Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le préconditionnement ischémique comme intervention pour améliorer la réadaptation post-AVC - Froedtert

23 août 2023 mis à jour par: Matthew J. Durand, Medical College of Wisconsin

Le préconditionnement ischémique comme intervention pour améliorer la réadaptation post-AVC

Cette étude sera la première étude à utiliser le préconditionnement ischémique (IPC) comme intervention pour améliorer la réadaptation post-AVC. L'IPC est une intervention bien étudiée et bien tolérée dont il a été démontré qu'elle améliore le flux sanguin régional, l'excitabilité des motoneurones et la fonction musculaire chez plusieurs groupes de patients et chez des sujets jeunes et en bonne santé. Parce que l'IPC cible trois systèmes physiologiques qui sont tous affectés par l'AVC, nous émettons l'hypothèse que des épisodes répétés d'IPC au cours des premiers jours à mois suivant l'AVC (lorsque la majorité de la récupération se produit) rendront les stratégies de réadaptation traditionnelles plus efficaces.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

38 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. avoir entre 40 et 80 ans
  2. en mesure de donner son consentement éclairé.
  3. être < 6 mois après le diagnostic d'AVC cortical unilatéral et
  4. avoir une parésie résiduelle de la jambe.

Critère d'exclusion:

  1. douleur chronique au bas du dos ou à la hanche
  2. abus de substance
  3. traumatisme crânien avec perte de conscience au cours des 6 derniers mois
  4. trouble neurodégénératif
  5. participant prenant un médicament ou un supplément qui interagit négativement avec la nitroglycérine (exclusion de l'administration de nitro uniquement, s'applique uniquement aux patients externes)
  6. le participant a une allergie connue à la nitroglycérine (exclusion de l'administration de nitro uniquement, s'applique uniquement aux patients externes)
  7. pression artérielle systolique au repos < 90 mmHg (exclusion de l'administration de nitro uniquement, s'applique uniquement aux patients ambulatoires)
  8. toute condition où les contractions d'extension du genou sont contre-indiquées
  9. les personnes incapables de suivre les commandes en plusieurs étapes.
  10. grossesse (exclusion d'analyse DXA uniquement)
  11. antécédent de trouble psychiatrique majeur
  12. le participant a eu un infarctus du myocarde au cours de la dernière année
  13. le participant a une hypertension de stade II (TA > 160/100)
  14. le participant est incapable de contracter les muscles du genou
  15. le participant est incapable de se tenir assis pendant 2 heures
  16. le participant a une fréquence cardiaque au repos> 100 battements par minute
  17. antécédents d'AVC multiples

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Préconditionnement ischémique
Gonflage du brassard de tensiomètre à 225 mmHg sur jambe parétique. 1 séance : 5 minutes de gonflage, 5 minutes de dégonflage, répété 5 fois.
Comparateur factice: Faux
Gonflage du brassard de tensiomètre à 25 mmHg sur jambe parétique. 1 séance : 5 minutes de gonflage, 5 minutes de dégonflage, répété 5 fois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la force des extenseurs du genou
Délai: Admission à l'étude et dans les 3 jours suivant la sortie de l'hôpital Froedtert
Admission à l'étude et dans les 3 jours suivant la sortie de l'hôpital Froedtert

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement de vitesse de marche
Délai: Admission à l'étude et dans les 3 jours suivant la sortie de l'hôpital Froedtert
Admission à l'étude et dans les 3 jours suivant la sortie de l'hôpital Froedtert

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2017

Première publication (Estimé)

18 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Faux

3
S'abonner