Gyulladás, cukorbetegség, etnikai hovatartozás és elhízás kohorsz (IDEO)
Többnemzetiségű, multimodális elhízási csoport kialakítása
Az elhízás az amerikai felnőttek több mint egyharmadát érinti (>72 millió, BMI ≥30 kg/m2), és a 40 kg/m2 feletti BMI-vel rendelkező amerikai felnőttek aránya megkétszereződött az elmúlt 20 évben. Az elhízás a megnövekedett mortalitáshoz kapcsolódik, mivel összefüggésben áll a komorbiditásokkal, beleértve a cukorbetegséget, a magas vérnyomást, a diszlipidémiát, az osteoarthritist, az alvási apnoét és a pszichoszociális zavarokat. Elterjedtségét, morbiditási és mortalitási hatását, valamint gazdasági költségeit tekintve az elhízás terjedésének és következményeinek korlátozása korunk egyik legfontosabb problémája.
Ebben a javasolt tanulmányban a kutatók a testtömeg-index (BMI), az etnikai hovatartozás és a cukorbetegség kockázatának széles skálájából toboroznak résztvevőket, hogy adatokat, valamint vér-, széklet- és zsírszövetmintákat gyűjtsenek a San Francisco-öböl térségében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- Toborzás
- University of California San Francisco
-
Kapcsolatba lépni:
- Suneil Koliwad, MD,PhD
- E-mail: ob.cohort@ucsf.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Judy Gonzalez-Vargas, BS
- E-mail: ob.cohort@ucsf.edu
-
Alkutató:
- Diana L Alba, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők egészséges, 18 és 75 év közötti egyének lesznek. Ezeket a határértékeket úgy alakították ki, hogy lehetővé tegyék a posztmenopauzás nők és a fiatalabb/aktívabb betegek bevonását, akik egyre gyakrabban esnek át bariátriai műtéten.
- A 2-es típusú cukorbetegségben vagy a metabolikus szindrómában szenvedő betegek is bekerülnek a kohorszba.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus vesebetegségben szenvedők (>4. stádium)
- Autoimmun/gyulladásos betegségek (pl. lupus, fekélyes vastagbélgyulladás stb.)
- Instabil angina, New York (NY) III. vagy IV. osztályú pangásos szívelégtelenség vagy szívinfarktus a belépést követő 3 hónapon belül
- Klinikailag jelentős májbetegség (pl. cirrózis vagy májelégtelenség)
- Súly > 450 font (DXA szkennelési súlykorlát)
- A szervátültetés története
- Kemoterápiás vagy sugárterápiás kezelés a vizsgálatba való beiratkozáskor.
- Rosszul kontrollált asztma (inhalációs glükokortikoidokat és/vagy orális glükokortikoidokat igénylő résztvevők)
- Jelenlegi nazális kortikoszteroid-használat (az elmúlt hónapban)
- Túlzott alkohol- vagy szerhasználat
- Anabolikus szteroidok vagy tesztoszteron jelenlegi használata testépítési célokra. A tesztoszteron használata megengedett, ha hipogonadizmusra írták fel, és az elmúlt 6 hónapban stabil a dózis.
- Azok a betegek, akik aktívan részt vettek a vizsgálati szerekkel végzett intervenciós vizsgálatokban
- Terhes vagy szoptató nők
- Valószínűtlennek tűnik, vagy nem tud részt venni a vizsgáló, a vizsgálati koordinátor vagy a kijelölt személy által értékelt szükséges vizsgálati eljárásokban.
- Rendellenes vérrögképződés anamnézisében
- Korábbi bariátriai műtét
- Antikoagulánsok használata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
IDEO kohorsz
Zsírszövet-mintákat gyűjtenek minden résztvevőtől, beleértve a nem sebészeti résztvevők aspirációs szubkután biopsziáit és a kivágási biopsziákat, amelyeket szükség szerint a sebészi munkatársak végeznek intraoperatív módon. A résztvevők antropometriai méréseken, székletgyűjtésen, vérmintavételen is átesnek a keringő vérsejtek, szérum és plazma céljából. Kettős energiás röntgenabszorpciós (DXA) vizsgálatot végeznek a testzsír mennyiségére és eloszlására, valamint a csontsűrűségre. A vizsgálatban részt vevők validált kérdőíves leltárakat töltenek ki, hogy mérjék az olyan biológiai viselkedési problémákat, mint a depresszió, a stressz, az egészségügyi kontrollok és az étkezési szokások. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IDEO kohorsz résztvevőinek teljes toborzása újszerű és kreatív interakciók ösztönzése érdekében a nyomozók között, amelyek átalakító potenciállal rendelkeznek az elhízás kutatásában.
Időkeret: 7 év
|
Az összegyűjtött biológiai minták száma
|
7 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A zsírszövet gyulladása és fibrózisa
Időkeret: 7 év
|
A pro-fibrotikus és pro-gyulladásos markerek mennyiségi meghatározása a zsigeri és szubkután zsírszövetben
|
7 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Suneil Koliwad, MD,PhD, University of California, San Francisco
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-14248
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .