Pré-condicionamento isquêmico como intervenção para melhorar a reabilitação do AVC - Froedtert
23 de agosto de 2023 atualizado por: Matthew J. Durand, Medical College of Wisconsin
Pré-condicionamento isquêmico como uma intervenção para melhorar a reabilitação do AVC
Este estudo será o primeiro a usar o pré-condicionamento isquêmico (IPC) como uma intervenção para melhorar a reabilitação do AVC.
O IPC é uma intervenção bem estudada e bem tolerada que demonstrou melhorar o fluxo sanguíneo regional, a excitabilidade do neurônio motor e a função muscular em vários grupos de pacientes e em indivíduos jovens e saudáveis.
Como o IPC tem como alvo três sistemas fisiológicos que são todos afetados pelo AVC, levantamos a hipótese de que ataques repetidos de IPC durante os primeiros dias a meses após o AVC (quando ocorre a maior parte da recuperação) tornarão as estratégias tradicionais de reabilitação mais eficazes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
38 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- estar entre as idades de 40-80
- capaz de dar consentimento informado.
- ser < 6 meses após o diagnóstico de AVC cortical unilateral e
- apresentar paresia residual da perna.
Critério de exclusão:
- lombalgia crônica ou dor no quadril
- abuso de substâncias
- traumatismo craniano com perda de consciência nos últimos 6 meses
- transtorno neurodegenerativo
- participante tomando qualquer medicamento ou suplemento que interaja adversamente com a nitroglicerina (exclusão apenas da administração de nitro, aplica-se apenas a pacientes ambulatoriais)
- participante tem alergia conhecida à nitroglicerina (exclusão apenas da administração de nitro, aplica-se apenas a pacientes ambulatoriais)
- pressão arterial sistólica em repouso < 90 mmHg (exclusão apenas da administração de nitro, aplica-se apenas a pacientes ambulatoriais)
- qualquer condição em que as contrações de extensão do joelho são contra-indicadas
- pessoas que não conseguem seguir comandos de várias etapas.
- gravidez (somente exclusão de varredura DXA)
- história de transtorno psiquiátrico maior
- participante teve um infarto do miocárdio no último ano
- participante tem hipertensão estágio II (PA>160/100)
- participante é incapaz de contrair os músculos do joelho
- participante é incapaz de sentar-se ereto por 2 horas
- participante tem uma frequência cardíaca em repouso > 100 batimentos por minuto
- história de múltiplos golpes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pré-condicionamento isquêmico
Inflação do manguito de pressão arterial para 225 mmHg na perna parética. 1 sessão: 5 minutos de insuflação, 5 minutos de desinsuflação, repetidos 5 vezes.
|
|
|
Comparador Falso: Farsa, falso
Inflação do manguito de pressão arterial para 25 mmHg na perna parética. 1 sessão: 5 minutos de insuflação, 5 minutos de desinsuflação, repetidos 5 vezes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na Força Extensora do Joelho
Prazo: Admissão no estudo e dentro de 3 dias após a alta do Hospital Froedtert
|
Admissão no estudo e dentro de 3 dias após a alta do Hospital Froedtert
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na velocidade de caminhada
Prazo: Admissão no estudo e dentro de 3 dias após a alta do Hospital Froedtert
|
Admissão no estudo e dentro de 3 dias após a alta do Hospital Froedtert
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimado)
18 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO00027450
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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