Kohorte zu Entzündungen, Diabetes, ethnischer Zugehörigkeit und Fettleibigkeit (IDEO)
Entwicklung einer multiethnischen, multimodalen Adipositas-Kohorte
Mehr als ein Drittel der Erwachsenen in den USA sind von Fettleibigkeit betroffen (>72 Millionen, mit einem BMI ≥30 kg/m2), und der Anteil der Erwachsenen in den USA mit einem BMI ≥40 kg/m2 hat sich in den letzten 20 Jahren verdoppelt. Fettleibigkeit ist mit einer erhöhten Mortalität verbunden, da sie mit Komorbiditäten wie Diabetes, Bluthochdruck, Dyslipidämie, Arthrose, Schlafapnoe und psychosozialen Störungen zusammenhängt. Angesichts ihrer Verbreitung, ihrer Auswirkungen auf Morbidität und Mortalität sowie ihrer wirtschaftlichen Kosten ist die Begrenzung der Ausbreitung von Fettleibigkeit und ihrer Folgen eines der wichtigsten Probleme unserer Zeit.
In dieser vorgeschlagenen Studie werden Forscher Teilnehmer aus einem breiten Spektrum von Body-Mass-Index (BMI), ethnischer Zugehörigkeit und Diabetesrisiko rekrutieren, um Daten sowie Blut-, Stuhl- und Fettgewebeproben in der San Francisco Bay Area zu sammeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- Rekrutierung
- University of California San Francisco
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Kontakt:
- Suneil Koliwad, MD,PhD
- E-Mail: ob.cohort@ucsf.edu
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Kontakt:
- Judy Gonzalez-Vargas, BS
- E-Mail: ob.cohort@ucsf.edu
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Unterermittler:
- Diana L Alba, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Teilnehmern handelt es sich um gesunde Personen im Alter zwischen 18 und 75 Jahren. Diese Grenzwerte sollen die Einbeziehung postmenopausaler Frauen und jüngerer/aktiverer Patienten ermöglichen, die sich zunehmend einer bariatrischen Operation unterziehen.
- Patienten mit Diabetes Typ 2 oder dem metabolischen Syndrom werden in die Kohorte aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit chronischer Nierenerkrankung (> Stadium 4)
- Autoimmunerkrankungen/entzündliche Erkrankungen (z. B. Lupus, Colitis ulcerosa usw.)
- Instabile Angina pectoris, kongestive Herzinsuffizienz der Klasse III oder IV in New York (NY) oder Myokardinfarkt innerhalb von 3 Monaten nach der Einreise
- Klinisch bedeutsame Lebererkrankung (z.B. Leberzirrhose oder Leberversagen)
- Gewicht > 450 Pfund (DXA-Scan-Gewichtsgrenze)
- Geschichte der Organtransplantation
- Behandlung mit Chemotherapie oder Strahlentherapie zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung.
- Schlecht kontrolliertes Asthma (Teilnehmer, die inhalative Glukokortikoide und/oder orale Glukokortikoide benötigen)
- Aktuelle Anwendung von nasalen Kortikosteroiden (innerhalb des letzten Monats)
- Übermäßiger Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Derzeitige Verwendung von anabolen Steroiden oder Testosteron für Bodybuilding-Zwecke. Die Verwendung von Testosteron ist zulässig, wenn es wegen Hypogonadismus verschrieben wird und die Dosis in den letzten 6 Monaten stabil war.
- Patienten, die aktiv an Interventionsstudien mit Prüfpräparaten teilnehmen
- Schwangere oder stillende Frauen
- Erscheint nach Einschätzung des Prüfarztes, Studienkoordinators oder Beauftragten unwahrscheinlich oder nicht in der Lage, an den erforderlichen Studienverfahren teilzunehmen.
- Vorgeschichte abnormaler Gerinnung
- Vorherige bariatrische Operation
- Verwendung von Antikoagulanzien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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IDEO-Kohorte
Von allen Teilnehmern werden Fettgewebeproben entnommen, einschließlich aspirationaler subkutaner Biopsien von nicht-chirurgischen Teilnehmern und Exzisionsbiopsien, die bei Bedarf intraoperativ von chirurgischen Mitarbeitern durchgeführt werden. Die Teilnehmer unterziehen sich außerdem anthropometrischen Messungen, einer Stuhlentnahme sowie der Entnahme von Blutproben für zirkulierende Blutzellen, Serum und Plasma. Es wird ein Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie-Scan (DXA) zur Bestimmung der Menge und Verteilung des Körperfetts sowie der Knochendichte durchgeführt. Die Studienteilnehmer füllen validierte Fragebogeninventare aus, um biologische Verhaltensprobleme wie Depressionen, Stress, gesundheitliche Kontrollüberzeugungen und Ernährungsgewohnheiten zu messen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vollständige Rekrutierung von IDEO-Kohortenteilnehmern, um neuartige und kreative Interaktionen zwischen Forschern anzuregen, die transformatives Potenzial in der Adipositasforschung haben.
Zeitfenster: 7 Jahre
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Anzahl der gesammelten biologischen Proben
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7 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entzündung und Fibrose des Fettgewebes
Zeitfenster: 7 Jahre
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Quantifizierung profibrotischer und proinflammatorischer Marker im viszeralen und subkutanen Fettgewebe
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7 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Suneil Koliwad, MD,PhD, University of California, San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-14248
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