Kohorta stanów zapalnych, cukrzycy, pochodzenia etnicznego i otyłości (IDEO)
Rozwój wieloetnicznej, multimodalnej kohorty otyłości
Otyłość dotyka ponad jedną trzecią dorosłych Amerykanów (>72 milionów, z BMI ≥30 kg/m2), a odsetek dorosłych Amerykanów z BMI ≥40 kg/m2 podwoił się w ciągu ostatnich 20 lat. Otyłość wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością poprzez jej powiązanie z chorobami współistniejącymi, takimi jak cukrzyca, nadciśnienie, dyslipidemia, choroba zwyrodnieniowa stawów, bezdech senny i zaburzenia psychospołeczne. Biorąc pod uwagę jej rozpowszechnienie, wpływ na zachorowalność i śmiertelność oraz koszty ekonomiczne, ograniczenie rozprzestrzeniania się otyłości i jej skutków jest jednym z najważniejszych problemów naszych czasów.
W tym proponowanym badaniu badacze będą rekrutować uczestników z szerokiego zakresu wskaźnika masy ciała (BMI), pochodzenia etnicznego i ryzyka cukrzycy w celu zebrania danych oraz próbek krwi, kału i tkanki tłuszczowej w rejonie zatoki San Francisco.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- Rekrutacyjny
- University of California San Francisco
-
Kontakt:
- Suneil Koliwad, MD,PhD
- E-mail: ob.cohort@ucsf.edu
-
Kontakt:
- Judy Gonzalez-Vargas, BS
- E-mail: ob.cohort@ucsf.edu
-
Pod-śledczy:
- Diana L Alba, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami będą zdrowe osoby w wieku od 18 do 75 lat. Te wartości odcięcia mają na celu umożliwienie włączenia kobiet po menopauzie oraz młodszych/bardziej aktywnych pacjentów, którzy coraz częściej przechodzą operację bariatryczną.
- Do kohorty zostaną włączeni pacjenci z cukrzycą typu 2 lub zespołem metabolicznym.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z przewlekłą chorobą nerek (> stadium 4)
- Choroba autoimmunologiczna/zapalna (np. toczeń, wrzodziejące zapalenie jelita grubego itp.)
- Niestabilna dławica piersiowa, nowojorska (NY) klasa III lub IV zastoinowa niewydolność serca lub zawał mięśnia sercowego w ciągu 3 miesięcy od wejścia
- Klinicznie istotna choroba wątroby (np. marskość lub niewydolność wątroby)
- Waga > 450 funtów (limit wagi skanowania DXA)
- Historia przeszczepów narządów
- Leczenie chemioterapią lub radioterapią w momencie włączenia do badania.
- Słabo kontrolowana astma (uczestnicy wymagający glikokortykosteroidów wziewnych i/lub glikokortykosteroidów doustnych)
- Obecne stosowanie donosowych kortykosteroidów (w ciągu ostatniego miesiąca)
- Nadmierne nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych
- Bieżące stosowanie sterydów anabolicznych lub testosteronu w celach kulturystycznych. Stosowanie testosteronu jest dozwolone, jeśli zostało przepisane na hipogonadyzm i stabilną dawkę przez ostatnie 6 miesięcy.
- Pacjenci aktywnie włączani do badań interwencyjnych z udziałem agentów eksperymentalnych
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Wydaje się mało prawdopodobne lub niezdolne do uczestniczenia w wymaganych procedurach badawczych, zgodnie z oceną badacza, koordynatora badania lub wyznaczonej osoby.
- Historia nieprawidłowego krzepnięcia
- Przebyta operacja bariatryczna
- Stosowanie antykoagulantów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta IDEO
Próbki tkanki tłuszczowej są pobierane od wszystkich uczestników, w tym aspiracyjne biopsje podskórne od uczestników niechirurgicznych oraz biopsje wycinające, wykonywane śródoperacyjnie przez współpracowników chirurgów zgodnie z wymaganiami. Uczestnicy przechodzą również pomiary antropometryczne, pobranie kału, pobranie krwi na krwinki krążące, surowicę i osocze. Przeprowadza się skan absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) pod kątem ilości i rozmieszczenia tkanki tłuszczowej oraz gęstości kości. Uczestnicy badania wypełniają zatwierdzone kwestionariusze, aby zmierzyć problemy biobehawioralne, takie jak depresja, stres, umiejscowienie kontroli zdrowia i nawyki żywieniowe. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokończ rekrutację uczestników kohorty IDEO, aby pobudzić nowatorskie i kreatywne interakcje między badaczami, które mają potencjał transformacyjny w badaniach nad otyłością.
Ramy czasowe: 7 lat
|
Liczba zebranych próbek biologicznych
|
7 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapalenie i zwłóknienie tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 7 lat
|
Kwantyfikacja markerów profibrotycznych i prozapalnych w trzewnej i podskórnej tkance tłuszczowej
|
7 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Suneil Koliwad, MD,PhD, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-14248
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .