- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03022682
염증, 당뇨병, 인종 및 비만 코호트 (IDEO)
다인종, 다양한 형태의 비만 코호트 개발
비만은 미국 성인의 1/3 이상에 영향을 미치며(>7,200만, BMI ≥30kg/m2), BMI ≥40kg/m2인 미국 성인의 비율은 지난 20년 동안 두 배로 증가했습니다. 비만은 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증, 골관절염, 수면 무호흡증 및 심리사회적 장애를 포함한 동반 질환과의 연관성을 통해 사망률 증가와 관련이 있습니다. 유병률, 이환율 및 사망률에 미치는 영향, 경제적 비용을 감안할 때 비만의 확산과 그 결과를 제한하는 것은 우리 시대의 가장 중요한 문제 중 하나입니다.
이 제안된 연구에서 조사관은 샌프란시스코 베이 지역에서 데이터와 혈액, 대변 및 지방 조직 샘플을 수집하기 위해 광범위한 체질량 지수(BMI), 인종 및 당뇨병 위험에서 참가자를 모집할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- 모병
- University of California San Francisco
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연락하다:
- Suneil Koliwad, MD,PhD
- 이메일: ob.cohort@ucsf.edu
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연락하다:
- Judy Gonzalez-Vargas, BS
- 이메일: ob.cohort@ucsf.edu
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부수사관:
- Diana L Alba, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세에서 75세 사이의 건강한 개인입니다. 이 컷오프는 폐경 후 여성과 비만 수술을 점점 더 많이 받는 더 젊고 더 활동적인 환자를 포함하도록 설계되었습니다.
- 제2형 당뇨병 또는 대사 증후군 환자가 코호트에 포함됩니다.
제외 기준:
- 만성 신장 질환이 있는 참가자(> 4기)
- 자가면역/염증성 질환(루푸스, 궤양성 대장염 등)
- 불안정 협심증, 뉴욕(NY) 클래스 III 또는 IV 울혈성 심부전 또는 입국 3개월 이내의 심근 경색
- 임상적으로 중요한 간 질환(예: 간경화 또는 간부전)
- 무게 > 450파운드(DXA 스캔 무게 제한)
- 장기 이식의 역사
- 연구 등록 시 화학 요법 또는 방사선 요법을 사용한 치료.
- 제대로 조절되지 않는 천식(흡입형 글루코코르티코이드 및/또는 경구용 글루코코르티코이드가 필요한 참가자)
- 현재 비강 코르티코스테로이드 사용(지난 한 달 이내)
- 과도한 알코올 또는 약물 남용
- 보디빌딩 목적으로 아나볼릭 스테로이드나 테스토스테론을 현재 사용하고 있습니다. 성선기능저하증으로 처방되고 지난 6개월 동안 용량이 안정적인 경우 테스토스테론 사용이 허용됩니다.
- 시험용 제제를 포함하는 중재적 임상시험에 적극적으로 등록한 환자
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 연구자, 연구 코디네이터 또는 피지명인이 평가한 필수 연구 절차에 참여할 가능성이 없거나 참여할 수 없는 것으로 보입니다.
- 비정상적인 응고의 역사
- 이전 비만 수술
- 항응고제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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IDEO 코호트
지방 조직 샘플은 필요에 따라 수술 협력자가 수술 중 수행하는 비외과 참가자의 흡인 피하 생검 및 절제 생검을 포함하여 모든 참가자로부터 수집됩니다. 참가자는 또한 인체 측정, 대변 수집, 순환 혈액 세포, 혈청 및 혈장에 대한 혈액 샘플 수집을 거칩니다. 체지방의 양과 분포 및 골밀도에 대한 이중 에너지 X선 흡광계(DXA) 스캔이 수행됩니다. 연구 참가자는 우울증, 스트레스, 건강 통제 위치 및 식습관과 같은 생물학적 행동 문제를 측정하기 위해 검증된 설문 목록을 작성했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IDEO 코호트 참가자 모집을 완료하여 비만 연구에서 변형 가능성이 있는 연구자 간의 새롭고 창의적인 상호 작용을 촉진합니다.
기간: 7 년
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수집된 생물학적 샘플의 수
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7 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방 조직 염증 및 섬유증
기간: 7 년
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내장 및 피하 지방 조직의 전 섬유화 및 전 염증 마커의 정량화
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7 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Suneil Koliwad, MD,PhD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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