognitiv försämring
  • bristande engelska kunskaper/läskunnighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Textmeddelandegrupp
"TM-gruppen" kommer att använda VA "Annie" textmeddelandeprogram för att påminna patienter om att ta trombocytdämpande medicin. Innehållet för textmeddelandena kommer att bestämmas genom preliminära fokusgrupper som kommer att genomföras före RCT.
Beteende: Textmeddelande
Annie (VA textmeddelandeprogram) eller mobil Health Manager (privat textmeddelandeprogram för icke-VA kvinnliga deltagare rekryterade på icke-VA-anläggning)
Övrig: Hemsida
American Heart Associations webbplats för patientutbildning
Experimentell: Applikationsgrupp
"App-gruppen" kommer att använda en mobilapplikation för att påminna patienter om att ta blodplättsdämpande läkemedel. Den kommersiellt tillgängliga mobilappen kommer att väljas ut av deltagarna genom preliminära fokusgrupper som kommer att genomföras före RCT.
Beteende: Mobil-app
Övrig: Hemsida
American Heart Associations webbplats för patientutbildning
Experimentell: Webbplats-kontroll
"Website-Control-gruppen" kommer att erbjudas American Heart Associations patientutbildningswebbplats (My Life Check - 7 Steps To Healthy Living) och kommer att fungera som en "uppmärksamhetskontroll". Webbplatsen kommer att erbjudas deltagare i alla tre grupperna. De "7 små stegen till stora förändringar" är att hantera blodtrycket, kontrollera kolesterolet, sänka blodsockret, bli aktiv, äta bättre, gå ner i vikt och sluta röka.
Övrig: Hemsida
American Heart Associations webbplats för patientutbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i medicinadherens över 12 månader
Tidsram: 12 månader
Medication Event Monitoring System (MEMS) som är en elektronisk kapsyl för tabletter som fångar medicinintagsmönster
12 månader
Förändring i medicinadherens över 12 månader
Tidsram: 12 månader
Efterlevnad av påfyllnads- och läkemedelsskala (ARMS) - Det finns två subskalapoäng för medicinering och påfyllning av läkemedel. Totalpoängen hittas genom att lägga till båda underskalorna. Poängen kan variera från 12 till 48 där 12 är helt medicinadherent och 48 är helt icke-adherent.
12 månader
Förändring i medicinering vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
Frågeformulär för att återkalla läkemedel som kommer att bedöma hur många missade doser det fanns.
12 månader
Förändring i medicinering vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
VA Corporate Data Warehouse påfyllningsdata (veterandeltagare)
12 månader
Förändring i medicinering vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
Peoplechart Meds Incontext påfyllningsdata (icke-veterandeltagare)
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Samarbetspartners

VA Palo Alto Health Care System
North Texas Veterans Healthcare System
North Florida/South Georgia Veterans Health System
John Muir Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Linda Park, PhD, San Francisco Veterans Medical Center; University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

16 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NRI 15-455

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Mobil-app

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera