Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobile sundhedsstrategier for veteraner

27. september 2021 opdateret af: Linda Park, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Mobile sundhedsstrategier for veteraner med koronar hjertesygdom

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om tekstbeskeder/beskeder (TM) eller en mobilapplikation (app) sammenlignet med en pædagogisk hjemmesidekontrol, der leveres til alle veteraner, kan forbedre overholdelse af trombocythæmmende behandling blandt patienter efter akut koronarsyndrom eller perkutan koronar intervention (ACS/PCI).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overholdelse af trombocythæmmende medicin er afgørende for at forhindre livstruende komplikationer (dvs. stent-trombose); Alligevel varierer frekvensen af ​​manglende overholdelse fra 21-57 % efter 12 måneder. Mobilteknologi gennem TM eller mobile apps er en praktisk og billig strategi til at fremme adfærdsændringer og forbedre overholdelse af medicin. De tre specifikke mål med dette forslag er at: 1) bestemme præferencer for indhold og hyppighed af TM for at fremme overholdelse af medicin gennem fokusgrupper; 2) bestemme den mest patientcentrerede app til at fremme overholdelse gennem en indholdsanalyse af alle kommercielt tilgængelige apps til medicinoverholdelse og fokusgrupper centreret om brugervenlighed; og 3) sammenligne overholdelse af trombocythæmmende medicin hos 225 veteraner efter ACS/PCI gennem et randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagerne vil blive randomiseret til enten TM, mobilapp eller webstedskontrolgruppe. Fokusgrupperne vil blive stratificeret efter lav/høj mobiltelefonbrug og sex.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

225

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Concord, California, Forenede Stater, 94520
        • Rekruttering
        • John Muir Medical Center
        • Kontakt:
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • VA Palo Alto Health Care System
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
        • Rekruttering
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center
        • Kontakt:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • Rekruttering
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216
        • Rekruttering
        • VA North Texas Health Care System
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 21 år,
  • seneste ACS eller PCI inden for 1 uge
  • ny antiblodpladerecept (thienopyridin).
  • ejer en smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svækkelse
  • manglende engelskkundskaber/læserfærdigheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tekstmeddelelsesgruppe
"TM-gruppen" vil bruge VA "Annie"-sms-programmet til at minde patienterne om at tage trombocythæmmende medicin. Indholdet af tekstbeskederne vil blive bestemt gennem foreløbige fokusgrupper, der vil blive gennemført forud for RCT.
Adfærdsmæssigt: Tekstbesked
Annie (VA-sms-program) eller mobil Health Manager (privat SMS-program for ikke-VA kvindelige deltagere rekrutteret på ikke-VA-facilitet)
Andet: Internet side
American Heart Association patientuddannelseshjemmeside
Eksperimentel: Ansøgningsgruppe
"App-gruppen" vil bruge en mobilapplikation til at minde patienterne om at tage blodpladehæmmende medicin. Den kommercielt tilgængelige mobilapp vil blive udvalgt af deltagerne gennem foreløbige fokusgrupper, der vil blive gennemført forud for RCT.
Adfærdsmæssigt: Mobil applikation
Andet: Internet side
American Heart Association patientuddannelseshjemmeside
Eksperimentel: Hjemmeside-kontrol
"Website-Control-gruppen" vil blive tilbudt American Heart Associations patientuddannelseswebsted (My Life Check - 7 Steps To Healthy Living) og vil fungere som en "opmærksomhedskontrol". Hjemmesiden vil blive tilbudt deltagere i alle tre grupper. De "7 små skridt til store forandringer" er at styre blodtrykket, kontrollere kolesterol, reducere blodsukkeret, blive aktiv, spise bedre, tabe sig og holde op med at ryge.
Andet: Internet side
American Heart Association patientuddannelseshjemmeside

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i medicinadhærens over 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Medication Event Monitoring System (MEMS), som er en elektronisk pilleflaskelåg, der fanger medicinindtagelsesmønstre
12 måneder
Ændring i medicinadhærens over 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Overholdelse af refill- og medicinskalaen (ARMS) - Der er to subskala-score for medicinindtagelse og medicinrefill. Den samlede score findes ved at tilføje begge underskalaer. Scoren kan variere fra 12 til 48, hvor 12 er fuldstændig medicinadhærente og 48 er fuldstændig ikke-adhærente.
12 måneder
Ændring i medicinadhærens ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Spørgeskema til tilbagekaldelse af medicin, der vil vurdere, hvor mange glemte doser der var.
12 måneder
Ændring i medicinadhærens ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
VA Corporate Data Warehouse genopfyldningsdata (veterandeltagere)
12 måneder
Ændring i medicinadhærens ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Peoplechart Meds Incontext genopfyldningsdata (ikke-veterandeltagere)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Samarbejdspartnere

VA Palo Alto Health Care System
North Texas Veterans Healthcare System
North Florida/South Georgia Veterans Health System
John Muir Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linda Park, PhD, San Francisco Veterans Medical Center; University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2017

Først opslået (Skøn)

16. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NRI 15-455

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar hjertesygdom

Kliniske forsøg med Mobil applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner