Ишемическое прекондиционирование как вмешательство для улучшения реабилитации после инсульта - Froedtert
23 августа 2023 г. обновлено: Matthew J. Durand, Medical College of Wisconsin
Ишемическое прекондиционирование как средство улучшения реабилитации после инсульта
Это исследование будет первым исследованием, в котором ишемическое прекондиционирование (ИПК) будет использоваться в качестве вмешательства для улучшения реабилитации после инсульта.
ИПИК является хорошо изученным, хорошо переносимым вмешательством, которое, как было показано, улучшает регионарный кровоток, возбудимость двигательных нейронов и мышечную функцию во многих группах пациентов и у молодых здоровых людей.
Поскольку ИПИК нацелен на три физиологические системы, на которые влияет инсульт, мы предполагаем, что повторные приступы ИПИК в течение первых дней или месяцев после инсульта (когда происходит большая часть выздоровления) сделают традиционные стратегии реабилитации более эффективными.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 36 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- быть в возрасте от 40 до 80 лет
- в состоянии дать информированное согласие.
- быть менее 6 месяцев после постановки диагноза одностороннего кортикального инсульта и
- остаточный парез ног.
Критерий исключения:
- хроническая боль в пояснице или бедре
- злоупотребление алкоголем или наркотиками
- черепно-мозговая травма с потерей сознания в течение последних 6 мес.
- нейродегенеративное расстройство
- участник, принимающий какие-либо лекарства или добавки, которые неблагоприятно взаимодействуют с нитроглицерином (исключение только из приема нитроглицерина, относится только к амбулаторным пациентам)
- участник имеет известную аллергию на нитроглицерин (исключение только от введения нитроглицерина, относится только к амбулаторным больным)
- систолическое артериальное давление в покое < 90 мм рт. ст. (исключение только из нитротерапии, относится только к амбулаторным больным)
- любое состояние, при котором разгибания колена противопоказаны
- люди, которые не могут выполнять многошаговые команды.
- беременность (только исключение сканирования DXA)
- История тяжелого психического расстройства
- участник перенес инфаркт миокарда в прошлом году
- у участника гипертония II стадии (АД>160/100)
- участник не может сокращать мышцы колена
- участник не может сидеть прямо в течение 2 часов
- участник имеет частоту сердечных сокращений в покое> 100 ударов в минуту
- История множественных инсультов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ишемическое прекондиционирование
Накачивание манжеты для измерения артериального давления до 225 мм рт.ст. на паретичной ноге. 1 сеанс: 5 минут накачивания, 5 минут сдувания, повторить 5 раз.
|
|
|
Фальшивый компаратор: Шам
Накачивание манжеты для измерения артериального давления до 25 мм рт.ст. на паретичной ноге. 1 сеанс: 5 минут накачивания, 5 минут сдувания, повторить 5 раз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение силы разгибателей коленного сустава
Временное ограничение: Прием в исследование и в течение 3 дней после выписки из больницы Фродтерт
|
Прием в исследование и в течение 3 дней после выписки из больницы Фродтерт
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: Прием в исследование и в течение 3 дней после выписки из больницы Фродтерт
|
Прием в исследование и в течение 3 дней после выписки из больницы Фродтерт
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO00027450
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .