Ischemisk förkonditionering som en intervention för att förbättra strokerehabilitering - Froedtert
23 augusti 2023 uppdaterad av: Matthew J. Durand, Medical College of Wisconsin
Ischemisk förkonditionering som en intervention för att förbättra strokerehabilitering
Denna studie kommer att vara den första studien som använder ischemisk prekonditionering (IPC) som en intervention för att förbättra strokerehabilitering.
IPC är en väl studerad, väl tolererad intervention som har visat sig förbättra regionalt blodflöde, motorneuronexcitabilitet och muskelfunktion hos flera patientgrupper och hos unga, friska försökspersoner.
Eftersom IPC är inriktat på tre fysiologiska system som alla påverkas av stroke, antar vi att upprepade anfall av IPC under de första dagarna till månaderna efter stroke (när majoriteten av återhämtningen sker) kommer att göra traditionella rehabiliteringsstrategier mer effektiva.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
36 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara mellan 40-80 år
- kunna ge informerat samtycke.
- vara < 6 månader efter diagnos av ensidig kortikal stroke och
- har kvarvarande benpares.
Exklusions kriterier:
- kronisk smärta i ländryggen eller höften
- drogmissbruk
- huvudtrauma med medvetslöshet under de senaste 6 månaderna
- neurodegenerativ störning
- deltagare som tar något läkemedel eller tillskott som negativt interagerar med nitroglycerin (uteslutning från administrering endast av nitro, gäller endast öppenvårdspatienter)
- deltagare har en känd allergi mot nitroglycerin (uteslutning från endast nitroadministration, gäller endast öppenvård)
- vilosystoliskt blodtryck < 90 mmHg (undantag från endast nitroadministration, gäller endast polikliniska patienter)
- alla tillstånd där knäförlängningssammandragningar är kontraindicerade
- personer som inte kan följa flerstegskommandon.
- graviditet (endast uteslutning av DXA-skanning)
- historia av allvarlig psykiatrisk störning
- deltagare har haft en hjärtinfarkt under det senaste året
- deltagare har stadium II hypertoni (BP>160/100)
- deltagaren kan inte dra ihop knämusklerna
- deltagaren kan inte sitta upprätt i 2 timmar
- deltagaren har en vilopuls >100 slag per minut
- historia av flera slag
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ischemisk förkonditionering
Uppblåsning av blodtrycksmanschett till 225 mmHg på paretisk ben. 1 session: 5 minuters uppblåsning, 5 minuters tömning, upprepad 5 gånger.
|
|
|
Sham Comparator: Bluff
Uppblåsning av blodtrycksmanschett till 25 mmHg på paretisk ben. 1 session: 5 minuters uppblåsning, 5 minuters tömning, upprepad 5 gånger.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i knäextensorstyrka
Tidsram: Intagning i studien och inom 3 dagar efter utskrivning från Froedterts sjukhus
|
Intagning i studien och inom 3 dagar efter utskrivning från Froedterts sjukhus
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i gånghastighet
Tidsram: Intagning i studien och inom 3 dagar efter utskrivning från Froedterts sjukhus
|
Intagning i studien och inom 3 dagar efter utskrivning från Froedterts sjukhus
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2017
Första postat (Beräknad)
18 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRO00027450
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .