Coorte de Inflamação, Diabetes, Etnia e Obesidade (IDEO)
Desenvolvimento de uma coorte de obesidade multiétnica e multimodal
A obesidade afeta mais de um terço dos adultos americanos (>72 milhões, com IMC ≥30 kg/m2), e a proporção de adultos americanos com IMC ≥40 kg/m2 dobrou nos últimos 20 anos. A obesidade está associada ao aumento da mortalidade por meio de sua ligação com comorbidades, incluindo diabetes, hipertensão, dislipidemia, osteoartrite, apneia do sono e distúrbios psicossociais. Dada a sua prevalência, impacto na morbilidade e mortalidade e custo económico, limitar a propagação da obesidade e as suas consequências é um dos problemas mais importantes do nosso tempo.
Neste estudo proposto, os investigadores irão recrutar participantes de uma ampla gama de índice de massa corporal (IMC), etnia e risco de diabetes para coletar dados e amostras de sangue, fezes e tecido adiposo na área da baía de São Francisco.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Recrutamento
- University of California San Francisco
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Contato:
- Suneil Koliwad, MD,PhD
- E-mail: ob.cohort@ucsf.edu
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Contato:
- Judy Gonzalez-Vargas, BS
- E-mail: ob.cohort@ucsf.edu
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Subinvestigador:
- Diana L Alba, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes serão indivíduos saudáveis com idade entre 18 e 75 anos. Esses pontos de corte são projetados para permitir a inclusão de mulheres na pós-menopausa e pacientes mais jovens/mais ativos que estão se submetendo cada vez mais à cirurgia bariátrica.
- Pacientes com diabetes tipo 2 ou síndrome metabólica serão incluídos na coorte.
Critério de exclusão:
- Participantes com doença renal crônica (> estágio 4)
- Doença autoimune/inflamatória (por exemplo, lúpus, colite ulcerosa, etc.)
- Angina instável, insuficiência cardíaca congestiva classe III ou IV de Nova York (NY) ou infarto do miocárdio dentro de 3 meses após a entrada
- Doença hepática clinicamente significativa (p. Cirrose ou insuficiência hepática)
- Peso > 450 libras (limite de peso da varredura DXA)
- História do transplante de órgãos
- Tratamento com quimioterapia ou radioterapia no momento da inscrição no estudo.
- Asma mal controlada (participantes que necessitam de glicocorticoides inalatórios e/ou glicocorticoides orais)
- Uso atual de corticosteroide nasal (no último mês)
- Álcool excessivo ou abuso de substâncias
- Uso atual de esteróides anabolizantes ou testosterona para fins de musculação. O uso de testosterona é permitido se prescrito para hipogonadismo e dose estável nos últimos 6 meses.
- Pacientes ativamente inscritos em estudos intervencionais envolvendo agentes em investigação
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Parece improvável ou incapaz de participar dos procedimentos do estudo exigidos, conforme avaliado pelo investigador, coordenador do estudo ou pessoa designada.
- História de coagulação anormal
- Cirurgia bariátrica anterior
- Uso de anticoagulante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte IDEO
Amostras de tecido adiposo são coletadas de todos os participantes, incluindo biópsias subcutâneas aspirativas de participantes não cirúrgicos e biópsias excisionais, realizadas no intraoperatório por colaboradores cirúrgicos, conforme necessário. Os participantes também passam por medidas antropométricas, coleta de fezes, coleta de amostra de sangue para células sanguíneas circulantes, soro e plasma. A varredura de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) para quantidade e distribuição de gordura corporal, bem como a densidade óssea, é realizada. Os participantes do estudo completam questionários validados para medir questões biocomportamentais, como depressão, estresse, locus de controle da saúde e hábitos alimentares. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recrutamento completo de participantes da coorte IDEO para estimular interações novas e criativas entre investigadores que têm potencial transformador na pesquisa sobre obesidade.
Prazo: 7 anos
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Número de amostras biológicas coletadas
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7 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inflamação e fibrose do tecido adiposo
Prazo: 7 anos
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Quantificação de marcadores pró-fibróticos e pró-inflamatórios no tecido adiposo visceral e subcutâneo
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7 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suneil Koliwad, MD,PhD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-14248
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