Inflammation, diabetes, etnicitet och fetma kohort (IDEO)
Utveckling av en multietnisk, multimodal fetmakohort
Fetma drabbar över en tredjedel av amerikanska vuxna (>72 miljoner, med BMI ≥30 kg/m2), och andelen amerikanska vuxna med BMI ≥40 kg/m2 har fördubblats under de senaste 20 åren. Fetma är associerad med ökad dödlighet genom dess koppling till komorbiditeter inklusive diabetes, högt blodtryck, dyslipidemi, artros, sömnapné och psykosociala störningar. Med tanke på dess utbredning, påverkan på sjuklighet och dödlighet, och ekonomiska kostnader, är begränsningen av spridningen av fetma och dess konsekvenser ett av vår tids viktigaste problem.
I denna föreslagna studie kommer utredarna att rekrytera deltagare från ett brett spektrum av kroppsmassaindex (BMI), etnicitet och diabetesrisk för att samla in data och blod-, avförings- och fettvävnadsprover i San Francisco-bukten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- Rekrytering
- University of California San Francisco
-
Kontakt:
- Suneil Koliwad, MD,PhD
- E-post: ob.cohort@ucsf.edu
-
Kontakt:
- Judy Gonzalez-Vargas, BS
- E-post: ob.cohort@ucsf.edu
-
Underutredare:
- Diana L Alba, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna kommer att vara friska individer i åldrarna 18-75 år. Dessa cutoffs är utformade för att möjliggöra inkludering av postmenopausala kvinnor och yngre/mer aktiva patienter som i allt högre grad genomgår bariatrisk operation.
- Patienter med antingen diabetes typ 2 eller det metabola syndromet kommer att inkluderas i kohorten.
Exklusions kriterier:
- Deltagare med kronisk njursjukdom (> steg 4)
- Autoimmun/inflammatorisk sjukdom (t.ex. lupus, ulcerös kolit, etc.)
- Instabil angina, New York (NY) klass III eller IV hjärtsvikt eller hjärtinfarkt inom 3 månader efter inresa
- Kliniskt signifikant leversjukdom (t.ex. cirros eller leversvikt)
- Vikt > 450 pund (viktgräns för DXA-skanning)
- Historia om organtransplantation
- Behandling med kemoterapi eller strålbehandling vid tidpunkten för inskrivning i studien.
- Dåligt kontrollerad astma (deltagare som behöver inhalerade glukokortikoider och/eller orala glukokortikoider)
- Aktuell användning av kortikosteroider i näsan (inom den senaste månaden)
- Överdriven alkohol- eller drogmissbruk
- Nuvarande användning av anabola steroider eller testosteron för bodybuilding ändamål. Testosteronanvändning är tillåten om det ordinerats för hypogonadism och dosstabil under de senaste 6 månaderna.
- Patienter som aktivt ingick i interventionsstudier som involverade undersökningsmedel
- Gravida eller ammande kvinnor
- Verkar osannolikt eller oförmöget att delta i de erforderliga studieprocedurerna som bedömts av utredaren, studiesamordnaren eller utses.
- Historik av onormal koagulering
- Tidigare bariatrisk operation
- Användning av antikoagulantia
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
IDEO-kohort
Fettvävnadsprover samlas in från alla deltagare, inklusive aspirationssubkutana biopsier från icke-kirurgiska deltagare och excisionsbiopsier, utförda intraoperativt av kirurgiska medarbetare vid behov. Deltagarna genomgår också antropometriska mätningar, insamling av avföring, insamling av blodprov för cirkulerande blodkroppar, serum och plasma. Dual-energy x-ray absorptiometri (DXA) skanning för mängd och distribution av kroppsfett samt bentäthet utförs. Studiedeltagare fyller i validerade enkätinventeringar för att mäta biologiska beteendeproblem som depression, stress, hälsokontroll och kostvanor. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fullständig rekrytering av IDEO-kohortdeltagare för att stimulera nya och kreativa interaktioner mellan utredare som har transformativ potential inom fetmaforskning.
Tidsram: 7 år
|
Antal insamlade biologiska prover
|
7 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fettvävnadsinflammation och fibros
Tidsram: 7 år
|
Kvantifiering av pro-fibrotiska och pro-inflammatoriska markörer i den viscerala och subkutana fettvävnaden
|
7 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Suneil Koliwad, MD,PhD, University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-14248
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark