Nyakspecifikus gyakorlat krónikus korbácsütés esetén

A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy a nyak-specifikus gyakorlatok hatása a krónikus WAD-ban szenvedő (betegszabadság kockázatának kitett) betegeknél eltér-e az internet alapú ellátáson keresztüli eloszlástól függően, három vizittel kombinálva (+ egy első vizsgálat). vizit a svéd törvények miatt) a gyógytornászhoz képest a fizikoterápiás klinikán egy hosszabb gyakorlatsorozathoz képest (heti 2 alkalommal 3 hónapig, azaz 24 alkalom + első látogatás). Az eredmények például a munkaképesség, a betegszabadság, a testi és lelki fogyatékosság, a fájdalom, az életminőség, a kezeléssel való elégedettség és a költséghatékonyság. További célkitűzések a) a munkaképesség szintjének, a munkahelyi jelenlétnek és a betegszabadságnak a leírása; b) meghatározza, mely tényezők kapcsolódnak a jó munkaképességhez; c) azonosítsa azokat a tényezőket, amelyek előrevetítik a munkaképesség, a rokkantság és a fájdalom kedvező kimenetelét; és d) írja le, hogyan vélekedtek a résztvevők az internet alapú rehabilitációról.

Hipotézis: Az internet alapú támogatás néhány (három) gyógytornász látogatással egyenértékű a hosszabb edzésidővel (24 alkalommal) egy gyógytornász klinikán, és alacsonyabb gazdasági költségeket eredményez a társadalom számára.

Tervezés Ez egy kísérleti, longitudinális, prospektív, multicentrikus randomizált kontrollált vizsgálat (RCT), két kezelési karral. A jelenlegi lakosság számára korábban hatékonynak bizonyult kezelés (nyak-specifikus gyakorlatok gyógytornász irányításával és a gyógytornász rendelőben) jelenti az új, internet alapú nyakspecifikus mozgáskezelés kontroll kezelését. Összesen 140 fő részvétele várható, csoportonként 70 fő (a minta nagyságát a statisztikusok becsülték). Az alapellátás klinikai gyakorlatában független gyógytornászok osztják ki a kezelést. A projektmenedzser nem lesz tesztvezető.

Toborzás és randomizálás Az érdeklődő betegek felveszik a kapcsolatot a kutatócsoporttal (tapasztalt gyógytornászok), majd a potenciális résztvevő által kitöltött kis felmérés után a projektcsapat egyik tagja telefonos interjút készít, megkérdezi a kórelőzményt, és fizikális vizsgálatot végez, hogy meggyőződhessen. hogy a tanulmányi részvétel feltételei teljesülnek. Ha a vizsgálati kritériumok teljesülnek, és a beteg írásos és szóbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezését követően a páciens kérdőívet tölt ki (alapadatok), és fizikai méréseket végez a nyaki funkcióról. A felvételhez kiindulási méréseket kell végezni.

A pácienst egy számítógépes randomizációs listán keresztül véletlenszerűen besorolják (statisztikus által elvégzett blokk randomizálás, nemek szerinti rétegzés) a 3 hónapos, nyakspecifikus gyakorlatokkal végzett kezelés két csoportjába: A) gyakorlatok egy fizioterápiás klinikán hetente kétszer, 3 hónap; vagy B) Internet alapú segítő gyakorlatok négy gyógytornász látogatással kombinálva. A tesztvezető megvakult a csoportkiosztáshoz. A randomizálást egy független kutató végzi, amely egyébként nem vesz részt egyik tesztben vagy kezelésben sem. A kutató egy átlátszatlan borítékot küld a páciens nevével és elérhetőségeivel, valamint a randomizációs csoportra vonatkozó információkkal a kezelő gyógytornásznak, aki a kezelés megkezdése előtt (törvény szerint) új klinikai vizsgálatra hívja a beteget. A vizsgálat természetéből adódóan sem a résztvevők, sem a kezelő terapeuták nem vakíthatók meg, azonban minden tesztet vak tesztvezetők végeznek. A kérdőívek és a nyak fizikai funkcióira vonatkozó tesztek formájában történő adatgyűjtés a kiinduláskor (a véletlen besorolás előtt) és 3 hónap elteltével (a kezelés befejezésekor) és 15 hónap elteltével (a projektben történő beavatkozás befejezése után 12 hónappal) történik. A kezelő gyógytornászok szóbeli és írásbeli tájékoztatást, valamint gyakorlati képzést kapnak. A kezelő gyógytornász szükség esetén bármikor konzultálhat a projektvezetőkkel is. Mindkét csoport betegei mozgásnaplót vezetnek, az ellátási kapcsolatok számát a gyógytornász rögzíti. Csoportonként hetven embert, azaz összesen 140, krónikus WAD 2. és 3. fokozatú résztvevőt vesznek fel.

A beavatkozási csoport, nyakspecifikus gyakorlatok gyógytornán: A résztvevők magyarázatot és indoklást kapnak a gyakorlathoz. Heti 2 alkalommal 12 hetes képzésen vesznek részt gyógytornásznál. A gyakorlatokat világos és megírt gyakorlati keretből választják ki, bár az adagolást egyénileg állítják be. Az edzés a mély nyakizmokat aktivizáló gyakorlatokat tartalmazza, majd a nyak- és vállizmok állóképességi edzésével folytatódik. A gyakorlatokat az egyén fizikai állapotának megfelelően egyénileg állítják be, és fokozatosan növelik a súlyosságot és a dózist. A gyakorlatokkal kapcsolatos fájdalom provokáció nem elfogadott. Az egyén otthoni gyakorlatokat is végezhet. A kezelési időszak végén a pácienst arra ösztönzik, hogy folytassa az önálló gyakorlást.

B csoport, nyakspecifikus gyakorlatok internetes támogatással: A résztvevők ugyanazokat az információkat és képzési programokat kapják, mint az A csoport, de összesen csak négy alkalommal (egy első vizsgálati látogatás és további három vizit) járnak a gyógytornászhoz. A gyakorlatok bevezetésekor megismétlik azokat, és az ellenőrzést úgy végezzük, hogy a páciens megértse a gyakorlatok végrehajtását. A gyakorlatok az egészségügyi ellátórendszeren kívüli internetes támogatás segítségével, valószínűleg többnyire otthon zajlanak. A gyakorlatokról készült fotók és videók, információk és a gyakran ismételt kérdésekre adott válaszok elérhetők az interneten (az egyetemi projektvezetők által kialakított web alapú rendszer). A betegek szükség esetén fordulhatnak gyógytornászhoz, és általában 3 napon belül várják a választ.

A tesztvezetők minden csoportban összegyűjtik a fontos ártalmakat vagy nem kívánt hatásokat.

A minta mérete A vizsgálatban a csoportkülönbségekre vonatkozó mintanagyság-számításokat statisztikus számítja ki (nem alsóbbrendűségi vizsgálat, abból a feltételezésből, hogy a B kezelés nem rosszabb, mint A), a teljesítményt pedig a „G-POWER” szoftver számítja ki, és a az elsődleges eredménymérések WAI és NDI. A WAI-val kapcsolatban fontosnak tartják, hogy a résztvevők a gyenge munkaképességről a közepesre javuljanak, azaz egy 7-47-es skálán átlagosan 6 lépéssel (négy csoportba is sorolható: gyenge, közepes, jó és kiváló). 5%-os szignifikanciaszint és 80%-os hatvány esetén minden osztályozási csoportba hét főre van szükség. Ahhoz, hogy hét ember kerüljön a „szegény csoportba”, összesen 60 emberre van szükség. Az NDI klinikailag releváns, 7%-os javulásának kimutatásához csoportonként 47 résztvevőre van szükség 80%-os teljesítmény alapján 5%-os szignifikanciaszint mellett. Ez az érték az NDI-ben szereplő szóráson (SD 13,4) alapul egy korábbi tanulmányban a krónikus WAD 2. és 3. fokozatú egyének nyak-specifikus gyakorlatairól. Annak biztosítása érdekében, hogy elegendő ember legyen minden csoportban a lemorzsolódás után, az előrejelzéshez elemzések, és némi lehetőség alcsoportos elemzésekre (pl. WAD 2. és 3. fokozat vagy férfiak és nők között), a statisztikus ajánlása szerint 70 fő/csoport szerepeljen.

Etikai megfontolások A tanulmányt a regionális etikai bíráló bizottság hagyta jóvá (Linköping Dnr 2016 / 135-31). Egy korábbi klinikai tanulmány, amely három különböző gyakorlati beavatkozással foglalkozott az ostorcsapás okozta sérülések utáni hosszú távú problémákkal kapcsolatban, az egészségügyi alapellátásban végzett nyak-specifikus gyakorlatok jó hatékonyságát mutatta ki. A jelenlegi kezelés a legjobb tudományos bizonyítékok szerint működik, és a jelen tanulmányban alkalmazott gyakorlatokat évtizedek óta alkalmazzák a napi klinikai gyakorlatban a nyaki fájdalom különböző formáinak rehabilitációjában. A résztvevők alapos klinikai vizsgálat és aláírt, tájékozott (szóbeli és írásbeli tájékoztatás) beleegyezése után kerülnek felvételre. A gyakorlatokat egyénileg állítjuk be. Fennáll az izomfájdalom kockázata, de egyébként nem várható negatív mellékhatás.

Az Internet alapú kérdőívek kitöltéséhez és az Internet alapú edzésprogramhoz való hozzáféréshez bejelentkezés szükséges. A hosszú távú problémákkal küzdő emberek gyakran nem férnek hozzá a felmérésekhez és a kezelésekhez, mivel az egészségügyi ellátórendszerben gyakran az akutabb állapotok prioritást élveznek. Jelen tanulmányban mindkét csoport aktív ellátásban részesül, amely várhatóan javítja a munkaképességet. A haszon nagynak tekinthető, és nincsenek kereskedelmi érdekei.

Az eredményeket csoportszinten mutatják be, és nem lehet kapcsolatot teremteni az egyes személlyel. Minden adat anonim, és az egészségügyi titokról szóló törvény hatálya alá tartozik.

Statisztikai elemzés Az elemzések paraméteres vagy nem paraméteres statisztikákkal készülnek, attól függően, hogy az adatok milyen típusúak, és attól függően, hogy az elemzés csoportok között vagy időben történik-e. Az elemzések elsősorban a kezelési szándék alapján és másodlagosak a protokollelemzés szerint. Adott esetben lineáris vegyes modellanalízist alkalmazunk. Az előrejelzési elemzéshez többváltozós elemzést kell végezni. A költséghatékonyság kiszámításához minőségileg korrigált élettartamot és növekményes költséghatékonysági mutatókat kell kiszámítani.

Alcsoport elemzések végezhetők a nemre, a WAD fokozatra, a neurológiára, a fejfájásra, a szédülésre és a megfelelőségre vonatkozóan.

Ultrahangos regisztráció, elektromiopgráfia, mágneses rezonancia képalkotás és kinesztézia végezhető a résztvevők egy alcsoportján a nyakizom szerkezetének és működésének vizsgálata céljából. Interjúkat lehet készíteni az egyének egy alcsoportján, hogy megvizsgálják a funkció és a tanulmányban való részvétel tapasztalatait.