Cohorte de inflamación, diabetes, origen étnico y obesidad (IDEO)
Desarrollo de una cohorte de obesidad multiétnica y multimodal
La obesidad afecta a más de un tercio de los adultos estadounidenses (>72 millones, con un IMC ≥30 kg/m2), y la proporción de adultos estadounidenses con un IMC ≥40 kg/m2 se ha duplicado en los últimos 20 años. La obesidad se asocia con una mayor mortalidad a través de su vinculación con comorbilidades que incluyen diabetes, hipertensión, dislipidemia, osteoartritis, apnea del sueño y trastornos psicosociales. Dada su prevalencia, impacto en la morbimortalidad y coste económico, limitar la propagación de la obesidad y sus consecuencias es uno de los problemas más importantes de nuestro tiempo.
En este estudio propuesto, los investigadores reclutarán participantes de una amplia gama de índice de masa corporal (IMC), origen étnico y riesgo de diabetes para recopilar datos y muestras de sangre, heces y tejido adiposo en el área de la bahía de San Francisco.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Reclutamiento
- University of California San Francisco
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Contacto:
- Suneil Koliwad, MD,PhD
- Correo electrónico: ob.cohort@ucsf.edu
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Contacto:
- Judy Gonzalez-Vargas, BS
- Correo electrónico: ob.cohort@ucsf.edu
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Sub-Investigador:
- Diana L Alba, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes serán personas sanas de entre 18 y 75 años. Estos puntos de corte están diseñados para permitir la inclusión de mujeres posmenopáusicas y pacientes más jóvenes/más activos que se someten cada vez más a cirugía bariátrica.
- Los pacientes con diabetes tipo 2 o síndrome metabólico se incluirán en la cohorte.
Criterio de exclusión:
- Participantes con enfermedad renal crónica (> etapa 4)
- Enfermedad autoinmune/inflamatoria (p. ej., lupus, colitis ulcerosa, etc.)
- Angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva clase III o IV de Nueva York (NY) o infarto de miocardio dentro de los 3 meses posteriores al ingreso
- Enfermedad hepática clínicamente significativa (p. cirrosis o insuficiencia hepática)
- Peso > 450 libras (límite de peso de escaneo DXA)
- Historia del trasplante de órganos.
- Tratamiento con quimioterapia o radioterapia en el momento de la inscripción en el estudio.
- Asma mal controlada (participantes que requieren glucocorticoides inhalados y/o glucocorticoides orales)
- Uso actual de corticosteroides nasales (en el último mes)
- Abuso excesivo de alcohol o sustancias
- Uso actual de esteroides anabólicos o testosterona con fines de culturismo. Se permite el uso de testosterona si se prescribe para el hipogonadismo y la dosis es estable durante los últimos 6 meses.
- Pacientes inscritos activamente en ensayos de intervención con agentes en investigación
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Parece improbable o incapaz de participar en los procedimientos requeridos del estudio según lo evaluado por el investigador, el coordinador del estudio o la persona designada.
- Antecedentes de coagulación anormal
- Cirugía bariátrica previa
- Uso de anticoagulantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte IDEO
Las muestras de tejido adiposo se recolectan de todos los participantes, incluidas las biopsias subcutáneas por aspiración de participantes no quirúrgicos y las biopsias por escisión, realizadas intraoperatoriamente por colaboradores quirúrgicos según sea necesario. Los participantes también se someten a mediciones antropométricas, recolección de heces, recolección de muestras de sangre para células sanguíneas circulantes, suero y plasma. Se realiza una exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) para determinar la cantidad y distribución de la grasa corporal, así como la densidad ósea. Los participantes del estudio completan inventarios de cuestionarios validados para medir problemas de biocomportamiento como depresión, estrés, lugar de control de la salud y hábitos dietéticos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reclutamiento completo de participantes de la cohorte IDEO para estimular interacciones novedosas y creativas entre investigadores que tienen un potencial transformador en la investigación de la obesidad.
Periodo de tiempo: 7 años
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Número de muestras biológicas recogidas
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7 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inflamación y fibrosis del tejido adiposo
Periodo de tiempo: 7 años
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Cuantificación de marcadores profibróticos y proinflamatorios en tejido adiposo visceral y subcutáneo
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7 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suneil Koliwad, MD,PhD, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-14248
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