Воспаление, диабет, этническая принадлежность и когорта ожирения (IDEO)
Создание многоэтнической, мультимодальной когорты ожирения
Ожирение затрагивает более одной трети взрослого населения США (>72 миллионов человек с ИМТ ≥30 кг/м2), а доля взрослых американцев с ИМТ ≥40 кг/м2 удвоилась за последние 20 лет. Ожирение связано с повышенной смертностью из-за его связи с сопутствующими заболеваниями, включая диабет, гипертонию, дислипидемию, остеоартрит, апноэ во сне и психосоциальные расстройства. Учитывая его распространенность, влияние на заболеваемость и смертность, а также экономические затраты, ограничение распространения ожирения и его последствий является одной из важнейших проблем нашего времени.
В этом предлагаемом исследовании исследователи будут набирать участников из широкого диапазона индекса массы тела (ИМТ), этнической принадлежности и риска диабета для сбора данных и образцов крови, стула и жировой ткани в районе залива Сан-Франциско.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- Рекрутинг
- University of California San Francisco
-
Контакт:
- Suneil Koliwad, MD,PhD
- Электронная почта: ob.cohort@ucsf.edu
-
Контакт:
- Judy Gonzalez-Vargas, BS
- Электронная почта: ob.cohort@ucsf.edu
-
Младший исследователь:
- Diana L Alba, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участниками будут здоровые люди в возрасте от 18 до 75 лет. Эти отсечки предназначены для включения женщин в постменопаузе и более молодых/более активных пациентов, которые все чаще подвергаются бариатрической хирургии.
- В когорту будут включены пациенты с диабетом 2 типа или метаболическим синдромом.
Критерий исключения:
- Участники с хронической болезнью почек (> стадия 4)
- Аутоиммунное/воспалительное заболевание (например, волчанка, язвенный колит и т. д.)
- Нестабильная стенокардия, Нью-Йорк (Нью-Йорк) класс III или IV, застойная сердечная недостаточность или инфаркт миокарда в течение 3 месяцев после поступления
- Клинически значимое заболевание печени (например, Цирроз или печеночная недостаточность)
- Вес > 450 фунтов (предельный вес сканирования DXA)
- История пересадки органов
- Лечение химиотерапией или лучевой терапией на момент зачисления в исследование.
- Плохо контролируемая астма (участники, которым требуются ингаляционные глюкокортикоиды и/или пероральные глюкокортикоиды)
- Текущее использование назальных кортикостероидов (в течение последнего месяца)
- Злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами
- Текущее использование анаболических стероидов или тестостерона в целях бодибилдинга. Использование тестостерона разрешено, если оно назначено при гипогонадизме и доза стабильна в течение последних 6 месяцев.
- Пациенты, активно включенные в интервенционные исследования с участием исследуемых агентов
- Беременные или кормящие женщины
- Представляется маловероятным или неспособным участвовать в необходимых процедурах исследования по оценке исследователя, координатора исследования или назначенного лица.
- История аномального свертывания
- Предыдущая бариатрическая операция
- Использование антикоагулянтов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта IDEO
Образцы жировой ткани берутся у всех участников, включая аспирационную подкожную биопсию у нехирургических участников и эксцизионную биопсию, выполняемую интраоперационно хирургическими сотрудниками по мере необходимости. Участники также проходят антропометрические измерения, сбор кала, сбор образцов крови на циркулирующие клетки крови, сыворотку и плазму. Выполняется двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA) для определения количества и распределения жира в организме, а также плотности костей. Участники исследования заполняют утвержденные анкеты для измерения биоповеденческих проблем, таких как депрессия, стресс, локус контроля над здоровьем и пищевые привычки. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полный набор участников когорты IDEO для стимулирования новых и творческих взаимодействий между исследователями, которые имеют преобразующий потенциал в исследованиях ожирения.
Временное ограничение: 7 лет
|
Количество собранных биологических образцов
|
7 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспаление жировой ткани и фиброз
Временное ограничение: 7 лет
|
Количественное определение профибротических и провоспалительных маркеров в висцеральной и подкожной жировой ткани
|
7 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Suneil Koliwad, MD,PhD, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-14248
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .