慢性挥鞭伤的颈部运动

该研究的目的是调查特定颈部锻炼对慢性 WAD 患者（有患病风险或病假）的影响是否因基于互联网的护理结合三次就诊（+ 第一次检查）的分布而有所不同与在理疗诊所进行的较长系列（每周 2 次，持续 3 个月，即 24 次 + 第一次就诊）相比，理疗师需要根据瑞典法律访问）。 例如，结果包括工作能力、病假、身体和心理残疾、疼痛、生活质量、治疗满意度和成本效益。 进一步的目标是 a) 描述工作能力水平、工作出勤率和病假； b) 确定哪些因素与良好的工作能力相关； c) 确定预测有关工作能力、残疾和疼痛的有利结果的因素； d) 描述参与者如何看待基于互联网的康复。

假设：基于互联网的支持结合少数（三）次物理治疗师就诊与在物理治疗师诊所进行更长的锻炼时间（24 次）具有相同的效果，并为社会带来更低的经济成本。

设计 这是一项具有两个治疗组的实验性、纵向、前瞻性、多中心随机对照试验 (RCT)。 先前已证明对当前人群有效的治疗（由物理治疗师指导并在物理治疗师诊所进行的颈部特定锻炼）构成了新的基于互联网的颈部特定锻炼治疗的对照治疗。 预计总共包括 140 人，每组 70 人（样本量由统计学家估计）。 初级保健临床实践中的独立物理治疗师将分发治疗。 项目经理不会是测试负责人。

招募和随机化有兴趣的患者将联系研究团队（经验丰富的物理治疗师），在潜在参与者填写小调查后，项目团队成员将进行电话采访，询问病史，并进行身体检查以确保符合研究参与标准。 如果符合研究标准，并且在获得患者的书面和口头知情同意后，患者将填写问卷（基线数据）并进行颈部相关功能的物理测量。 必须完成基线测量才能包含在内。

患者将通过计算机随机化列表（由统计学家进行的块随机化，按性别分层）随机分配到两组中的一组，每组 3 个月，进行颈部特定锻炼：A) 在理疗诊所锻炼 2 次/周3个月;或 B) 基于互联网的支持练习结合四次拜访物理治疗师。 测试负责人对分组分配不知情。 随机化由未参与任何测试或治疗的独立研究人员执行。 研究人员将包含患者姓名和联系方式以及随机分组信息的不透明信封发送给治疗物理治疗师，物理治疗师会在治疗开始前要求患者（依法）进行新的临床检查。 由于研究的性质，参与者和治疗治疗师都不能设盲，但所有测试均由设盲的测试负责人完成。 在基线（随机化前）、3 个月后（治疗结束时）和 15 个月后（项目干预完成后 12 个月），以问卷和颈部相关功能测试的形式收集数据。 治疗物理治疗师将收到口头和书面信息以及一天的实践培训。 如有必要，治疗物理治疗师也可以随时咨询项目经理。 两组患者均保留运动日记，理疗师记录护理联系人的数量。 每组 70 人，即总共 140 名患有慢性 WAD 2 级和 3 级的参与者，将被招募。

干预组 A，理疗诊所的颈部特定练习：参与者获得练习的解释和理由。 他们接受为期 12 周的物理治疗师培训计划，每周 2 次。 练习是从清晰的书面练习框架中选择的，尽管剂量是单独调整的。 训练包括激活颈部深层肌肉的练习，以及颈部和肩部肌肉的耐力训练。 锻炼根据个人的身体状况进行单独调整，并逐渐增加强度和剂量。 不接受与运动相关的疼痛激发。 个人也可以进行家庭锻炼。 在治疗期结束时，鼓励患者继续自己练习。

B 组，在 Internet 支持下进行颈部特定锻炼：参与者获得与 A 组相同的信息和培训计划，但总共只拜访了四次物理治疗师（第一次检查拜访和另外三次拜访）。 当引入练习时，重复练习，并进行控制，以便患者了解如何进行练习。 这些练习是在医疗保健系统之外的互联网支持的帮助下进行的，可能主要是在家里。 练习的照片和视频、信息和常见问题的答案都可以在互联网上找到（由大学项目负责人设计的基于网络的系统）。 如有需要，患者可以联系物理治疗师，通常可以在 3 天内得到答复。

每个组中的任何重要危害或意外影响将由测试负责人收集。

样本量 研究中关于组别差异的样本量计算由统计学家计算（非劣效性试验，假设治疗 B 不比 A 差），功效由软件“G-POWER”计算并基于主要结果测量 WAI 和 NDI。 关于 WAI，参与者将工作能力从差提高到中等被认为很重要，即在 7-47 的范围内平均增加 6 个增量（也可以分为四组：差、中等、良好和优秀）。 显着性水平为 5%，功效为 80%，每个分类组中需要七个人。 要拿到“穷人组”七个人，一共需要60个人。 为了检测 NDI 的临床相关改善 7%，基于 80% 的功效和 5% 的显着性水平，每组需要 47 名参与者。 该值基于之前一项关于慢性 WAD 2 级和 3 级患者颈部特定锻炼的研究中 NDI 的标准偏差 (SD 13.4)。为确保退出后每组中有足够的人，用于预测分析，以及亚组分析的一些可能性（例如，WAD 2 级和 3 级或男性和女性之间），统计学家的建议是包括 70 人/组。

伦理方面的考虑 该研究得到了区域伦理审查委员会的批准 (Linköping Dnr 2016 / 135-31)。 先前一项针对挥鞭伤后长期问题的三种不同运动干预措施的临床研究表明，在初级卫生保健中进行的颈部特定运动具有良好的疗效。 目前的治疗是根据最好的科学证据进行的，本研究中使用的练习已在日常临床实践中用于各种形式的颈部疼痛康复数十年。 在彻底的临床检查并签署知情（口头和书面信息）同意书后，参与者被包括在内。 练习是单独调整的。 存在肌肉酸痛的风险，但预计不会有负面副作用。

需要登录才能填写基于 Internet 的调查并访问基于 Internet 的锻炼程序。 有长期问题的人通常很难获得评估和治疗，因为医疗保健系统通常会优先考虑更严重的疾病。 本研究中的两组都得到了有望提高工作能力的积极护理。 利益被认为是巨大的，没有商业利益。

结果将在小组层面呈现，与个人无关。 所有数据都是匿名的，并受官方健康保密法的约束。

统计分析将使用参数或非参数统计进行分析，具体取决于数据类型以及分析是在组间还是随时间进行。 分析将主要在意向性治疗的基础上进行，并根据方案分析作为次要分析。 在合适的情况下，将使用线性混合模型分析。 对于预测分析，将执行多变量分析。 为了计算成本效益，将计算质量调整寿命年和增量成本效益比。

可以进行关于性别、WAD 等级、神经病学、头痛、头晕和依从性的亚组分析。

超声登记、肌电图、磁共振成像和运动感觉可以在参与者的一个子组中进行，以研究颈部肌肉的结构和功能。 可以对一小部分人进行访谈，以调查功能体验和研究参与情况。