炎症、糖尿病、种族和肥胖队列 (IDEO)
2024年3月5日 更新者：University of California, San Francisco
多种族、多模式肥胖队列的发展
肥胖影响了超过三分之一的美国成年人（>7200 万，BMI ≥30 kg/m2），而 BMI ≥40 kg/m2 的美国成年人比例在过去 20 年中翻了一番。 肥胖通过与糖尿病、高血压、血脂异常、骨关节炎、睡眠呼吸暂停和社会心理障碍等合并症的联系而与死亡率增加相关。 鉴于肥胖的流行、对发病率和死亡率的影响以及经济成本，限制肥胖的传播及其后果是我们这个时代最重要的问题之一。
在这项拟议的研究中，研究人员将从广泛的体重指数 (BMI)、种族和糖尿病风险中招募参与者，以收集旧金山湾区的数据和血液、粪便和脂肪组织样本。
研究概览
详细说明
炎症、糖尿病、种族和肥胖 (IDEO) 队列正在招募来自不同种族的 350 人，涵盖一系列体重和糖尿病风险。
该研究正在寻找年龄在 18-75 岁之间的健康参与者，无论是否患有糖尿病，体重稳定。
该研究还希望包括计划在加州大学旧金山分校接受任何类型的肥胖减肥手术或任何其他类型的腹部手术的人。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
350
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Francisco、California、美国、94143
- 招聘中
- University of California San Francisco
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接触：
- Suneil Koliwad, MD,PhD
- 邮箱：ob.cohort@ucsf.edu
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接触：
- Judy Gonzalez-Vargas, BS
- 邮箱：ob.cohort@ucsf.edu
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副研究员：
- Diana L Alba, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 73年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
IDEO 队列参与者
描述
纳入标准：
- 参与者将是 18-75 岁之间的健康个体。 这些截止值旨在允许包括绝经后妇女和越来越多地接受减肥手术的更年轻/更活跃的患者。
- 队列中将包括患有 2 型糖尿病或代谢综合征的患者。
排除标准：
- 患有慢性肾脏疾病（> 4 期）的参与者
- 自身免疫/炎症性疾病（例如狼疮、溃疡性结肠炎等）
- 不稳定型心绞痛，入组后 3 个月内出现纽约 (NY) III 级或 IV 级充血性心力衰竭或心肌梗塞
- 有临床意义的肝病（例如 肝硬化或肝功能衰竭）
- 重量 > 450 磅（DXA 扫描重量限制）
- 器官移植史
- 在参加研究时接受化学疗法或放射疗法治疗。
- 哮喘控制不佳（需要吸入糖皮质激素和/或口服糖皮质激素的参与者）
- 目前使用鼻用皮质类固醇（过去一个月内）
- 过量饮酒或滥用药物
- 当前使用合成代谢类固醇或睾酮进行健美运动。 如果针对性腺功能减退症开处方并且在过去 6 个月内剂量稳定，则允许使用睾酮。
- 积极参加涉及研究药物的介入试验的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 根据研究者、研究协调员或指定人员的评估，似乎不太可能或无法参加所需的研究程序。
- 凝血异常史
- 以前的减肥手术
- 抗凝剂的使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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IDEO队列
从所有参与者收集脂肪组织样本，包括来自非手术参与者的抽吸皮下活检和切除活检，由手术合作者根据需要在术中进行。 参与者还接受人体测量、粪便收集、循环血细胞、血清和血浆的血液样本收集。 进行双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 扫描以了解体脂肪的数量和分布以及骨密度。 研究参与者完成经过验证的问卷清单，以衡量生物行为问题，例如抑郁、压力、健康控制点和饮食习惯。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完成 IDEO 队列参与者的招募，以促进在肥胖研究中具有变革潜力的研究人员之间进行新颖和创造性的互动。
大体时间：7年
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收集的生物样本数量
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7年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脂肪组织炎症和纤维化
大体时间：7年
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内脏和皮下脂肪组织中促纤维化和促炎标志物的定量
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7年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Suneil Koliwad, MD,PhD、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月12日
首次发布 (估计的)
2017年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月5日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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