- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03023150
Le préconditionnement ischémique comme intervention pour améliorer la réadaptation post-AVC - Froedtert
23 août 2023 mis à jour par: Matthew J. Durand, Medical College of Wisconsin
Le préconditionnement ischémique comme intervention pour améliorer la réadaptation post-AVC
Cette étude sera la première étude à utiliser le préconditionnement ischémique (IPC) comme intervention pour améliorer la réadaptation post-AVC.
L'IPC est une intervention bien étudiée et bien tolérée dont il a été démontré qu'elle améliore le flux sanguin régional, l'excitabilité des motoneurones et la fonction musculaire chez plusieurs groupes de patients et chez des sujets jeunes et en bonne santé.
Parce que l'IPC cible trois systèmes physiologiques qui sont tous affectés par l'AVC, nous émettons l'hypothèse que des épisodes répétés d'IPC au cours des premiers jours à mois suivant l'AVC (lorsque la majorité de la récupération se produit) rendront les stratégies de réadaptation traditionnelles plus efficaces.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
38 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- avoir entre 40 et 80 ans
- en mesure de donner son consentement éclairé.
- être < 6 mois après le diagnostic d'AVC cortical unilatéral et
- avoir une parésie résiduelle de la jambe.
Critère d'exclusion:
- douleur chronique au bas du dos ou à la hanche
- abus de substance
- traumatisme crânien avec perte de conscience au cours des 6 derniers mois
- trouble neurodégénératif
- participant prenant un médicament ou un supplément qui interagit négativement avec la nitroglycérine (exclusion de l'administration de nitro uniquement, s'applique uniquement aux patients externes)
- le participant a une allergie connue à la nitroglycérine (exclusion de l'administration de nitro uniquement, s'applique uniquement aux patients externes)
- pression artérielle systolique au repos < 90 mmHg (exclusion de l'administration de nitro uniquement, s'applique uniquement aux patients ambulatoires)
- toute condition où les contractions d'extension du genou sont contre-indiquées
- les personnes incapables de suivre les commandes en plusieurs étapes.
- grossesse (exclusion d'analyse DXA uniquement)
- antécédent de trouble psychiatrique majeur
- le participant a eu un infarctus du myocarde au cours de la dernière année
- le participant a une hypertension de stade II (TA > 160/100)
- le participant est incapable de contracter les muscles du genou
- le participant est incapable de se tenir assis pendant 2 heures
- le participant a une fréquence cardiaque au repos> 100 battements par minute
- antécédents d'AVC multiples
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Préconditionnement ischémique
Gonflage du brassard de tensiomètre à 225 mmHg sur jambe parétique. 1 séance : 5 minutes de gonflage, 5 minutes de dégonflage, répété 5 fois.
|
|
Comparateur factice: Faux
Gonflage du brassard de tensiomètre à 25 mmHg sur jambe parétique. 1 séance : 5 minutes de gonflage, 5 minutes de dégonflage, répété 5 fois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Modification de la force des extenseurs du genou
Délai: Admission à l'étude et dans les 3 jours suivant la sortie de l'hôpital Froedtert
|
Admission à l'étude et dans les 3 jours suivant la sortie de l'hôpital Froedtert
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changement de vitesse de marche
Délai: Admission à l'étude et dans les 3 jours suivant la sortie de l'hôpital Froedtert
|
Admission à l'étude et dans les 3 jours suivant la sortie de l'hôpital Froedtert
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2017
Première publication (Estimé)
18 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO00027450
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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