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Stratégies de santé mobile pour les vétérans

27 septembre 2021 mis à jour par: Linda Park, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Stratégies de santé mobile pour les vétérans atteints de maladie coronarienne

Le but de cette étude est de déterminer si les messages texte/messagerie (TM) ou une application mobile (app), par rapport à un site Web éducatif de contrôle fourni à tous les vétérans, peuvent améliorer l'adhésion au traitement antiplaquettaire chez les patients suite à un syndrome coronarien aigu ou percutané intervention coronarienne (SCA/ICP).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'observance des médicaments antiplaquettaires est essentielle pour prévenir les complications potentiellement mortelles (c'est-à-dire la thrombose de l'endoprothèse); pourtant, les taux de non-observance varient de 21 à 57 % à 12 mois. La technologie mobile via la MT ou les applications mobiles est une stratégie pratique et peu coûteuse pour promouvoir le changement de comportement et améliorer l'adhésion aux médicaments. Les trois objectifs spécifiques de cette proposition sont les suivants : 1) déterminer les préférences pour le contenu et la fréquence de la MT afin de promouvoir l'adhésion aux médicaments par le biais de groupes de discussion ; 2) déterminer l'application la plus centrée sur le patient pour promouvoir l'observance grâce à une analyse de contenu de toutes les applications disponibles dans le commerce pour l'observance des médicaments et des groupes de discussion centrés sur la convivialité ; et 3) comparer l'adhésion aux médicaments antiplaquettaires chez 225 anciens combattants après SCA/ICP dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé. Les participants seront randomisés dans un groupe de contrôle de TM, d'application mobile ou de site Web. Les groupes de discussion seront stratifiés selon l'utilisation faible/élevée du téléphone mobile et le sexe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

225

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Concord, California, États-Unis, 94520
        • Recrutement
        • John Muir Medical Center
        • Contact:
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Recrutement
        • VA Palo Alto Health Care System
        • Contact:
      • San Francisco, California, États-Unis, 94121
        • Recrutement
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center
        • Contact:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
        • Recrutement
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System
        • Contact:
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75216
        • Recrutement
        • VA North Texas Health Care System
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ≥ 21 ans,
  • ACS ou PCI récent dans la semaine
  • nouvelle ordonnance antiplaquettaire (thiénopyridine)
  • possède un smartphone

Critère d'exclusion:

  • déficience cognitive
  • manque de maîtrise/alphabétisation en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de messages texte
Le "groupe TM" utilisera le programme de messagerie texte VA "Annie" pour rappeler aux patients de prendre des médicaments antiplaquettaires. Le contenu des messages texte sera déterminé par des groupes de discussion préliminaires qui seront menés avant l'ECR.
Comportemental: Message texte
Annie (programme de messagerie texte VA) ou responsable de la santé mobile (programme de messagerie texte privé pour les participantes non VA recrutées dans un établissement non VA)
Autre: Site Internet
Site Web d'éducation des patients de l'American Heart Association
Expérimental: Groupe d'applications
Le "groupe App" utilisera une application mobile pour rappeler aux patients de prendre des médicaments antiplaquettaires. L'application mobile disponible dans le commerce sera sélectionnée par les participants par le biais de groupes de discussion préliminaires qui seront menés avant l'ECR.
Comportemental: Application mobile
Autre: Site Internet
Site Web d'éducation des patients de l'American Heart Association
Expérimental: Contrôle du site Web
Le "groupe de contrôle du site Web" se verra proposer le site Web d'éducation des patients de l'American Heart Association (My Life Check - 7 Steps To Healthy Living) et servira de "contrôle de l'attention". Le site Web sera offert aux participants des trois groupes. Les « 7 petites étapes vers de grands changements » consistent à gérer la tension artérielle, contrôler le cholestérol, réduire la glycémie, être actif, mieux manger, perdre du poids et arrêter de fumer.
Autre: Site Internet
Site Web d'éducation des patients de l'American Heart Association

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'observance médicamenteuse sur 12 mois
Délai: 12 mois
Système de surveillance des événements médicamenteux (MEMS) qui est un bouchon de bouteille de pilules électronique qui capture les habitudes de prise de médicaments
12 mois
Changement dans l'observance médicamenteuse sur 12 mois
Délai: 12 mois
Échelle d'adhésion aux renouvellements et aux médicaments (ARMS) - Il existe deux sous-échelles pour la prise de médicaments et les renouvellements de médicaments. Le score total est obtenu en additionnant les deux sous-échelles. Les scores peuvent aller de 12 à 48, 12 étant complètement adhérent au médicament et 48 étant complètement non adhérent.
12 mois
Modification de l'observance médicamenteuse à 12 mois
Délai: 12 mois
Questionnaire de rappel de médicaments qui évaluera le nombre de doses manquées.
12 mois
Modification de l'observance médicamenteuse à 12 mois
Délai: 12 mois
Données de recharge de l'entrepôt de données d'entreprise VA (participants vétérans)
12 mois
Modification de l'observance médicamenteuse à 12 mois
Délai: 12 mois
Données de recharge Peoplechart Meds Incontext (participants non vétérans)
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Collaborateurs

VA Palo Alto Health Care System
North Texas Veterans Healthcare System
North Florida/South Georgia Veterans Health System
John Muir Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Linda Park, PhD, San Francisco Veterans Medical Center; University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2017

Première publication (Estimation)

16 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NRI 15-455

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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