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염증, 당뇨병, 인종 및 비만 코호트 (IDEO)

2024년 3월 5일 업데이트: University of California, San Francisco

다인종, 다양한 형태의 비만 코호트 개발

비만은 미국 성인의 1/3 이상에 영향을 미치며(>7,200만, BMI ≥30kg/m2), BMI ≥40kg/m2인 미국 성인의 비율은 지난 20년 동안 두 배로 증가했습니다. 비만은 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증, 골관절염, 수면 무호흡증 및 심리사회적 장애를 포함한 동반 질환과의 연관성을 통해 사망률 증가와 관련이 있습니다. 유병률, 이환율 및 사망률에 미치는 영향, 경제적 비용을 감안할 때 비만의 확산과 그 결과를 제한하는 것은 우리 시대의 가장 중요한 문제 중 하나입니다.

이 제안된 연구에서 조사관은 샌프란시스코 베이 지역에서 데이터와 혈액, 대변 및 지방 조직 샘플을 수집하기 위해 광범위한 체질량 지수(BMI), 인종 및 당뇨병 위험에서 참가자를 모집할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

Inflammation, Diabetes, Ethnicity and Obesity (IDEO) 코호트는 다양한 인종의 350명을 모집하여 다양한 체중 및 당뇨병 위험을 다루고 있습니다. 이 연구는 18세에서 75세 사이의 건강하고 체중이 안정적인 참가자를 찾고 있습니다. 이 연구는 또한 UCSF에서 비만에 대한 모든 유형의 비만 수술이나 다른 유형의 복부 수술을 받을 예정인 사람들을 포함하기를 원할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

350

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • 모병
        • University of California San Francisco
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Diana L Alba, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

IDEO 코호트 참가자

설명

포함 기준:

  • 참가자는 18세에서 75세 사이의 건강한 개인입니다. 이 컷오프는 폐경 후 여성과 비만 수술을 점점 더 많이 받는 더 젊고 더 활동적인 환자를 포함하도록 설계되었습니다.
  • 제2형 당뇨병 또는 대사 증후군 환자가 코호트에 포함됩니다.

제외 기준:

  • 만성 신장 질환이 있는 참가자(> 4기)
  • 자가면역/염증성 질환(루푸스, 궤양성 대장염 등)
  • 불안정 협심증, 뉴욕(NY) 클래스 III 또는 IV 울혈성 심부전 또는 입국 3개월 이내의 심근 경색
  • 임상적으로 중요한 간 질환(예: 간경화 또는 간부전)
  • 무게 > 450파운드(DXA 스캔 무게 제한)
  • 장기 이식의 역사
  • 연구 등록 시 화학 요법 또는 방사선 요법을 사용한 치료.
  • 제대로 조절되지 않는 천식(흡입형 글루코코르티코이드 및/또는 경구용 글루코코르티코이드가 필요한 참가자)
  • 현재 비강 코르티코스테로이드 사용(지난 한 달 이내)
  • 과도한 알코올 또는 약물 남용
  • 보디빌딩 목적으로 아나볼릭 스테로이드나 테스토스테론을 현재 사용하고 있습니다. 성선기능저하증으로 처방되고 지난 6개월 동안 용량이 안정적인 경우 테스토스테론 사용이 허용됩니다.
  • 시험용 제제를 포함하는 중재적 임상시험에 적극적으로 등록한 환자
  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
  • 연구자, 연구 코디네이터 또는 피지명인이 평가한 필수 연구 절차에 참여할 가능성이 없거나 참여할 수 없는 것으로 보입니다.
  • 비정상적인 응고의 역사
  • 이전 비만 수술
  • 항응고제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
IDEO 코호트

지방 조직 샘플은 필요에 따라 수술 협력자가 수술 중 수행하는 비외과 참가자의 흡인 피하 생검 및 절제 생검을 포함하여 모든 참가자로부터 수집됩니다.

참가자는 또한 인체 측정, 대변 수집, 순환 혈액 세포, 혈청 및 혈장에 대한 혈액 샘플 수집을 거칩니다.

체지방의 양과 분포 및 골밀도에 대한 이중 에너지 X선 흡광계(DXA) 스캔이 수행됩니다.

연구 참가자는 우울증, 스트레스, 건강 통제 위치 및 식습관과 같은 생물학적 행동 문제를 측정하기 위해 검증된 설문 목록을 작성했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IDEO 코호트 참가자 모집을 완료하여 비만 연구에서 변형 가능성이 있는 연구자 간의 새롭고 창의적인 상호 작용을 촉진합니다.
기간: 7 년
수집된 생물학적 샘플의 수
7 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지방 조직 염증 및 섬유증
기간: 7 년
내장 및 피하 지방 조직의 전 섬유화 및 전 염증 마커의 정량화
7 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Suneil Koliwad, MD,PhD, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2017년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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