脳卒中リハビリテーションを改善するための介入としての虚血プレコンディショニング - Froedtert
2023年8月23日 更新者：Matthew J. Durand、Medical College of Wisconsin
脳卒中リハビリテーションを改善するための介入としての虚血性プレコンディショニング
この研究は、脳卒中リハビリテーションを改善するための介入として虚血性プレコンディショニング (IPC) を使用する最初の研究になります。
IPC は十分に研究され、忍容性の高い介入であり、複数の患者グループおよび若くて健康な被験者において、局所血流、運動ニューロンの興奮性、および筋肉機能を改善することが示されています。
IPC は、すべて脳卒中の影響を受ける 3 つの生理学的システムを対象としているため、脳卒中後の最初の数日から数か月間 (大部分の回復が起こる時期) に IPC を繰り返すことで、従来のリハビリテーション戦略がより効果的になると仮定しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
36年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 40～80歳の間である
- インフォームドコンセントを与えることができる。
- -片側性皮質脳卒中の診断後6か月未満であり、
- 後肢麻痺があります。
除外基準:
- 慢性的な腰や股関節の痛み
- 薬物乱用
- 過去 6 か月間に意識を失った頭部外傷
- 神経変性疾患
- -ニトログリセリンと有害に相互作用する薬またはサプリメントを服用している参加者（ニトロ投与のみの除外、外来患者のみに適用）
- -参加者はニトログリセリンに対する既知のアレルギーを持っています（ニトロ投与のみの除外、外来患者のみに適用されます）
- -安静時の収縮期血圧<90mmHg（ニトロ投与のみの除外、外来患者のみに適用）
- 膝の伸展収縮が禁忌である状態
- マルチステップコマンドに従うことができない人。
- 妊娠 (DXA スキャン除外のみ)
- 主要な精神障害の病歴
- 参加者は昨年心筋梗塞を起こしたことがある
- 参加者はステージIIの高血圧を患っています（BP> 160/100）
- 参加者は膝の筋肉を収縮させることができません
- 参加者は 2 時間直立することができません
- 参加者は安静時の心拍数が毎分100拍以上
- 複数回の脳卒中の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：虚血プレコンディショニング
麻痺した脚の血圧カフを 225 mmHg まで膨らませます。 1 セッション: 5 分間の膨張、5 分間の収縮を 5 回繰り返します。
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偽コンパレータ：シャム
麻痺した脚の血圧カフを 25 mmHg まで膨らませます。 1 セッション: 5 分間の膨張、5 分間の収縮を 5 回繰り返します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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膝伸展筋力の変化
時間枠：-研究への入学およびFroedtert病院からの退院から3日以内
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-研究への入学およびFroedtert病院からの退院から3日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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歩行速度の変化
時間枠：-研究への入学およびFroedtert病院からの退院から3日以内
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-研究への入学およびFroedtert病院からの退院から3日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2023年8月1日
研究の完了 (実際)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月13日
最初の投稿 (推定)
2017年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月23日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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