比较未增强 MRI 与 Dotarem 增强 MRI 的个体内开放标签、单中心研究

纳入标准：

• 任何 18 岁以下的患者，计划将对比增强 MRI 检查作为其护理标准的一部分。
• 愿意接受对比增强 MRI 程序的患者
• 愿意遵守研究程序的患者（例如 在 MRI 程序后进行 24 小时的随访）。
• 自愿给予完全知情和书面同意的患者。

排除标准：

• 接受无造影剂 MRI 检查的患者。
• 怀孕、哺乳期或年龄 > 11 岁且在服用 Dotarem 的同一天尿妊娠试验未呈阴性的患者。 应遵循制造商关于进行尿妊娠试验的说明。
• 患有基础疾病或合并用药可能会干扰本研究计划的疗效或安全性评估。
• 肾小球滤过率 (GFR) < 30 的患者。
• 在进入本研究前 30 天内接受过任何研究药物或计划在 24 (+/- 4) 小时安全随访期内接受任何研究药物的人。
• 不能保持躺下至少 45 - 60 分钟（例如 不稳定型心绞痛、静息时呼吸困难、静息时剧烈疼痛、剧烈背痛的患者）。
• 表现出对任何过敏原（包括药物和造影剂）有过敏样或过敏反应的病史。
• 在 Dotarem 注射前 24 小时内接受过任何其他造影剂或计划在随访期内接受任何其他造影剂的患者。
• 临床不稳定，其在 24 (+ / - 4) 小时观察期内的临床病程不可预测。
• 在随访期间或之前 24 小时内安排或可能需要进行任何外科手术。
• 有任何 MRI 检查禁忌症（例如 起搏器、最近的伤口夹和严重的幽闭恐惧症）。
• 以前参加过这项研究。