만성 채찍질 환자의 목 특정 운동

이 연구의 목적은 만성 WAD(병가의 위험이 있거나 병가에 있는) 환자의 목 특정 운동 효과가 3회 방문(+ 첫 번째 검사와 함께 인터넷 기반 치료를 통한 분포에 따라 다른지 여부를 조사하는 것입니다. 스웨덴 법에 따른 방문)은 물리치료 클리닉에서 더 긴 일련의 운동(3개월 동안 주당 2회, 즉 24회 + 첫 번째 방문)과 비교하여 물리치료사를 방문하는 것입니다. 결과는 예를 들어 작업 능력, 병가, 신체적 및 심리적 장애, 통증, 삶의 질, 치료 만족도 및 비용 효율성입니다. 추가 목표는 다음과 같습니다. a) 작업 능력, 작업 프리젠테이션 및 병가 수준을 설명합니다. b) 좋은 작업 능력과 관련된 요소를 결정합니다. c) 작업 능력, 장애 및 통증과 관련하여 유리한 결과를 예측하는 요인을 식별합니다. d) 참가자들이 인터넷 기반 재활을 어떻게 인식했는지 설명합니다.

가설: 몇(3)명의 물리치료사 방문과 결합된 인터넷 기반 지원은 물리치료사 클리닉에서 더 긴 운동 시간(24회)과 동등한 효과가 있고 사회에 더 낮은 경제적 비용을 산출합니다.

디자인 이것은 실험적, 종단적, 전향적, 다기관 무작위 대조 시험(RCT)으로 2개의 치료군을 사용합니다. 현재 인구에 대해 이전에 효과적인 것으로 나타난 치료(물리치료사가 지도하고 물리치료사 클리닉에서 수행하는 목 특정 운동)는 새로운 인터넷 기반 목 특정 운동 치료를 위한 통제 치료를 구성합니다. 각 그룹에 70명씩 총 140명이 포함될 것으로 예상됩니다(통계학자가 추정한 샘플 크기). 1차 진료 임상 실습의 독립적인 물리치료사가 치료를 분배합니다. 프로젝트 관리자는 테스트 리더가 아닙니다.

모집 및 무작위 배정 관심 있는 환자는 연구팀(경험이 풍부한 물리치료사)에 연락하고 잠재적 참가자가 작성한 소규모 설문 조사 후 프로젝트 팀원이 전화 인터뷰를 수행하고 병력에 대해 질문하며 신체 검사를 수행하여 연구 참여 기준을 충족합니다. 연구 기준이 충족되고 환자의 서면 및 구두 동의 후 환자는 설문지(기준 데이터)를 작성하고 목 관련 기능의 물리적 측정을 받게 됩니다. 포함하려면 기준선 측정을 완료해야 합니다.

환자는 전산화된 무작위 목록(통계학자가 수행한 블록 무작위화, 성별에 따른 계층화)을 통해 목 특정 운동으로 치료하는 3개월의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. A) 물리 치료 클리닉에서 주 2회 운동 3 개월; 또는 B) 인터넷 기반 지원 운동과 물리치료사 방문 4회. 테스트 리더는 그룹 할당에 대해 눈이 멀었습니다. 무작위화는 테스트 또는 치료에 달리 관여하지 않는 독립적인 연구원에 의해 수행됩니다. 연구원은 환자의 이름과 연락처 세부 정보 및 무작위 그룹에 대한 정보가 포함된 불투명한 봉투를 치료를 시작하기 전에 법에 따라 환자에게 새로운 임상 검사를 요청하는 치료 물리치료사에게 보냅니다. 연구의 특성으로 인해 참가자나 치료 치료사는 맹검이 될 수 없지만 모든 테스트는 맹검 테스트 리더가 수행합니다. 설문지 및 물리적 목 관련 기능 테스트의 형태로 데이터 수집은 기준선(무작위 배정 전)과 3개월 후(치료 종료 시) 및 15개월 후(프로젝트 개입 완료 후 12개월 후) 발생합니다. 치료하는 물리치료사는 구두 및 서면 정보와 하루의 실습을 받게 됩니다. 치료 물리 치료사는 필요한 경우 언제든지 프로젝트 관리자와 상담할 수 있습니다. 두 그룹의 환자는 운동 일지를 작성하고 치료 접촉 횟수는 물리치료사가 기록합니다. 그룹당 70명, 즉 만성 WAD 2등급 및 3등급 참가자 총 140명을 모집합니다.

개입 그룹 A, 물리 치료 클리닉에서 목 관련 운동: 참가자는 운동에 대한 설명과 정당성을 얻습니다. 주 2회 물리치료사와 함께 12주간의 트레이닝 프로그램을 진행합니다. 복용량은 개별적으로 조정되지만 명확하고 서면으로 작성된 운동 프레임에서 운동을 선택합니다. 훈련에는 목과 어깨 근육의 지구력 훈련을 계속하면서 깊은 목 근육을 활성화하는 운동이 포함됩니다. 운동은 개인의 신체 조건에 따라 개별적으로 조정되며 점진적으로 강도와 용량이 증가합니다. 운동 관련 통증 유발은 허용되지 않습니다. 개인은 또한 가정 운동을 수행할 수 있습니다. 치료 기간이 끝나면 환자는 스스로 연습을 계속하도록 권장됩니다.

그룹 B, 인터넷 지원을 통한 목 특정 운동: 참가자는 그룹 A와 동일한 정보 및 교육 프로그램을 받지만 총 4번의 물리 치료사 방문(첫 번째 검사 방문 및 추가 3번 방문)만 받습니다. 운동이 시작되면 반복되고 환자가 운동 수행 방법을 이해할 수 있도록 제어가 수행됩니다. 연습은 건강 관리 시스템 외부, 아마도 대부분 집에서 인터넷 지원의 도움으로 이루어집니다. 연습 사진 및 비디오, 정보 및 자주 묻는 질문에 대한 답변은 인터넷(대학의 프로젝트 리더가 설계한 웹 기반 시스템)에서 사용할 수 있습니다. 환자는 필요한 경우 물리치료사에게 연락할 수 있으며 일반적으로 3일 이내에 답변을 기대할 수 있습니다.

각 그룹의 중요한 피해 또는 의도하지 않은 영향은 테스트 리더가 수집합니다.

샘플 크기 그룹 차이에 관한 연구에서 샘플 크기 계산은 통계학자(비열등성 시험, 치료 B가 A보다 나쁘지 않다는 가정)에 의해 계산되고 검정력은 소프트웨어 "G-POWER"에 의해 계산되며 다음을 기반으로 합니다. 기본 결과 측정 WAI 및 NDI. WAI와 관련하여 참가자의 작업 능력이 불량에서 보통으로, 즉 7-47 척도에서 평균 6 증분으로 개선되는 것이 중요하다고 간주됩니다(또한 불량, 보통, 양호 및 우수의 4개 그룹으로 분류될 수 있음). 5%의 유의 수준과 80%의 검정력으로 각 분류 그룹에 7명이 필요합니다. "가난한 그룹"에 7명을 포함시키려면 총 60명이 필요합니다. 7%의 NDI에서 임상적으로 관련된 개선을 감지하려면 5%의 유의 수준에서 80% 검정력을 기준으로 그룹당 47명의 참가자가 필요합니다. 이 값은 만성 WAD 등급 2 및 3을 가진 개인의 목 특정 운동에 대한 이전 연구의 NDI의 표준 편차(SD 13.4)를 기반으로 합니다. 분석 및 하위 그룹 분석에 대한 일부 가능성(예: WAD 등급 2 및 3 또는 남성과 여성 사이)에 대해 통계학자의 권장 사항은 그룹당 70명을 포함하는 것이었습니다.

윤리적 고려 사항 이 연구는 지역 윤리 검토 위원회(Linköping Dnr 2016 / 135-31)의 승인을 받았습니다. 편타 손상 후 장기적인 문제에 대한 세 가지 다른 운동 개입과 ​​관련된 이전의 임상 연구는 1차 의료에서 ​​수행된 목 특정 운동의 우수한 효능을 입증했습니다. 현재 치료는 최고의 과학적 증거에 따르며, 본 연구에 사용된 운동은 다양한 형태의 목 통증의 재활을 위해 수십 년 동안 일상적인 임상 실습에 사용되었습니다. 참가자는 철저한 임상 검사 및 서명된 정보(구두 및 서면 정보) 동의 후에 포함됩니다. 운동은 개별적으로 조정됩니다. 근육통의 위험이 있지만 부정적인 부작용은 예상되지 않습니다.

인터넷 기반 설문 조사를 작성하고 인터넷 기반 운동 프로그램에 액세스하려면 로그인이 필요합니다. 장기적인 문제가 있는 사람들은 종종 건강 관리 시스템에서 더 심각한 상태가 우선시되기 때문에 평가 및 치료에 대한 접근성이 낮습니다. 현재 연구에서 두 그룹 모두 작업 능력을 향상시킬 것으로 예상되는 적극적인 치료를 받습니다. 이익이 큰 것으로 간주되며 상업적 이익이 없습니다.

결과는 그룹 수준에서 표시되며 개인과 연결될 수 없습니다. 모든 데이터는 익명이며 공식적인 건강 비밀법의 적용을 받습니다.

통계 분석 분석은 데이터 유형과 분석이 그룹 간 또는 시간 경과에 따라 매개변수 또는 비모수 통계로 수행됩니다. 분석은 주로 치료 의도 기반으로 이루어지며 프로토콜 분석에 따라 부차적으로 이루어집니다. 적합한 경우 선형 혼합 모델 분석이 사용됩니다. 예측 분석을 위해 다변량 분석이 수행됩니다. 비용 효율성 계산을 위해 품질 조정 수명 및 증분 비용 효율성 비율이 계산됩니다.

성별, WAD 등급, 신경학, 두통, 현기증 및 순응도에 관한 하위 그룹 분석이 수행될 수 있습니다.

목 근육 구조와 기능을 조사하기 위해 참가자 하위 그룹에서 초음파 등록, 근전도 검사, 자기 공명 영상 및 운동 감각을 수행할 수 있습니다. 인터뷰는 기능 및 연구 참여 경험을 조사하기 위해 개인의 하위 그룹에서 수행될 수 있습니다.