Ischemische preconditionering als interventie om de revalidatie na een beroerte te verbeteren - Froedtert
23 augustus 2023 bijgewerkt door: Matthew J. Durand, Medical College of Wisconsin
Ischemische preconditionering als een interventie om de revalidatie na een beroerte te verbeteren
Deze studie zal de eerste studie zijn die ischemische preconditionering (IPC) gebruikt als een interventie om de revalidatie na een beroerte te verbeteren.
IPC is een goed bestudeerde, goed verdragen interventie waarvan is aangetoond dat het de regionale doorbloeding, prikkelbaarheid van motorneuronen en spierfunctie verbetert bij meerdere patiëntengroepen en bij jonge, gezonde proefpersonen.
Omdat IPC zich richt op drie fysiologische systemen die allemaal worden beïnvloed door een beroerte, veronderstellen we dat herhaalde aanvallen van IPC gedurende de eerste dagen tot maanden na een beroerte (wanneer het grootste deel van het herstel plaatsvindt) traditionele revalidatiestrategieën effectiever zullen maken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
36 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 40 en 80 jaar oud zijn
- geïnformeerde toestemming kunnen geven.
- < 6 maanden na de diagnose van een unilaterale corticale beroerte zijn en
- restbeenparese hebben.
Uitsluitingscriteria:
- chronische lage rug- of heuppijn
- middelenmisbruik
- hoofdtrauma met verlies van bewustzijn in de afgelopen 6 maanden
- neurodegeneratieve aandoening
- deelnemer die medicijnen of supplementen gebruikt die een negatieve wisselwerking hebben met nitroglycerine (uitsluiting van alleen nitro-toediening, alleen van toepassing op poliklinische patiënten)
- deelnemer heeft een bekende allergie voor nitroglycerine (uitsluiting van alleen nitro-toediening, alleen van toepassing op poliklinische patiënten)
- systolische bloeddruk in rust < 90 mmHg (uitsluitend voor toediening van nitro, alleen van toepassing op poliklinische patiënten)
- elke aandoening waarbij samentrekkingen van de knie-extensie gecontra-indiceerd zijn
- mensen die niet in staat zijn om meerstapscommando's uit te voeren.
- zwangerschap (alleen DXA-scanuitsluiting)
- geschiedenis van een ernstige psychiatrische stoornis
- deelnemer heeft het afgelopen jaar een hartinfarct gehad
- deelnemer heeft stadium II hypertensie (BP>160/100)
- deelnemer kan de kniespieren niet samentrekken
- deelnemer kan 2 uur niet rechtop zitten
- deelnemer heeft een hartslag in rust >100 slagen per minuut
- geschiedenis van meerdere beroertes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ischemische preconditionering
Opblazen van bloeddrukmanchet tot 225 mmHg op paretisch been. 1 sessie: 5 minuten opblazen, 5 minuten leeglopen, 5 keer herhaald.
|
|
|
Sham-vergelijker: Schijnvertoning
Opblazen van bloeddrukmanchet tot 25 mmHg op paretisch been. 1 sessie: 5 minuten opblazen, 5 minuten leeglopen, 5 keer herhaald.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in de kracht van de knie-extensor
Tijdsspanne: Opname in de studie en binnen 3 dagen na ontslag uit het Froedtert-ziekenhuis
|
Opname in de studie en binnen 3 dagen na ontslag uit het Froedtert-ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in loopsnelheid
Tijdsspanne: Opname in de studie en binnen 3 dagen na ontslag uit het Froedtert-ziekenhuis
|
Opname in de studie en binnen 3 dagen na ontslag uit het Froedtert-ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2017
Eerst geplaatst (Geschat)
18 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO00027450
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .