咖啡因戒断对偏头痛的影响
2019年7月22日 更新者：Nordlandssykehuset HF
咖啡因戒断对偏头痛的影响——一项随机、双盲、交叉研究
咖啡因的零星和长期饮食摄入对神经系统具有重要的生物学影响。
对偏头痛的影响尚不清楚。
在这项研究中，我们想评估咖啡因戒断对偏头痛的影响。
研究概览
详细说明
咖啡因作为腺苷受体拮抗剂的作用已得到广泛研究，毫无疑问，每天和偶尔摄入咖啡因对神经系统具有重要的生物学影响。
目前的观点是咖啡因既可以治愈也可以引发头痛。
咖啡因是许多市场上用于缓解头痛的组合药物的成分，但另一方面，它被强烈认为是发展为慢性头痛的危险因素。
戒断可能会导致类似于偏头痛综合症的症状。
此外，摄入咖啡因可能会影响睡眠和警觉性，可能会影响偏头痛发作的风险。 .
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Bodø、挪威、8092
- Departement of Neurology, NLSH HF
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Bodø、挪威、8011
- Nordland Hospital
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Tromsø、挪威、9037
- Departement of Neurology
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 偏头痛至少存在 1 年并符合诊断标准 (ICHD-3 beta)
- =/> 每月 3 次偏头痛发作
- 上个月没有偏头痛预防
- 上个月每天摄入 =/> 300 毫克和 </= 800 毫克咖啡因
- 签署同意书
排除标准：
- 怀疑药物过度使用性头痛
- 怀孕和哺乳
- 严重的共病或需要医疗或谨慎的情况
- 夜班工作
- 使用与咖啡因有中度或主要相互作用的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂药片
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从登记开始，患者将用安慰剂或胶囊咖啡因片（Recip®，100 毫克）代替日常饮食中的咖啡因。
其他名称：
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有源比较器：咖啡因
咖啡因片剂（配方）100 毫克，300-800 毫克
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从登记开始，患者将用安慰剂或胶囊咖啡因片（Recip®，100 毫克）代替日常饮食中的咖啡因。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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偏头痛天
大体时间：10周
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每月偏头痛天数从基线减少（戒断与咖啡因相比）
|
10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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戒断症状和/或综合征（根据标准）
大体时间：咖啡因戒断后的第 2 天（戒断与咖啡因对比）
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如果患者报告戒断症状，这些将被记录并最终根据国际标准诊断为咖啡因戒断症状或偏头痛症状
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咖啡因戒断后的第 2 天（戒断与咖啡因对比）
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偏头痛发作
大体时间：10周
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每月偏头痛发作相对于基线的减少（戒断与咖啡因对比）
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10周
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改善睡眠
大体时间：10周
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PSQI 相对于基线的减少并通过活动记录仪测量（戒断与咖啡因对比）
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10周
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生活质量
大体时间：10周
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HIT-6 相对于基线的减少（戒断与咖啡因相比）
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10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jan T Henriksen、Department for research and patient safety, Nordland Hospital trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月28日
初级完成 (实际的)
2019年7月22日
研究完成 (实际的)
2019年7月22日
研究注册日期
首次提交
2016年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月12日
首次发布 (估计)
2017年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月22日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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