카페인 금단이 편두통에 미치는 영향
2019년 7월 22일 업데이트: Nordlandssykehuset HF
편두통에 대한 카페인 금단의 효과 - 무작위, 이중 맹검, 교차 연구
산발적이고 만성적인 카페인 섭취는 신경계에 상당한 생물학적 영향을 미칩니다.
편두통에 미치는 영향은 대체로 알려지지 않았습니다.
이 연구에서 우리는 카페인 금단이 편두통에 미치는 영향을 평가하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
아데노신 수용체의 길항제로서 카페인의 작용은 광범위하게 연구되어 왔으며 카페인의 일일 및 산발적 식이 섭취가 신경계에 상당한 생물학적 영향을 미친다는 것은 의심의 여지가 없습니다.
현재 의견은 카페인이 두통을 치료하고 유발할 수 있다는 것입니다.
카페인은 두통 완화를 위해 판매되는 많은 복합 약물의 구성 요소이지만 다른 한편으로는 만성 두통 발생의 위험 요소로 강력하게 비난받고 있습니다.
금단 증상은 편두통 증후군과 유사한 별자리를 유발할 수 있습니다.
또한 카페인 섭취는 수면과 주의력에 영향을 미쳐 편두통 발작의 위험에 영향을 미칠 수 있습니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bodø, 노르웨이, 8092
- Departement of Neurology, NLSH HF
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Bodø, 노르웨이, 8011
- Nordland Hospital
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Tromsø, 노르웨이, 9037
- Departement of Neurology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 1년 동안 존재하고 진단 기준을 충족하는 편두통(ICHD-3 베타)
- =/> 월 3회 편두통 발작
- 지난달 편두통 예방약 없음
- 소비량 =/> 지난 달 하루에 300mg 및 </= 800mg 카페인
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 약물과용두통 의심
- 임신과 모유 수유
- 의학적 치료 또는 주의가 필요한 심각한 동반 질환 또는 상태
- 야간 근무
- 카페인과 중등도 또는 주요 상호작용이 있는 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
위약 정제
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등록 시점부터 환자는 일일 식이 카페인을 위약 또는 캡슐 카페인 정제(Recip®, 100mg)로 대체합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 카페인
카페인 정제(Recip) 100 mg, 300-800 mg
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등록 시점부터 환자는 일일 식이 카페인을 위약 또는 캡슐 카페인 정제(Recip®, 100mg)로 대체합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편두통 일
기간: 10주
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기준선에서 매월 편두통 일수 감소(금단 대 카페인)
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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금단 증상 및/또는 증후군(기준에 따름)
기간: 카페인 금단 후 첫 2일(금단 vs. 카페인)
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환자가 금단 증상을 보고하면 이를 기록하고 국제 기준에 따라 카페인 금단 증상 또는 편두통 증상으로 최종 진단합니다.
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카페인 금단 후 첫 2일(금단 vs. 카페인)
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편두통 발작
기간: 10주
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월간 편두통 발작의 기준선에서 감소(금단 대 카페인)
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10주
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수면 개선
기간: 10주
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PSQI의 기준선 대비 감소 및 액티그래피로 측정(금단 대 카페인)
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10주
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삶의 질
기간: 10주
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HIT-6의 기준선 대비 감소(금단 대 카페인)
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jan T Henriksen, Department for research and patient safety, Nordland Hospital trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 22일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015/1729REK
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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카페인에 대한 임상 시험
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Singapore General HospitalSengkang General Hospital정지된
-
Children's Hospital of Chongqing Medical University완전한