Iskæmisk prækonditionering som en intervention for at forbedre slagtilfælderehabilitering - Froedtert
23. august 2023 opdateret af: Matthew J. Durand, Medical College of Wisconsin
Iskæmisk prækonditionering som en intervention for at forbedre slagtilfælderehabilitering
Denne undersøgelse vil være den første undersøgelse, der bruger iskæmisk prækonditionering (IPC) som en intervention for at forbedre genoptræning af slagtilfælde.
IPC er en velundersøgt, veltolereret intervention, som har vist sig at forbedre regional blodgennemstrømning, motorneuronexcitabilitet og muskelfunktion i flere patientgrupper og hos unge, raske forsøgspersoner.
Fordi IPC retter sig mod tre fysiologiske systemer, som alle er påvirket af slagtilfælde, antager vi, at gentagne anfald af IPC i løbet af de første dage til måneder efter slagtilfælde (når størstedelen af helbredelsen finder sted) vil gøre traditionelle genoptræningsstrategier mere effektive.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
38 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være mellem 40-80 år
- kan give informeret samtykke.
- være < 6 måneder efter diagnosen ensidig kortikalt slagtilfælde og
- har resterende benparese.
Ekskluderingskriterier:
- kroniske lænde- eller hoftesmerter
- stofmisbrug
- hovedtraume med tab af bevidsthed inden for de sidste 6 måneder
- neurodegenerativ lidelse
- deltager, der tager medicin eller kosttilskud, der negativt interagerer med nitroglycerin (udelukkelse fra nitroadministration, gælder kun ambulante patienter)
- deltageren har en kendt allergi over for nitroglycerin (udelukkelse fra nitroadministration, gælder kun ambulante patienter)
- hvilesystolisk blodtryk < 90 mmHg (kun udelukkelse fra nitroadministration, gælder kun ambulante patienter)
- enhver tilstand, hvor sammentrækninger i knæet er kontraindiceret
- personer, der ikke er i stand til at følge flertrinskommandoer.
- graviditet (kun ekskludering af DXA-scanning)
- historie med større psykiatrisk lidelse
- deltager har haft et myokardieinfarkt i det sidste år
- deltager har stadium II hypertension (BP>160/100)
- deltageren ikke er i stand til at trække knæmusklerne sammen
- deltageren er ikke i stand til at sidde oprejst i 2 timer
- deltageren har en hvilepuls >100 slag i minuttet
- historie med flere slagtilfælde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Iskæmisk prækonditionering
Oppustning af blodtryksmanchet til 225 mmHg på paretisk ben. 1 session: 5 minutters oppustning, 5 minutters tømning, gentaget 5 gange.
|
|
|
Sham-komparator: Falsk
Oppustning af blodtryksmanchet til 25 mmHg på paretisk ben. 1 session: 5 minutters oppustning, 5 minutters tømning, gentaget 5 gange.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i knæekstensorstyrke
Tidsramme: Indlæggelse i undersøgelse og senest 3 dage efter udskrivelse fra Froedtert Hospital
|
Indlæggelse i undersøgelse og senest 3 dage efter udskrivelse fra Froedtert Hospital
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: Indlæggelse i undersøgelse og senest 3 dage efter udskrivelse fra Froedtert Hospital
|
Indlæggelse i undersøgelse og senest 3 dage efter udskrivelse fra Froedtert Hospital
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2017
Først opslået (Anslået)
18. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO00027450
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Genoptræning af slagtilfælde
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Falsk
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta...Tilmelding efter invitationStof-relaterede lidelserSpanien
-
Vita CareTegos S.A.AfsluttetSlidgigt | Slidgigt Hånd | Slidgigt Finger | Slidgigt begge hænderBrasilien
-
Corporacion Parc TauliAfsluttetTræthed | Inflammatorisk tarmsygdomSpanien
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuDefekt | Postural
-
Istituto Superiore di Osteopatia di MilanoAfsluttetSund og rask | Osteopatisk manipulationItalien
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalUkendtIskæmisk reperfusionsskadeThailand
-
Oulu University HospitalLoisto Terveys, Oulu; Fysios Kastelli, Oulu; Faskia-Markus, OuluTilmelding efter invitationLændesmerter | Lænderygsmerter, tilbagevendendeFinland
-
Otolith LabsAktiv, ikke rekrutterende
-
Lake Erie College of Osteopathic MedicineAfsluttet
-
Dr. Alexander ThielAfsluttetAfasiCanada, Forenede Stater, Tyskland