Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammation, diabetes, etnicitet og fedme kohorte (IDEO)

2. september 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Udvikling af en multietnisk, multimodal fedmekohorte

Fedme rammer over en tredjedel af amerikanske voksne (>72 millioner, med BMI ≥30 kg/m2), og andelen af amerikanske voksne med BMI ≥40 kg/m2 er fordoblet i de sidste 20 år. Fedme er forbundet med øget dødelighed gennem dens kobling til komorbiditeter, herunder diabetes, hypertension, dyslipidæmi, slidgigt, søvnapnø og psykosociale forstyrrelser. I betragtning af dens udbredelse, indvirkning på sygelighed og dødelighed og økonomiske omkostninger er begrænsning af spredningen af fedme og dens konsekvenser et af vor tids vigtigste problemer.

I denne foreslåede undersøgelse vil efterforskere rekruttere deltagere fra en bred vifte af kropsmasseindeks (BMI), etnicitet og diabetesrisiko til at indsamle data og blod-, afførings- og fedtvævsprøver i San Francisco-bugten.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Inflammation, Diabetes, Ethnicity and Obesity (IDEO) kohorten rekrutterer 350 personer fra forskellige etniciteter, der dækker et spektrum af vægt og diabetesrisiko. Undersøgelsen søger deltagere i alderen 18-75 år, der er raske med eller uden diabetes med en stabil vægt. Undersøgelsen vil også gerne inkludere personer, der er planlagt til at gennemgå enhver form for fedmekirurgi for fedme eller enhver anden form for abdominal operation på UCSF.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- California
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
    - Rekruttering
    - University of California San Francisco
    - Kontakt:
      
      Suneil Koliwad, MD,PhD
      
      E-mail: ob.cohort@ucsf.edu
    - Kontakt:
      
      Judy Gonzalez-Vargas, BS
      
      E-mail: ob.cohort@ucsf.edu
    - Underforsker:
      
      Diana L Alba, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

IDEO Kohorte deltagere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne vil være raske personer i alderen 18-75 år. Disse cutoffs er designet til at tillade inklusion af postmenopausale kvinder og yngre/mere aktive patienter, som i stigende grad gennemgår fedmekirurgi.
Patienter med enten diabetes type 2 eller det metaboliske syndrom vil blive inkluderet i kohorten.

Ekskluderingskriterier:

Deltagere med kronisk nyresygdom (> trin 4)
Autoimmun/inflammatorisk sygdom (fx lupus, colitis ulcerosa osv.)
Ustabil angina, New York (NY) klasse III eller IV kongestiv hjerteinsufficiens eller myokardieinfarkt inden for 3 måneder efter indrejse
Klinisk signifikant leversygdom (f. skrumpelever eller leversvigt)
Vægt > 450 pund (DXA-scanningsvægtgrænse)
Historie om organtransplantation
Behandling med kemoterapi eller strålebehandling på tidspunktet for optagelse i studiet.
Dårligt kontrolleret astma (deltagere, der har behov for inhalerede glukokortikoider og/eller orale glukokortikoider)
Aktuel brug af nasal kortikosteroid (inden for den seneste måned)
Overdreven alkohol- eller stofmisbrug
Nuværende brug af anabolske steroider eller testosteron til bodybuilding formål. Testosteronbrug er tilladt, hvis det er ordineret til hypogonadisme og dosisstabilt i de sidste 6 måneder.
Patienter, der er aktivt tilmeldt interventionelle forsøg, der involverer forsøgsmidler
Gravide eller ammende kvinder
Virker usandsynligt eller ude af stand til at deltage i de påkrævede undersøgelsesprocedurer som vurderet af investigator, undersøgelseskoordinator eller udpeget.
Anamnese med unormal koagulation
Tidligere fedmekirurgi
Brug af antikoagulantia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Kohorte
Tidsperspektiver: Fremadrettet

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
IDEO-kohorte Fedtvævsprøver indsamles fra alle deltagere, inklusive aspirationelle subkutane biopsier fra ikke-kirurgiske deltagere og excisionsbiopsier, udført intraoperativt af kirurgiske samarbejdspartnere efter behov. Deltagerne gennemgår også antropometriske målinger, afføringsopsamling, blodprøvetagning til cirkulerende blodceller, serum og plasma. Dual-energy x-ray absorptiometri (DXA) scanning for mængde og fordeling af kropsfedt samt knogletæthed udføres. Undersøgelsesdeltagere udfylder validerede spørgeskemaopgørelser for at måle bioadfærdsproblemer såsom depression, stress, helbredskontrolsted og kostvaner.

Gruppe / kohorte

IDEO-kohorte

Fedtvævsprøver indsamles fra alle deltagere, inklusive aspirationelle subkutane biopsier fra ikke-kirurgiske deltagere og excisionsbiopsier, udført intraoperativt af kirurgiske samarbejdspartnere efter behov.

Deltagerne gennemgår også antropometriske målinger, afføringsopsamling, blodprøvetagning til cirkulerende blodceller, serum og plasma.

Dual-energy x-ray absorptiometri (DXA) scanning for mængde og fordeling af kropsfedt samt knogletæthed udføres.

Undersøgelsesdeltagere udfylder validerede spørgeskemaopgørelser for at måle bioadfærdsproblemer såsom depression, stress, helbredskontrolsted og kostvaner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Fuldstændig rekruttering af IDEO-kohortedeltagere for at anspore til nye og kreative interaktioner mellem efterforskere, der har transformativt potentiale inden for fedmeforskning. Tidsramme: 7 år	Antal indsamlede biologiske prøver	7 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Fedtvævsbetændelse og fibrose Tidsramme: 7 år	Kvantificering af pro-fibrotiske og pro-inflammatoriske markører i det viscerale og subkutane fedtvæv	7 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

Ledende efterforsker: Suneil Koliwad, MD,PhD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Koliwad Lab

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2029

Studieafslutning (Anslået)