Iskemisk prekondisjonering som intervensjon for å forbedre slagrehabilitering - Froedtert
23. august 2023 oppdatert av: Matthew J. Durand, Medical College of Wisconsin
Iskemisk prekondisjonering som en intervensjon for å forbedre slagrehabilitering
Denne studien vil være den første studien som bruker iskemisk prekondisjonering (IPC) som en intervensjon for å forbedre slagrehabilitering.
IPC er en godt studert, godt tolerert intervensjon som har vist seg å forbedre regional blodstrøm, motorneurons eksitabilitet og muskelfunksjon hos flere pasientgrupper og hos unge, friske forsøkspersoner.
Fordi IPC retter seg mot tre fysiologiske systemer som alle er påvirket av hjerneslag, antar vi at gjentatte anfall av IPC i løpet av de første dagene til månedene etter hjerneslag (når mesteparten av rehabiliteringen skjer) vil gjøre tradisjonelle rehabiliteringsstrategier mer effektive.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
36 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være mellom 40-80 år
- kunne gi informert samtykke.
- være < 6 måneder etter diagnose av ensidig kortikalt slag og
- har gjenværende leggparese.
Ekskluderingskriterier:
- kroniske korsrygg- eller hoftesmerter
- stoffmisbruk
- hodetraume med tap av bevissthet de siste 6 månedene
- nevrodegenerativ lidelse
- deltaker som tar noen medisiner eller kosttilskudd som påvirker negativt med nitroglyserin (ekskludering fra nitroadministrasjon, gjelder kun polikliniske pasienter)
- deltaker har en kjent allergi mot nitroglyserin (ekskludering fra nitroadministrasjon, gjelder kun polikliniske pasienter)
- systolisk blodtrykk i hvile < 90 mmHg (ekskludering fra kun nitroadministrasjon, gjelder kun polikliniske pasienter)
- enhver tilstand der kneekstensjonskontraksjoner er kontraindisert
- personer som ikke er i stand til å følge flertrinnskommandoer.
- graviditet (bare ekskludering av DXA-skanning)
- historie med alvorlig psykiatrisk lidelse
- deltaker har hatt hjerteinfarkt det siste året
- deltaker har stadium II hypertensjon (BP>160/100)
- deltakeren er ikke i stand til å trekke sammen knemusklene
- deltakeren er ikke i stand til å sitte oppreist i 2 timer
- deltakeren har en hvilepuls >100 slag per minutt
- historie med flere slag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Iskemisk forkondisjonering
Oppblåsning av blodtrykksmansjetten til 225 mmHg på paretisk ben. 1 økt: 5 minutter oppblåsing, 5 minutter tømming, gjentatt 5 ganger.
|
|
|
Sham-komparator: Sham
Oppblåsning av blodtrykksmansjetten til 25 mmHg på paretisk ben. 1 økt: 5 minutter oppblåsing, 5 minutter tømming, gjentatt 5 ganger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i kneekstensorstyrke
Tidsramme: Opptak til studie og innen 3 dager etter utskrivelse fra Froedtert sykehus
|
Opptak til studie og innen 3 dager etter utskrivelse fra Froedtert sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i ganghastighet
Tidsramme: Opptak til studie og innen 3 dager etter utskrivelse fra Froedtert sykehus
|
Opptak til studie og innen 3 dager etter utskrivelse fra Froedtert sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2017
Først lagt ut (Antatt)
18. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO00027450
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .