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缺血预处理作为改善中风康复的干预措施 - Froedtert

2023年8月23日更新者：Matthew J. Durand、Medical College of Wisconsin

缺血预处理作为改善中风康复的干预措施

这项研究将是第一项使用缺血预处理 (IPC) 作为干预措施来改善中风康复的研究。 IPC 是一项经过充分研究、耐受性良好的干预措施，已被证明可以改善多个患者群体和年轻健康受试者的局部血流、运动神经元兴奋性和肌肉功能。因为 IPC 针对的是三个都受中风影响的生理系统，我们假设在中风后的头几天到几个月内（大部分恢复发生时）反复进行 IPC 将使传统的康复策略更有效。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Wisconsin
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
    - Medical College of Wisconsin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

36年至 76年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

年龄在40-80岁之间
能够给予知情同意。
单侧皮质卒中诊断后 < 6 个月，并且
有残留的腿部麻痹。

排除标准：

慢性腰痛或髋痛
药物滥用
在过去 6 个月内头部外伤伴意识丧失
神经退行性疾病
服用任何与硝酸甘油有不利相互作用的药物或补充剂的参与者（仅从硝基给药中排除，仅适用于门诊患者）
参与者已知对硝酸甘油过敏（仅从硝基给药中排除，仅适用于门诊患者）
静息收缩压 < 90mmHg（仅排除硝基给药，仅适用于门诊患者）
膝关节伸展收缩禁忌的任何情况
无法遵循多步骤命令的人。
怀孕（仅限 DXA 扫描排除）
主要精神疾病史
参与者在过去一年中发生过心肌梗塞
参与者患有 II 期高血压 (BP>160/100)
参与者无法收缩膝盖肌肉
参与者无法坐直 2 小时
参与者的静息心率 > 100 次/分钟
多次中风史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：单身的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：缺血预处理将麻痹腿上的血压袖带充气至 225 mmHg。 1节：充气5分钟，放气5分钟，重复5次。	其他：缺血预处理
假比较器：假将麻痹腿上的血压袖带充气至 25 mmHg。 1节：充气5分钟，放气5分钟，重复5次。	其他：假

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
膝伸肌力量的变化大体时间：进入研究并在 Froedtert 医院出院后 3 天内	进入研究并在 Froedtert 医院出院后 3 天内

次要结果测量

结果测量	大体时间
步行速度的变化大体时间：进入研究并在 Froedtert 医院出院后 3 天内	进入研究并在 Froedtert 医院出院后 3 天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medical College of Wisconsin

合作者

Marquette University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年10月1日

初级完成 (实际的)

2023年8月1日

研究完成 (实际的)

2023年8月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月13日

首次发布 (估计的)

2017年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月23日

最后验证

2023年8月1日

缺血预处理作为改善中风康复的干预措施 - Froedtert