Tulehdus-, diabetes-, etnisyys- ja liikalihavuuskohortti (IDEO)
Monietnisen, multimodaalisen lihavuuskohortin kehittäminen
Lihavuus vaikuttaa yli kolmannekseen yhdysvaltalaisista aikuisista (> 72 miljoonaa, BMI ≥30 kg/m2), ja yhdysvaltalaisten aikuisten osuus, joiden BMI on ≥40 kg/m2, on kaksinkertaistunut viimeisen 20 vuoden aikana. Liikalihavuus liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen, koska se liittyy liitännäissairauksiin, kuten diabetes, verenpainetauti, dyslipidemia, nivelrikko, uniapnea ja psykososiaaliset häiriöt. Lihavuuden leviämisen ja sen seurausten rajoittaminen on yksi aikamme tärkeimmistä ongelmista, kun otetaan huomioon sen yleisyys, vaikutus sairastumiseen ja kuolleisuuteen sekä taloudelliset kustannukset.
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat värväävät osallistujia useista painoindeksistä (BMI), etnisyydestä ja diabeteksen riskistä keräämään tietoja sekä veri-, uloste- ja rasvakudosnäytteitä San Franciscon lahden alueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Rekrytointi
- University of California San Francisco
-
Ottaa yhteyttä:
- Suneil Koliwad, MD,PhD
- Sähköposti: ob.cohort@ucsf.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Judy Gonzalez-Vargas, BS
- Sähköposti: ob.cohort@ucsf.edu
-
Alatutkija:
- Diana L Alba, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat terveitä, iältään 18-75-vuotiaita. Nämä rajat on suunniteltu mahdollistamaan postmenopausaalisten naisten ja nuorempien/aktiivisempien potilaiden mukaan ottaminen, joille tehdään yhä useammin bariatrista leikkausta.
- Potilaat, joilla on joko tyypin 2 diabetes tai metabolinen oireyhtymä, otetaan mukaan kohorttiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on krooninen munuaissairaus (> vaihe 4)
- Autoimmuunisairaus/tulehdussairaus (esim. lupus, haavainen paksusuolitulehdus jne.)
- Epästabiili angina pectoris, New York (NY) luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta tai sydäninfarkti 3 kuukauden sisällä maahantulosta
- Kliinisesti merkittävä maksasairaus (esim. Kirroosi tai maksan vajaatoiminta)
- Paino > 450 puntaa (DXA-skannauksen painoraja)
- Elinsiirron historia
- Hoito kemoterapialla tai sädehoidolla tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä.
- Huonosti hallinnassa oleva astma (osallistujat, jotka tarvitsevat inhaloitavia glukokortikoideja ja/tai oraalisia glukokortikoideja)
- Nykyinen nenän kortikosteroidien käyttö (viime kuukauden aikana)
- Liiallinen alkoholin tai päihteiden käyttö
- Anabolisten steroidien tai testosteronin nykyinen käyttö kehonrakennustarkoituksiin. Testosteronin käyttö on sallittua, jos sitä on määrätty hypogonadismiin ja annos pysyy vakaana viimeisen 6 kuukauden ajan.
- Potilaat, jotka osallistuivat aktiivisesti interventiotutkimuksiin, joissa oli mukana tutkimusaineita
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Vaikuttaa epätodennäköiseltä tai ei pysty osallistumaan vaadittuihin tutkimusmenettelyihin tutkijan, tutkimuskoordinaattorin tai nimetyn henkilön arvioiden mukaan.
- Epänormaalin hyytymisen historia
- Aiempi bariatrinen leikkaus
- Antikoagulanttien käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
IDEO-kohortti
Rasvakudosnäytteet kerätään kaikilta osallistujilta, mukaan lukien aspiraatioon perustuvat ihonalaiset biopsiat ei-kirurgisilta osallistujilta ja leikkausbiopsiat, jotka kirurgiset yhteistyökumppanit suorittavat leikkauksen aikana tarvittaessa. Osallistujille tehdään myös antropometrisia mittauksia, ulosteiden keräämistä, verinäytteen keräämistä kiertävien verisolujen, seerumin ja plasman keräämiseksi. Suoritetaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA) kehon rasvan määrän ja jakautumisen sekä luun tiheyden selvittämiseksi. Tutkimukseen osallistujat täyttävät validoituja kyselylomakkeita mitatakseen biokäyttäytymisongelmia, kuten masennusta, stressiä, terveyteen kohdistuvaa kontrollipaikkaa ja ruokailutottumuksia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen IDEO-kohorttiosallistujien rekrytointi kannustamaan uusia ja luovia vuorovaikutuksia tutkijoiden välillä, joilla on muutospotentiaalia liikalihavuuden tutkimuksessa.
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Kerättyjen biologisten näytteiden lukumäärä
|
7 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvakudoksen tulehdus ja fibroosi
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Profibroottisten ja pro-inflammatoristen merkkiaineiden kvantifiointi viskeraalisessa ja ihonalaisessa rasvakudoksessa
|
7 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Suneil Koliwad, MD,PhD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-14248
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .