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Precondizionamento ischemico come intervento per migliorare la riabilitazione dell'ictus - Froedtert

23 agosto 2023 aggiornato da: Matthew J. Durand, Medical College of Wisconsin

Precondizionamento ischemico come intervento per migliorare la riabilitazione dell'ictus

Questo studio sarà il primo studio a utilizzare il precondizionamento ischemico (IPC) come intervento per migliorare la riabilitazione dell'ictus. L'IPC è un intervento ben studiato e ben tollerato che ha dimostrato di migliorare il flusso sanguigno regionale, l'eccitabilità dei motoneuroni e la funzione muscolare in più gruppi di pazienti e in soggetti giovani e sani. Poiché l'IPC prende di mira tre sistemi fisiologici che sono tutti colpiti dall'ictus, ipotizziamo che ripetuti attacchi di IPC durante i primi giorni o mesi successivi all'ictus (quando si verifica la maggior parte del recupero) renderanno più efficaci le strategie di riabilitazione tradizionali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. avere un'età compresa tra i 40 e gli 80 anni
  2. in grado di dare il consenso informato.
  3. essere < 6 mesi dopo la diagnosi di ictus corticale unilaterale e
  4. ha una paresi residua della gamba.

Criteri di esclusione:

  1. lombalgia cronica o dolore all'anca
  2. abuso di sostanze
  3. trauma cranico con perdita di coscienza negli ultimi 6 mesi
  4. disturbo neurodegenerativo
  5. partecipante che assume qualsiasi farmaco o integratore che interagisce negativamente con la nitroglicerina (esclusione dalla sola somministrazione di nitro, si applica solo ai pazienti ambulatoriali)
  6. il partecipante ha un'allergia nota alla nitroglicerina (esclusione dalla sola somministrazione di nitro, si applica solo ai pazienti ambulatoriali)
  7. pressione arteriosa sistolica a riposo < 90 mmHg (esclusione dalla sola somministrazione di nitro, si applica solo ai pazienti ambulatoriali)
  8. qualsiasi condizione in cui le contrazioni in estensione del ginocchio sono controindicate
  9. persone che non sono in grado di seguire i comandi a più passaggi.
  10. gravidanza (solo esclusione scansione DXA)
  11. storia di grave disturbo psichiatrico
  12. partecipante ha avuto un infarto del miocardio nell'ultimo anno
  13. il partecipante ha ipertensione di stadio II (BP> 160/100)
  14. il partecipante non è in grado di contrarre i muscoli del ginocchio
  15. il partecipante non è in grado di stare seduto in posizione eretta per 2 ore
  16. partecipante ha una frequenza cardiaca a riposo > 100 battiti al minuto
  17. storia di più colpi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Precondizionamento ischemico
Gonfiaggio del bracciale per la misurazione della pressione sanguigna a 225 mmHg sulla gamba paretica. 1 seduta: 5 minuti di gonfiaggio, 5 minuti di sgonfiaggio, ripetuti 5 volte.
Altro: Precondizionamento ischemico
Comparatore fittizio: Falso
Gonfiaggio del bracciale per la misurazione della pressione sanguigna a 25 mmHg sulla gamba paretica. 1 seduta: 5 minuti di gonfiaggio, 5 minuti di sgonfiaggio, ripetuti 5 volte.
Altro: Falso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della forza dell'estensore del ginocchio
Lasso di tempo: Ammissione allo studio ed entro 3 giorni dalla dimissione dall'ospedale Froedtert
Ammissione allo studio ed entro 3 giorni dalla dimissione dall'ospedale Froedtert

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica della velocità di camminata
Lasso di tempo: Ammissione allo studio ed entro 3 giorni dalla dimissione dall'ospedale Froedtert
Ammissione allo studio ed entro 3 giorni dalla dimissione dall'ospedale Froedtert

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Collaboratori

Marquette University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2017

Primo Inserito (Stimato)

18 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO00027450

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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