Coorte di infiammazione, diabete, etnia e obesità (IDEO)
Sviluppo di una coorte di obesità multietnica e multimodale
L'obesità colpisce oltre un terzo degli adulti statunitensi (>72 milioni, con BMI ≥30 kg/m2) e la percentuale di adulti statunitensi con BMI ≥40 kg/m2 è raddoppiata negli ultimi 20 anni. L'obesità è associata ad un aumento della mortalità attraverso il suo legame con comorbidità tra cui diabete, ipertensione, dislipidemia, osteoartrite, apnea notturna e disturbi psicosociali. Data la sua prevalenza, l'impatto sulla morbilità e la mortalità e il costo economico, limitare la diffusione dell'obesità e le sue conseguenze è uno dei problemi più importanti del nostro tempo.
In questo studio proposto, i ricercatori recluteranno partecipanti da una vasta gamma di indice di massa corporea (BMI), etnia e rischio di diabete per raccogliere dati e campioni di sangue, feci e tessuto adiposo nell'area della baia di San Francisco.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- Reclutamento
- University of California San Francisco
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Contatto:
- Suneil Koliwad, MD,PhD
- Email: ob.cohort@ucsf.edu
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Contatto:
- Judy Gonzalez-Vargas, BS
- Email: ob.cohort@ucsf.edu
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Sub-investigatore:
- Diana L Alba, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti saranno individui sani di età compresa tra 18 e 75 anni. Questi limiti sono progettati per consentire l'inclusione delle donne in postmenopausa e dei pazienti più giovani/più attivi che sono sempre più sottoposti a chirurgia bariatrica.
- I pazienti con diabete di tipo 2 o sindrome metabolica saranno inclusi nella coorte.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con malattia renale cronica (> stadio 4)
- Malattie autoimmuni/infiammatorie (ad es. lupus, colite ulcerosa, ecc.)
- Angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia di classe III o IV di New York (NY) o infarto del miocardio entro 3 mesi dall'ingresso
- Malattia epatica clinicamente significativa (ad es. cirrosi o insufficienza epatica)
- Peso > 450 libbre (limite di peso della scansione DXA)
- Storia del trapianto di organi
- Trattamento con chemioterapia o radioterapia al momento dell'arruolamento nello studio.
- Asma scarsamente controllato (partecipanti che richiedono glucocorticoidi per via inalatoria e/o glucocorticoidi per via orale)
- Uso corrente di corticosteroidi nasali (nell'ultimo mese)
- Eccessivo abuso di alcol o sostanze
- Uso corrente di steroidi anabolizzanti o testosterone per scopi di bodybuilding. L'uso di testosterone è consentito se prescritto per ipogonadismo e dose stabile negli ultimi 6 mesi.
- Pazienti attivamente arruolati in studi interventistici che coinvolgono agenti sperimentali
- Donne incinte o che allattano
- Appare improbabile o incapace di partecipare alle procedure di studio richieste come valutato dallo sperimentatore, dal coordinatore dello studio o dal designato.
- Storia di coagulazione anormale
- Pregressa chirurgia bariatrica
- Uso di anticoagulanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte IDEO
I campioni di tessuto adiposo vengono raccolti da tutti i partecipanti, comprese biopsie sottocutanee aspirazionali da partecipanti non chirurgici e biopsie escissionali, eseguite intraoperatoriamente da collaboratori chirurgici come richiesto. I partecipanti si sottopongono anche a misurazioni antropometriche, raccolta delle feci, raccolta di campioni di sangue per cellule del sangue circolanti, siero e plasma. Viene eseguita la scansione dell'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) per la quantità e la distribuzione del grasso corporeo e la densità ossea. I partecipanti allo studio completano inventari di questionari convalidati per misurare problemi bio-comportamentali come depressione, stress, locus of control della salute e abitudini alimentari. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Reclutamento completo dei partecipanti alla coorte IDEO per stimolare interazioni nuove e creative tra ricercatori che hanno un potenziale di trasformazione nella ricerca sull'obesità.
Lasso di tempo: 7 anni
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Numero di campioni biologici raccolti
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7 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Infiammazione e fibrosi del tessuto adiposo
Lasso di tempo: 7 anni
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Quantificazione dei marcatori pro-fibrotici e pro-infiammatori nel tessuto adiposo viscerale e sottocutaneo
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7 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Suneil Koliwad, MD,PhD, University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-14248
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