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炎症、糖尿病、民族および肥満コホート (IDEO)

2024年3月5日更新者：University of California, San Francisco

多民族、多様な肥満コホートの開発

米国の成人（BMI ≧ 30 kg/m2 の 7,200 万人以上）の 3 分の 1 以上が肥満に悩まされており、BMI ≧ 40 kg/m2 の米国成人の割合は過去 20 年間で 2 倍になりました。肥満は、糖尿病、高血圧、脂質異常症、変形性関節症、睡眠時無呼吸症候群、心理社会的障害などの併存疾患との関連性により、死亡率の増加と関連しています。肥満の蔓延、罹患率と死亡率への影響、経済的コストを考慮すると、肥満の蔓延とその影響を制限することは、現代の最も重要な問題の 1 つです。

この提案された研究では、研究者らは、サンフランシスコ湾岸地域でデータと血液、便、脂肪組織のサンプルを収集するために、体格指数（BMI）、民族性、糖尿病リスクの幅広い範囲から参加者を募集します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

炎症、糖尿病、民族および肥満 (IDEO) コホートは、さまざまな体重と糖尿病リスクをカバーするさまざまな民族から 350 人を募集しています。この研究では、糖尿病の有無にかかわらず健康で体重が安定している18～75歳の参加者を求めている。この研究には、UCSFで肥満のためのあらゆる種類の肥満手術または他の種類の腹部手術を受ける予定の人々も含めたいと考えています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

350

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- California
  - San Francisco、California、アメリカ、94143
    - 募集
    - University of California San Francisco
    - コンタクト：
      
      Suneil Koliwad, MD,PhD
      
      メール：ob.cohort@ucsf.edu
    - コンタクト：
      
      Judy Gonzalez-Vargas, BS
      
      メール：ob.cohort@ucsf.edu
    - 副調査官：
      
      Diana L Alba, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～73年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

IDEO コホートの参加者

説明

包含基準:

参加者は18歳から75歳までの健康な人となります。これらのカットオフは、閉経後の女性、および肥満手術を受けることが増えている若年/より活動的な患者を含めることを可能にするように設計されています。
2 型糖尿病またはメタボリックシンドロームの患者がコホートに含まれます。

除外基準:

慢性腎臓病（ステージ4以上）の参加者
自己免疫/炎症性疾患 (例: 狼瘡、潰瘍性大腸炎など)
不安定狭心症、ニューヨーク（NY）クラスIIIまたはIVのうっ血性心不全または入国後3か月以内の心筋梗塞
臨床的に重大な肝疾患（例：肝硬変または肝不全）
重量 > 450 ポンド (DXA スキャン重量制限)
臓器移植の歴史
-研究への登録時に化学療法または放射線療法による治療。
喘息のコントロールが不十分（吸入グルココルチコイドおよび/または経口グルココルチコイドを必要とする参加者）
現在の鼻コルチコステロイドの使用（過去1か月以内）
過度のアルコールまたは薬物乱用
ボディビルディング目的でのアナボリックステロイドまたはテストステロンの現在の使用。テストステロンの使用は、性腺機能低下症に対して処方され、過去6か月間投与量が安定している場合に許可されます。
治験薬を含む介入試験に積極的に登録した患者
妊娠中または授乳中の女性
研究者、研究コーディネーター、または被指名人によって評価されると、必要な研究手順に参加する可能性が低い、または参加できないと思われる。
異常な凝固の病歴
以前の肥満手術
抗凝固剤の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
IDEOコホート脂肪組織サンプルは、非外科的参加者からの吸引皮下生検および必要に応じて外科協力者によって術中に行われる切除生検を含む、すべての参加者から収集されます。参加者はまた、身体測定、便の採取、循環血球、血清、血漿の血液サンプルの採取も行います。体脂肪の量と分布、骨密度を調べるデュアルエネルギー X 線吸収測定 (DXA) スキャンが実行されます。研究参加者は、うつ病、ストレス、健康管理の対象、食習慣などの生物行動上の問題を測定するために、検証済みのアンケート調査に回答します。

グループ/コホート

IDEOコホート

脂肪組織サンプルは、非外科的参加者からの吸引皮下生検および必要に応じて外科協力者によって術中に行われる切除生検を含む、すべての参加者から収集されます。

参加者はまた、身体測定、便の採取、循環血球、血清、血漿の血液サンプルの採取も行います。

体脂肪の量と分布、骨密度を調べるデュアルエネルギー X 線吸収測定 (DXA) スキャンが実行されます。

研究参加者は、うつ病、ストレス、健康管理の対象、食習慣などの生物行動上の問題を測定するために、検証済みのアンケート調査に回答します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
IDEOコホート参加者の完全な募集により、肥満研究に変革の可能性をもたらす研究者間の斬新かつ創造的な交流を促進します。時間枠：7年間	採取された生体サンプルの数	7年間

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
脂肪組織の炎症と線維化時間枠：7年間	内臓脂肪組織および皮下脂肪組織における線維化促進性および炎症促進性マーカーの定量化	7年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, San Francisco

捜査官

主任研究者：Suneil Koliwad, MD,PhD、University of California, San Francisco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Koppel N, Bisanz JE, Pandelia ME, Turnbaugh PJ, Balskus EP. Discovery and characterization of a prevalent human gut bacterial enzyme sufficient for the inactivation of a family of plant toxins. Elife. 2018 May 15;7:e33953. doi: 10.7554/eLife.33953.

便利なリンク

Koliwad Lab

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月12日

最初の投稿 (推定)

2017年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月5日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

14-14248

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。