- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03023150
Iskeeminen esihoito aivohalvauksen kuntoutuksen parantamiseksi - Froedtert
keskiviikko 23. elokuuta 2023 päivittänyt: Matthew J. Durand, Medical College of Wisconsin
Iskeeminen esihoito aivohalvauksen kuntoutuksen parantamiseksi
Tämä tutkimus on ensimmäinen tutkimus, jossa käytetään iskeemistä esihoitoa (IPC) aivohalvauksen kuntoutuksen parantamiseen.
IPC on hyvin tutkittu, hyvin siedetty interventio, jonka on osoitettu parantavan alueellista verenkiertoa, motoristen hermosolujen kiihottumista ja lihasten toimintaa useissa potilasryhmissä ja nuorilla terveillä koehenkilöillä.
Koska IPC kohdistuu kolmeen fysiologiseen järjestelmään, joihin kaikki aivohalvaus vaikuttaa, oletamme, että toistuvat IPC-kohtaukset ensimmäisten päivien tai kuukausien aikana aivohalvauksen jälkeen (kun suurin osa toipumisesta tapahtuu) tekevät perinteisistä kuntoutusstrategioista tehokkaampia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
38 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 40-80-vuotiaita
- voi antaa tietoisen suostumuksen.
- olla < 6 kuukautta yksipuolisen aivokuoren aivohalvauksen diagnoosista ja
- sinulla on jäljelle jäänyt jalkapareesi.
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen alaselän tai lonkkakipu
- päihteiden väärinkäyttö
- pään trauma ja tajunnan menetys viimeisen 6 kuukauden aikana
- neurodegeneratiivinen häiriö
- osallistuja, joka käyttää mitä tahansa lääkkeitä tai lisäravinteita, joilla on haitallisia vuorovaikutuksia nitroglyseriinin kanssa (poissulkeminen nitron antamisesta koskee vain avohoitopotilaita)
- osallistujalla on tiedossa allergia nitroglyseriinille (poissuljettu vain nitro-annostelusta, koskee vain avohoitopotilaita)
- systolinen lepopaine < 90 mmHg (poissuljettu vain nitro-annostelusta, koskee vain avohoitopotilaita)
- kaikki sairaudet, joissa polven ojennetut supistukset ovat vasta-aiheisia
- ihmiset, jotka eivät pysty noudattamaan monivaiheisia komentoja.
- raskaus (vain DXA-skannauksen poissulkeminen)
- vakava psykiatrinen häiriö historia
- osallistujalla on ollut sydäninfarkti viimeisen vuoden aikana
- osallistujalla on vaiheen II hypertensio (BP>160/100)
- osallistuja ei pysty supistamaan polvilihaksia
- osallistuja ei pysty istumaan pystyasennossa 2 tuntiin
- osallistujan leposyke on > 100 lyöntiä minuutissa
- useiden aivohalvausten historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Iskeeminen esihoito
Verenpainemansetin täyttö 225 mmHg:iin pareettisessa jalassa. 1 istunto: 5 minuuttia täyttöä, 5 minuuttia deflaatiota, toistetaan 5 kertaa.
|
|
Huijausvertailija: Sham
Verenpainemansetin täyttö 25 mmHg:iin pareettisessa jalassa. 1 istunto: 5 minuuttia täyttöä, 5 minuuttia deflaatiota, toistetaan 5 kertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos polven ojentajavoimassa
Aikaikkuna: Pääsy tutkimukseen ja 3 päivän kuluessa kotiuttamisesta Froedtertin sairaalasta
|
Pääsy tutkimukseen ja 3 päivän kuluessa kotiuttamisesta Froedtertin sairaalasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Pääsy tutkimukseen ja 3 päivän kuluessa kotiuttamisesta Froedtertin sairaalasta
|
Pääsy tutkimukseen ja 3 päivän kuluessa kotiuttamisesta Froedtertin sairaalasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00027450
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvauksen kuntoutus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Sham
-
Medical University of South CarolinaValmisYlähengitystieinfektioYhdysvallat
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalTuntematonIskeeminen reperfuusiovaurioThaimaa
-
Otolith LabsAktiivinen, ei rekrytointi
-
Lake Erie College of Osteopathic MedicineValmis
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalTuntematonIskeeminen reperfuusiovaurioThaimaa
-
ABEYESlb PharmaValmis
-
Entellus Medical, Inc.North American Science Associates Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiKohdunkaulan selkäytimen vammaYhdysvallat
-
Niche Biomedical, Inc. dba ANEUVOValmis
-
University of Colorado, DenverRekrytointiHodgkinin lymfooma | Ei-Hodgkin-lymfoomaYhdysvallat