Ischaemiás előkondicionálás, mint beavatkozás a stroke-rehabilitáció javítására – Froedtert
2023. augusztus 23. frissítette: Matthew J. Durand, Medical College of Wisconsin
Ischaemiás előkondicionálás, mint beavatkozás a stroke-rehabilitáció javítására
Ez a tanulmány lesz az első olyan tanulmány, amely az ischaemiás előkondicionálást (IPC) alkalmazza beavatkozásként a stroke rehabilitációjának javítására.
Az IPC egy jól tanulmányozott, jól tolerálható beavatkozás, amelyről kimutatták, hogy több betegcsoportban és fiatal, egészséges alanyokban javítja a regionális véráramlást, a motoros neuronok ingerlékenységét és az izomműködést.
Mivel az IPC három fiziológiai rendszert céloz meg, amelyek mindegyikét érinti a stroke, feltételezzük, hogy az IPC ismétlődő rohamai a stroke utáni első napokban vagy hónapokban (amikor a legtöbb felépülés megtörténik) hatékonyabbá teszik a hagyományos rehabilitációs stratégiákat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
36 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-80 év közöttiek legyenek
- képes tájékozott beleegyezést adni.
- < 6 hónappal az unilaterális kortikális stroke diagnosztizálása után és
- maradvány lábparézise van.
Kizárási kritériumok:
- krónikus derék- vagy csípőfájdalom
- szerhasználat
- fejsérülés eszméletvesztéssel az elmúlt 6 hónapban
- neurodegeneratív rendellenesség
- a résztvevő olyan gyógyszert vagy táplálékkiegészítőt szed, amely káros kölcsönhatásba lép a nitroglicerinnel (csak a nitro beadásból való kizárás, csak járóbetegekre vonatkozik)
- a résztvevő ismerten allergiás a nitroglicerinre (csak a nitro-kezelésből való kizárás, csak a járóbetegekre vonatkozik)
- nyugalmi szisztolés vérnyomás < 90 Hgmm (kizárás a nitro beadásból, csak járóbetegekre vonatkozik)
- minden olyan állapot, amikor a térdnyújtás kontraindikációja ellenjavallt
- emberek, akik nem képesek követni a többlépcsős parancsokat.
- terhesség (csak a DXA vizsgálat kizárása)
- súlyos pszichiátriai rendellenesség anamnézisében
- résztvevőnek volt szívinfarktusa az elmúlt évben
- stádiumú magas vérnyomásban szenved (BP>160/100)
- a résztvevő nem tudja összehúzni a térd izmait
- a résztvevő 2 órán keresztül nem tud egyenesen ülni
- a résztvevő nyugalmi pulzusszáma >100 ütés percenként
- többszörös stroke története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ischaemiás előkondicionálás
A vérnyomás mandzsetta felfújása 225 Hgmm-re a paretikus lábon. 1 alkalom: 5 perc felfújás, 5 perc defláció, 5-ször ismételve.
|
|
|
Sham Comparator: Ál
A vérnyomás mandzsetta felfújása 25 Hgmm-re a paretikus lábon. 1 alkalom: 5 perc felfújás, 5 perc defláció, 5-ször ismételve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a térdfeszítő erejében
Időkeret: Felvétel a vizsgálatba és a Froedtert Kórházból való kibocsátás után 3 napon belül
|
Felvétel a vizsgálatba és a Froedtert Kórházból való kibocsátás után 3 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a járási sebességben
Időkeret: Felvétel a vizsgálatba és a Froedtert Kórházból való kibocsátás után 3 napon belül
|
Felvétel a vizsgálatba és a Froedtert Kórházból való kibocsátás után 3 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 13.
Első közzététel (Becsült)
2017. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO00027450
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .