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Estrategias de salud móvil para veteranos

27 de septiembre de 2021 actualizado por: Linda Park, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Estrategias de salud móvil para veteranos con enfermedad coronaria

El propósito de este estudio es determinar si los mensajes de texto/mensajería (TM) o una aplicación móvil (app), en comparación con un control de sitio web educativo proporcionado a todos los veteranos, pueden mejorar la adherencia a la terapia antiplaquetaria entre los pacientes que siguen un síndrome coronario agudo o tratamiento percutáneo. intervención coronaria (ACS/PCI).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La adherencia a los medicamentos antiplaquetarios es fundamental para prevenir complicaciones potencialmente mortales (es decir, trombosis del stent); sin embargo, las tasas de incumplimiento oscilan entre el 21 % y el 57 % a los 12 meses. La tecnología móvil a través de MT o aplicaciones móviles es una estrategia práctica y económica para promover el cambio de comportamiento y mejorar la adherencia a la medicación. Los tres objetivos específicos de esta propuesta son: 1) determinar las preferencias de contenido y frecuencia de MT para promover la adherencia a la medicación a través de grupos focales; 2) determinar la aplicación más centrada en el paciente para promover la adherencia a través de un análisis de contenido de todas las aplicaciones disponibles comercialmente para la adherencia a la medicación y grupos focales centrados en la usabilidad; y 3) comparar la adherencia a los medicamentos antiplaquetarios en 225 veteranos después de SCA/PCI a través de un ensayo controlado aleatorio. Los participantes serán asignados aleatoriamente a TM, aplicación móvil o grupo de control de sitio web. Los grupos focales se estratificarán por uso bajo/alto de teléfonos móviles y sexo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

225

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Concord, California, Estados Unidos, 94520
        • Reclutamiento
        • John Muir Medical Center
        • Contacto:
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Reclutamiento
        • VA Palo Alto Health Care System
        • Contacto:
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
        • Reclutamiento
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center
        • Contacto:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • Reclutamiento
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System
        • Contacto:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
        • Reclutamiento
        • VA North Texas Health Care System
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥ 21 años de edad,
  • ACS o PCI reciente dentro de 1 semana
  • nueva prescripción antiplaquetaria (tienopiridina)
  • posee un teléfono inteligente

Criterio de exclusión:

  • deterioro cognitivo
  • falta de competencia/alfabetización en inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de mensajes de texto
El "grupo TM" utilizará el programa de mensajes de texto VA "Annie" para recordar a los pacientes que tomen medicamentos antiplaquetarios. El contenido de los mensajes de texto se determinará a través de grupos de enfoque preliminares que se realizarán antes del RCT.
Conductual: Mensaje de texto
Annie (programa de mensajes de texto de VA) o gerente de salud móvil (programa de mensajes de texto privado para participantes femeninas que no pertenecen a VA reclutadas en instalaciones que no pertenecen a VA)
Otro: Sitio web
Sitio web de educación para pacientes de la Asociación Americana del Corazón
Experimental: Grupo de aplicaciones
El "grupo de aplicaciones" utilizará una aplicación móvil para recordar a los pacientes que tomen medicamentos antiplaquetarios. Los participantes seleccionarán la aplicación móvil comercialmente disponible a través de grupos de enfoque preliminares que se llevarán a cabo antes del RCT.
Conductual: Aplicación movil
Otro: Sitio web
Sitio web de educación para pacientes de la Asociación Americana del Corazón
Experimental: Control del sitio web
Al "grupo de control del sitio web" se le ofrecerá el sitio web de educación para pacientes de la American Heart Association (My Life Check - 7 Steps To Healthy Living) y servirá como un "control de atención". El sitio web se ofrecerá a los participantes de los tres grupos. Los "7 pequeños pasos para grandes cambios" son controlar la presión arterial, controlar el colesterol, reducir el azúcar en la sangre, mantenerse activo, comer mejor, perder peso y dejar de fumar.
Otro: Sitio web
Sitio web de educación para pacientes de la Asociación Americana del Corazón

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la adherencia a la medicación durante 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
Sistema de monitoreo de eventos de medicamentos (MEMS), que es una tapa de botella de píldora electrónica que captura los patrones de toma de medicamentos
12 meses
Cambio en la adherencia a la medicación durante 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
Escala de Adherencia a los Resurtidos y Medicamentos (ARMS) - Hay dos puntajes de subescala para la toma de medicamentos y los resurtidos de medicamentos. La puntuación total se obtiene sumando ambas subescalas. Las puntuaciones pueden oscilar entre 12 y 48, siendo 12 un cumplimiento total de la medicación y 48 una falta total de cumplimiento.
12 meses
Cambio en la adherencia a la medicación a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
Cuestionario de recuerdo de medicamentos que evaluará cuántas dosis se perdieron.
12 meses
Cambio en la adherencia a la medicación a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
Datos de recarga de VA Corporate Data Warehouse (participantes veteranos)
12 meses
Cambio en la adherencia a la medicación a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
Datos de recarga de Peoplechart Meds Incontext (participantes no veteranos)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Colaboradores

VA Palo Alto Health Care System
North Texas Veterans Healthcare System
North Florida/South Georgia Veterans Health System
John Muir Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Linda Park, PhD, San Francisco Veterans Medical Center; University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NRI 15-455

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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