Ontsteking, Diabetes, Etniciteit en Obesitas Cohort (IDEO)
Ontwikkeling van een multi-etnisch, multimodaal obesitascohort
Obesitas treft meer dan een derde van de Amerikaanse volwassenen (>72 miljoen, met een BMI ≥30 kg/m2), en het aandeel Amerikaanse volwassenen met een BMI ≥40 kg/m2 is de afgelopen 20 jaar verdubbeld. Obesitas wordt in verband gebracht met een verhoogde mortaliteit door de koppeling met comorbiditeiten waaronder diabetes, hypertensie, dyslipidemie, osteoartritis, slaapapneu en psychosociale stoornissen. Gezien de prevalentie, impact op morbiditeit en mortaliteit, en economische kosten, is het beperken van de verspreiding van obesitas en de gevolgen ervan een van de belangrijkste problemen van onze tijd.
In deze voorgestelde studie zullen onderzoekers deelnemers rekruteren uit een breed scala van body mass index (BMI), etniciteit en diabetesrisico's om gegevens en bloed-, stoelgang- en vetweefselmonsters te verzamelen in de San Francisco Bay Area.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- Werving
- University of California San Francisco
-
Contact:
- Suneil Koliwad, MD,PhD
- E-mail: ob.cohort@ucsf.edu
-
Contact:
- Judy Gonzalez-Vargas, BS
- E-mail: ob.cohort@ucsf.edu
-
Onderonderzoeker:
- Diana L Alba, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemers zijn gezonde individuen in de leeftijd van 18-75 jaar. Deze grenswaarden zijn bedoeld om postmenopauzale vrouwen en jongere/actievere patiënten die in toenemende mate bariatrische chirurgie ondergaan, in aanmerking te laten komen.
- Patiënten met diabetes type 2 of het metabool syndroom worden in het cohort opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met chronische nierziekte (> stadium 4)
- Auto-immuunziekte/ontstekingsziekte (bijv. lupus, colitis ulcerosa, enz.)
- Instabiele angina, New York (NY) klasse III of IV congestief hartfalen of myocardinfarct binnen 3 maanden na binnenkomst
- Klinisch significante leverziekte (bijv. Cirrose of leverfalen)
- Gewicht > 450 pond (gewichtslimiet DXA-scan)
- Geschiedenis van orgaantransplantatie
- Behandeling met chemotherapie of bestraling op het moment van inschrijving in de studie.
- Slecht gecontroleerd astma (deelnemers die geïnhaleerde glucocorticoïden en/of orale glucocorticoïden nodig hebben)
- Huidig gebruik van nasale corticosteroïden (in de afgelopen maand)
- Overmatig alcohol- of middelenmisbruik
- Huidig gebruik van anabole steroïden of testosteron voor bodybuildingdoeleinden. Gebruik van testosteron is toegestaan indien voorgeschreven voor hypogonadisme en dosisstabiel gedurende de afgelopen 6 maanden.
- Patiënten die actief deelnamen aan interventionele onderzoeken waarbij onderzoeksagentia betrokken waren
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Lijkt onwaarschijnlijk of niet in staat om deel te nemen aan de vereiste onderzoeksprocedures zoals beoordeeld door de onderzoeker, onderzoekscoördinator of aangewezen persoon.
- Geschiedenis van abnormale stolling
- Eerdere bariatrische chirurgie
- Gebruik van anticoagulantia
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
IDEO-cohort
Vetweefselmonsters worden verzameld van alle deelnemers, inclusief aspirationele subcutane biopsieën van niet-chirurgische deelnemers en excisiebiopten, indien nodig intra-operatief uitgevoerd door chirurgische medewerkers. Deelnemers ondergaan ook antropometrische metingen, het verzamelen van ontlasting, het verzamelen van bloedmonsters voor circulerende bloedcellen, serum en plasma. Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) scan voor hoeveelheid en verdeling van lichaamsvet en botdichtheid wordt uitgevoerd. Studiedeelnemers vullen gevalideerde vragenlijstinventarissen in om bio-gedragsproblemen zoals depressie, stress, gezondheidslocus of control en voedingsgewoonten te meten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooi de rekrutering van IDEO-cohortdeelnemers om nieuwe en creatieve interacties aan te moedigen tussen onderzoekers die transformatief potentieel hebben in onderzoek naar obesitas.
Tijdsspanne: 7 jaar
|
Aantal verzamelde biologische monsters
|
7 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vetweefselontsteking en fibrose
Tijdsspanne: 7 jaar
|
Kwantificering van pro-fibrotische en pro-inflammatoire markers in het viscerale en onderhuidse vetweefsel
|
7 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suneil Koliwad, MD,PhD, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-14248
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .