Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ischemická preconditioning jako intervence ke zlepšení rehabilitace iktu - Froedtert

23. srpna 2023 aktualizováno: Matthew J. Durand, Medical College of Wisconsin

Ischemická preconditioning jako intervence ke zlepšení rehabilitace mrtvice

Tato studie bude první studií využívající ischemickou preconditioning (IPC) jako intervenci ke zlepšení rehabilitace po cévní mozkové příhodě. IPC je dobře prostudovaná, dobře tolerovaná intervence, u které bylo prokázáno, že zlepšuje regionální průtok krve, excitabilitu motorických neuronů a svalovou funkci u mnoha skupin pacientů a u mladých zdravých subjektů. Protože IPC se zaměřuje na tři fyziologické systémy, které jsou všechny postiženy mrtvicí, předpokládáme, že opakované záchvaty IPC během prvních dnů až měsíců po mrtvici (kdy dojde k většině zotavení) učiní tradiční rehabilitační strategie účinnější.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. být ve věku 40-80 let
  2. schopen dát informovaný souhlas.
  3. být < 6 měsíců po diagnóze jednostranné kortikální mozkové příhody a
  4. mají zbytkovou parézu nohou.

Kritéria vyloučení:

  1. chronická bolest dolní části zad nebo kyčle
  2. zneužívání návykových látek
  3. trauma hlavy se ztrátou vědomí v posledních 6 měsících
  4. neurodegenerativní porucha
  5. účastník užívající jakýkoli lék nebo doplněk, který nepříznivě interaguje s nitroglycerinem (vyloučení pouze z podávání nitro, platí pouze pro ambulantní pacienty)
  6. účastník má známou alergii na nitroglycerin (vyloučení pouze z podávání nitro, platí pouze pro ambulantní pacienty)
  7. klidový systolický krevní tlak < 90 mmHg (vyloučení pouze z podávání nitro, platí pouze pro ambulantní pacienty)
  8. jakýkoli stav, kdy jsou kontrakce extenze kolena kontraindikovány
  9. lidé, kteří nejsou schopni dodržovat vícekrokové příkazy.
  10. těhotenství (pouze vyloučení DXA skenu)
  11. anamnéza závažné psychiatrické poruchy
  12. účastník prodělal v posledním roce infarkt myokardu
  13. účastník má hypertenzi II. stupně (BP>160/100)
  14. účastník není schopen stáhnout kolenní svaly
  15. účastník není schopen sedět vzpřímeně po dobu 2 hodin
  16. účastník má klidovou srdeční frekvenci > 100 tepů za minutu
  17. historie více mrtvic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ischemické předkondicionování
Nafouknutí manžety krevního tlaku na 225 mmHg na paretické noze. 1 sezení: 5 minut nafukování, 5 minut vyfukování, 5krát opakováno.
Jiný: Ischemické předkondicionování
Falešný srovnávač: Falešný
Nafouknutí manžety krevního tlaku na 25 mmHg na paretické noze. 1 sezení: 5 minut nafukování, 5 minut vyfukování, 5krát opakováno.
Jiný: Falešný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna síly extenzoru kolen
Časové okno: Vstup do studia a do 3 dnů po propuštění z Froedtertovy nemocnice
Vstup do studia a do 3 dnů po propuštění z Froedtertovy nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna rychlosti chůze
Časové okno: Vstup do studia a do 3 dnů po propuštění z Froedtertovy nemocnice
Vstup do studia a do 3 dnů po propuštění z Froedtertovy nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical College of Wisconsin

Spolupracovníci

Marquette University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO00027450

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace mrtvice

Klinické studie na Falešný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit