Preacondicionamiento isquémico como intervención para mejorar la rehabilitación del accidente cerebrovascular - Froedtert
23 de agosto de 2023 actualizado por: Matthew J. Durand, Medical College of Wisconsin
El preacondicionamiento isquémico como intervención para mejorar la rehabilitación del ictus
Este estudio será el primero en utilizar el preacondicionamiento isquémico (IPC) como una intervención para mejorar la rehabilitación del accidente cerebrovascular.
La IPC es una intervención bien estudiada y bien tolerada que ha demostrado mejorar el flujo sanguíneo regional, la excitabilidad de las neuronas motoras y la función muscular en múltiples grupos de pacientes y en sujetos jóvenes y sanos.
Debido a que IPC se dirige a tres sistemas fisiológicos que se ven afectados por un accidente cerebrovascular, suponemos que los episodios repetidos de IPC durante los primeros días o meses después del accidente cerebrovascular (cuando ocurre la mayor parte de la recuperación) harán que las estrategias de rehabilitación tradicionales sean más efectivas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
38 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 40 y 80 años
- capaz de dar su consentimiento informado.
- ser < 6 meses después del diagnóstico de accidente cerebrovascular cortical unilateral y
- tiene paresia residual en la pierna.
Criterio de exclusión:
- dolor crónico en la parte baja de la espalda o en la cadera
- abuso de sustancias
- traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento en los últimos 6 meses
- trastorno neurodegenerativo
- participante que toma cualquier medicamento o suplemento que interactúa negativamente con la nitroglicerina (exclusión de la administración de nitro únicamente, se aplica solo a pacientes ambulatorios)
- el participante tiene una alergia conocida a la nitroglicerina (exclusión de la administración de nitro únicamente, se aplica solo a pacientes ambulatorios)
- presión arterial sistólica en reposo < 90 mmHg (exclusión de la administración de nitro únicamente, se aplica solo a pacientes ambulatorios)
- cualquier condición en la que las contracciones de extensión de rodilla estén contraindicadas
- personas que no pueden seguir comandos de varios pasos.
- embarazo (exclusión de exploración DXA solamente)
- antecedentes de trastorno psiquiátrico mayor
- participante ha tenido un infarto de miocardio en el último año
- el participante tiene hipertensión en etapa II (BP>160/100)
- el participante no puede contraer los músculos de la rodilla
- el participante no puede sentarse erguido durante 2 horas
- el participante tiene una frecuencia cardíaca en reposo >100 latidos por minuto
- historia de accidentes cerebrovasculares multiples
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Precondicionamiento isquémico
Inflado del manguito de presión arterial a 225 mmHg en la pierna parética. 1 sesión: 5 minutos de inflado, 5 minutos de desinflado, repetido 5 veces.
|
|
|
Comparador falso: Impostor
Inflado del manguito de presión arterial a 25 mmHg en la pierna parética. 1 sesión: 5 minutos de inflado, 5 minutos de desinflado, repetido 5 veces.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la fuerza del extensor de rodilla
Periodo de tiempo: Ingreso al estudio y dentro de los 3 días posteriores al alta del Hospital Froedtert
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Ingreso al estudio y dentro de los 3 días posteriores al alta del Hospital Froedtert
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Ingreso al estudio y dentro de los 3 días posteriores al alta del Hospital Froedtert
|
Ingreso al estudio y dentro de los 3 días posteriores al alta del Hospital Froedtert
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO00027450
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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