Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kondycjonowanie niedokrwienne jako interwencja poprawiająca rehabilitację po udarze - Froedtert

23 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Matthew J. Durand, Medical College of Wisconsin

Kondycjonowanie niedokrwienne jako interwencja poprawiająca rehabilitację po udarze

To badanie będzie pierwszym badaniem, w którym wykorzystano wstępne kondycjonowanie niedokrwienne (IPC) jako interwencję mającą na celu poprawę rehabilitacji poudarowej. IPC to dobrze przebadana, dobrze tolerowana interwencja, która, jak wykazano, poprawia regionalny przepływ krwi, pobudliwość neuronów ruchowych i funkcję mięśni w wielu grupach pacjentów oraz u młodych, zdrowych osób. Ponieważ IPC dotyczy trzech układów fizjologicznych, z których wszystkie są dotknięte udarem, stawiamy hipotezę, że powtarzające się napady IPC w ciągu pierwszych dni lub miesięcy po udarze (kiedy następuje większość wyzdrowienia) sprawią, że tradycyjne strategie rehabilitacyjne będą bardziej skuteczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

38 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. być w wieku 40-80 lat
  2. w stanie wyrazić świadomej zgody.
  3. być < 6 miesięcy po rozpoznaniu jednostronnego udaru korowego i
  4. mają resztkowy niedowład kończyn dolnych.

Kryteria wyłączenia:

  1. przewlekły ból krzyża lub biodra
  2. nadużywanie substancji
  3. uraz głowy z utratą przytomności w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  4. zaburzenie neurodegeneracyjne
  5. uczestnik przyjmuje jakikolwiek lek lub suplement, który niekorzystnie oddziałuje z nitrogliceryną (wyłączenie tylko z podawania nitro, dotyczy tylko pacjentów ambulatoryjnych)
  6. uczestnik ma znaną alergię na nitroglicerynę (wykluczenie tylko z podawania nitro, dotyczy tylko pacjentów ambulatoryjnych)
  7. spoczynkowe ciśnienie skurczowe < 90mmHg (wyłączenie tylko z podawania nitro, dotyczy tylko pacjentów ambulatoryjnych)
  8. każdy stan, w którym skurcze wyprostu kolana są przeciwwskazane
  9. osoby, które nie są w stanie wykonać wieloetapowych poleceń.
  10. ciąża (tylko wykluczenie skanowania DXA)
  11. historia poważnych zaburzeń psychicznych
  12. uczestnik przebył zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatniego roku
  13. uczestnik ma nadciśnienie II stopnia (BP>160/100)
  14. zawodnik nie jest w stanie skurczyć mięśni kolan
  15. uczestnik nie jest w stanie siedzieć prosto przez 2 godziny
  16. uczestnik ma tętno spoczynkowe >100 uderzeń na minutę
  17. historia wielu udarów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kondycjonowanie niedokrwienne
Napompowanie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi do 225 mmHg na niedowładnej nodze. 1 sesja: 5 minut inflacji, 5 minut deflacji, powtórzone 5 razy.
Inny: Kondycjonowanie niedokrwienne
Pozorny komparator: Pozorny
Napompowanie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi do 25 mmHg na niedowładnej nodze. 1 sesja: 5 minut inflacji, 5 minut deflacji, powtórzone 5 razy.
Inny: Pozorny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana siły prostownika kolana
Ramy czasowe: Wstęp na studia iw ciągu 3 dni od wypisu ze szpitala Froedtert
Wstęp na studia iw ciągu 3 dni od wypisu ze szpitala Froedtert

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana prędkości chodu
Ramy czasowe: Wstęp na studia iw ciągu 3 dni od wypisu ze szpitala Froedtert
Wstęp na studia iw ciągu 3 dni od wypisu ze szpitala Froedtert

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Współpracownicy

Marquette University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO00027450

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja poudarowa

Badania kliniczne na Pozorny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj